2025年7月

はじめにエチレンオキサイド (EO) 滅菌は、放射線や湿熱に適合しない医療機器にとって依然として好ましい方法です。ただし、[…】

ETO 滅菌再認定要件 1. 再認定頻度 • 年間最低要件 • 少なくとも年に 1 回、検証データ、その後の再検証データ、

Physical Performance Qualification (PPQ)• 指定されたすべての合格基準がプロセス全体を通じて再現可能であることを証明するものとします。

方法 1. バイオバーデン法: 致死性の確認 2. オーバーキル法: ?12-Log 削減の実証 主要な用語 方法の概要 1. 半サイクル法 (基本)