エトー滅菌器

サイクル開始フェーズ(パラメータ/滅菌レシピの選択) シリアル番号 潜在的にリスクのある内容 既存のプロセス条件下でのリスク評価 プロセスのリスク評価

9.1 ETO 滅菌中、オペレーターは作業領域を離れることはできず、ETO 滅菌プロセスを継続的に観察する必要があります。異常な現象が発生した場合は、直ちに機械を停止し、電源を切って点検してください。

この文書の目的上、次の用語と定義がエチレンオキシド滅菌 3.1 の曝気部分に適用されます。

外観検査：主機、制御ラック、電気制御盤の表面に傷がないか確認します。
電源の確認：電源が要件を満たしていることを確認し、ウォーターポンプと真空ポンプの回転方向を確認します。
電源を入れて、機器の表示値が正常であるかどうかを確認します。それ以外の場合は、電源を切り、点検および修理してから再起動してください。
パイプラインの検査: 給水、真空、薬剤供給のパイプラインに漏れがないか確認し、すべてのバルブがスタンバイ モードになっていることを確認します。必要に応じて調整します。

2.1.1 全体の形状は正確で、滑らかできれいな表面と均一な色でなければなりません。バリ、鋭いエッジ、亀裂、目に​​見える傷、凹凸があってはなりません。
2.1.2 すべての外部テキスト、グラフィック、および記号は、正確で耐久性のあるマーキングで鮮明に印刷されなければなりません。
2.1.3 ファスナーはしっかりと取り付けられていなければなりません。すべてのコントロール スイッチと調整ノブ (またはボタン) は、障害物がなくスムーズかつ確実に動作する必要があります。

一定のガス濃度範囲内では、濃度が高いほどEOガス滅菌効果が高くなります。 1000 mg/L を超えると、滅菌効果の向上は顕著ではありません。

eto 滅菌技術と他の滅菌技術の比較: 長所と短所 滅菌は感染制御における重要なプロセスであり、医療機器の安全性を確保します。

ETO 滅菌チャンバーの温度設定範囲は 30 ～ 60°C である必要があります。加熱加湿システムの有効性を確認するために、滅菌器内面の温度分布試験と滅菌室内の温湿度分布試験を実施することをお勧めします。

EO (エチレンオキシド) 滅菌の日常的な監視と制御の目的は、確認され指定された滅菌プロセスが製品に適用されていることを実証することです。確認された滅菌プロセスの仕様が満たされていることを証明するために、各滅菌サイクルのデータを記録および保持する必要があります。これには少なくとも次のコンテンツが含まれている必要があります。