Métodos
1. Método Bioburden: Confirmação de Letalidade
- ? Método direto de contagem/enumeração
- ? Método Fração-Negativa
2. Método Overkill: Demonstrando Redução de ?12 Log
- ? Método de meio ciclo
- ? Método de desenvolvimento de ciclo
Termos-chave
- Carga biológica
- Redução de 12 logs
- Valor D
Visão geral dos métodos
1. Método de meio ciclo (princípio básico – Contagem de execuções)
- Carga biológica inicial teórica: 10?
- Critérios de teste:
- 1 corrida com sobreviventes permitida (“ciclo parcial” ou “ciclo curto”)
- 3 meios ciclos com zero sobreviventes necessários
2. Método de cálculo do ciclo
- Requercarga biológica inicial conhecida & taxa de letalidade
- Base de seleção de método: ConsulteMétodo Fração-Negativa
3. Método de contagem direta
- Requercarga biológica inicial conhecida
- Critérios de teste:
- 1 corrida sem esterilizante (controle)
- 1 execução demonstrando redução de ?4 log
- 3 execuções com níveis de redução intermediários
4. Método Fração Negativa
- Requercarga biológica inicial conhecida
- Modelos Estatísticos:
- A3.2 HSKP (Procedimento Holcomb-Spearman-Karber)
- A3.3 SMCP (Procedimento Stumbo-Murphy-Cochran)
Tipos de indicadores biológicos (BIs)
- BI de faixa/disco
BI de faixa/discoTransportador revestido com microrganismo (por exemplo, disco de papel/filtro) que requer transferência para meio de crescimento para incubação. - BI baseado em ampola
Ampola de vidro contendo esporos e meio de crescimento separado (requer esmagamento manual para ser ativado).
BI independente
Unidade integrada: Tira de esporos + meio de crescimento em um único frasco (ativação por compressão).
SE VOCÊ QUER SABER MAIS
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