IQ в процессе стерилизации ETO предпринимается, чтобы продемонстрировать, что оборудование стерилизации и любые вспомогательные элементы были поставлены и установлены в соответствии с их спецификацией. Перед выполнением IQ производитель оборудования будет проводить жир и сидеть, чтобы гарантировать, что оборудование будет доставлено нормально.

Во время IQ следующие события должны быть идентифицированы и обоснованы.

A. Equipment, который будет использоваться в процессе стерилизации, включая любые вспомогательные элементы, должно соответствовать его спецификациям проектирования. Соответствующие документы включают спецификации функциональных проектов, спецификации требований пользователя, дизайнерские чертежи и т. Д. (Схема схемы оборудования, диаграмма энергосбережения, электричество Схематическая схема, системная схема схема и т. Д.)

B. Велевать, что все компоненты (включая программное обеспечение для управления) функционируют должным образом; Ключевые измерительные инструменты должны быть откалиброваны; Информация о компоненте ключа должна быть записана;

C. ОТВЕТСТВЕННАЯ Среда установки и использования безопасна и соответствует местным правилам. Соответствовать требованиям безопасности и здоровью персонала.

D. Развитие документов по производству и эксплуатационной процедуре, включая документы по обслуживанию и обработке исключений; проводить обучение оператора; Операторы могут начать работу только после того, как они будут квалифицированы.

эн. IQ может быть единовременным упражнением для конкретного оборудования, используемого для процесса стерилизации.

фон Дополнительный IQ должен быть выполнен в случае значительных изменений компонентов или функциональных изменений, а также

Если вы хотите узнать больше о IQ в процессе стерилизации ETO

Телефон:+8619975258603

Электронная почта:hayley@hzbocon.com

Локальное место: комната 1202, Цайтонг Чжунсинь, район Сяша, город Ханчжоу, провинция Чжэцзян, Китай

Веб-сайт:hzbocon.comzjbocon.com

Прокрутите вверх