EO ариутгал дахь параметрийн ялгаруулалтад тавигдах техникийн шаардлага
GB/Z 44877-2024 болон GB 18279-2023 дээр үндэслэсэн удирдамж
1. Тоног төхөөрөмжийн хяналт ба хяналтын чадавхи
GB 18279-2023 10-р бүлгийн шаардлагуудаас гадна төхөөрөмж нь параметрийн хувилбарыг хянах дараах чадвартай байх ёстой.
- Агаарын урсгалын удирдлага: Урьдчилан агааржуулалтын өрөө, ариутгагч, агааржуулалтын өрөөнүүд нь агаарын эргэлтийн төхөөрөмж, анемометр эсвэл дотоод агаарын урсгалыг хянах бусад арга хэрэгслээр тоноглогдсон байх ёстой.
- Чийгшил: Эмчилгээний үе шатанд камерын чийгшлийн шууд хэмжилт.
- Төвлөрөл: Этилений ислийн (EO) концентрацийг өртөлтийн үед тогтоосон интервалаар шууд хэмжих.
- Температур: Танхим доторх дор хаяж хоёр бие даасан байршилд хяналт тавих.
Хяналт-шинжилгээ, бүртгэлийн бүх системийг тодорхойлж, шинжилж, баримтжуулсан байх ёстой. Мэдрэгчийн байрлал нь камерын бодит байдлыг төлөөлөх ёстой.
2. Чухал параметрийн үзүүлэлтүүд
2.1 Чийгийн хяналт
Чийглэгийг харьцангуй чийгшил (RH) эсвэл үнэмлэхүй чийгшил гэж хэмжиж болно.
- Харьцангуй чийгшил: Өгөгдсөн температур дахь уурын даралтын нягтыг тодорхойлохын тулд багтаамжийн хальсны технологийг ашиглан ихэвчлэн хэмждэг.
- Үнэмлэхүй чийгшил: Агаарын тодорхой эзэлхүүн дэх усны концентрацийг ихэвчлэн спектроскопийн аргыг ашиглан хэмждэг.
- Шалгалт тохируулга: Цахим RH мэдрэгчийг (багтаамжийн хальс) ханасан давсны уусмал эсвэл баталгаажуулсан RH үүсгэх системийг ашиглан тохируулна.
2.2 Этилений ислийн (EO) концентраци
EO хэмжилтийн системийн нарийвчлал, нарийвчлалыг баримтжуулсан байх ёстой. Хоёр үндсэн техникийг ашигладаг:
| Технологи | Механизм |
|---|---|
| Спектроскопи (IR) | EO молекулуудын хэт улаан туяаны гэрлийн шингээлтийг хэмждэг. |
| Хийн хроматографи (GC) | EO-ийг баганаар тусгаарлаж, стандарт муруйгаар концентрацийг хэмждэг. |
Тасалгааны гаднах хэмжилтийн хувьд нэмэлт хүчин зүйлийг харгалзан үзэх шаардлагатай.
- Хоолойн урт ба материалын нийцэмж (жишээлбэл, зэвэрдэггүй гангийн тодорхой ангилал).
- Холболтын цэгүүдэд гоожих боломж.
- Дулаан хянах: ЭО эсвэл усны уурын конденсацийн эрсдлийг багасгахын тулд дээж авах шугамыг тусгаарлах.
- Тасалгаанаас механик олборлолт (насос эсвэл сэнс).
2.3 Температурын хяналт
Параметрийн болон биологийн үзүүлэлтийг гаргахын тулд багаж хэрэгслийн тууштай байдал шаардлагатай. Параметрийн хувилбар шаардлагатай дор хаяж хоёр бие даасан хяналтын байршилБайна уу.
3. Үйл явцын тодорхойлолт ба гүйцэтгэлийн мэргэшил (PQ)
- Хамгийн бага үзүүлэлтүүд: Шаардлагатай ариутгалын баталгааны түвшинг (SAL) баталгаажуулахын тулд бичил биетний болон физикийн PQ судалгаагаар тогтоогдсон.
- Хамгийн их үзүүлэлтүүд: Бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанар, гүйцэтгэлийг хангахын зэрэгцээ EO-ийн үлдэгдлийг багасгах зорилгоор байгуулагдсан (GB/T 16886.7).
- Цагийн дугуй доод хязгаарууд ариутгалыг баталгаажуулахын тулд процессын параметрүүдийн (чийгшил, температур, EO).
- Цагийн дугуй дээд хязгаар бүтээгдэхүүн/сав баглаа боодлын ажиллагаа болон ЭО-ын үлдэгдэл түвшинг үнэлэх.