規制への準拠: エチレンオキシド (ETO)

滅菌に関する包括的なガイド & 燻蒸施設

1. 荷受・荷降ろしの手順

満杯および空の ETO コンテナの両方について、サブセクション 14.2 への準拠が必須です。

安全チェックポイント

  • 車両のエンジンは、 オフ、ブレーキがかかり、車輪が固定されています。
  • 店内は禁煙、火気厳禁です 25 フィート (7.62 メートル)
  • 容器は保管しなければならない 直立 いつでも。

取扱い禁止事項

  • スタッキング不可: 容器を積み重ねたり転がしたりしないでください。
  • フォークリフトの安全性: フォークをチャイムリングの下に置いてドラム缶を持ち上げないでください。

2. 保管基準

屋内保管制限: 滅菌棟内の ETO の最大量は次のとおりです。 10,000 ポンド (4536 kg)

屋内エリア

  • 発火源管理に分類されています (クラス I、ディビジョン 2)。
  • スポット加熱限界: 125°F (51.7°C)

屋外エリア

  • 周囲の 25% が大気に開放されている必要があります。
  • 乾燥した植物を取り除く 15 フィート (4.6 メートル)
  • 車両の損傷から保護します。

3. 配管システム & ガスの供給

すべての金属配管は以下に準拠する必要があります。 ASME B31.3 (プロセス配管) 最低融点は 1500°F (815.6°C)

?危険ガスの検出: 屋内の調剤エリアには、継続的なガス検知システムが設置されている必要があります。レベルが超過した場合にアラームをトリガーする必要がある LFL の 25% (7500 ppm)

換気率

機械換気は少なくとも次の速度で継続的に作動しなければなりません。 1 scf/分・ft² 床面積の。

遮断弁

各システムには 2 つの遠隔操作式遮断弁が必要です。最初のものは以内でなければなりません 5 フィート (1.5 メートル) コンテナの。

4. 廃棄および排出規制

セクション 14.9 の遵守により、環境の安全性と効果的な ETO 中和が保証されます。

ウェットスクラバー

溶液がプロセスラインに入らないように設計する必要があります。純粋な液体 ETO をガス処理スクラバーに直接供給してはなりません。

触媒コンバーター

温度が触媒供給者の制限を超えた場合の自動シャットダウンを含める必要があります。

BOCON コンプライアンス ソリューション: カリフォルニア州の厳しい排出基準を満たすために、 EOスクラバーシステム 最大の中和効率を提供し、溶液の逆流を防止し、25% の LFL 安全インターロックを維持するように設計されています。

5. 建設 & 火災安全

  • 爆発排気: 構造物はセクション 6.10 に従って不燃性の構造と爆発防止を備えていなければなりません。
  • 消火: ETO ストレージ領域は、 デリュージシステム NFPA 16 に準拠。
  • ボンディング: 静電気を抑制するために、すべての配管をアースに接続する必要があります。

施設がカリフォルニア州の安全基準を満たしていることを確認する

ASME 認定の ETO 滅菌器から高度な EO スクラバー システムまで、BOCON は安全で準拠した効率的な運用に必要なテクノロジーを提供します。


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