Подробное руководство по параметрическому разрешению для стерилизации ЭО согласно GB/Z 44877-2024. Изучите важнейшие требования к прямому мониторингу влажности/концентрации ЭО, калибровке датчиков и протоколам выпуска стерильной продукции (раздел 11) для соответствия требованиям GMP.
Протоколы параметрического выпуска и выпуска стерильной продукции Читать далее
Технические стандарты параметрической версии для стерилизации ЭО согласно GB/Z 44877-2024. Охватывает мониторинг воздушного потока, спектроскопическое определение влажности/концентрации ЭО, однородность температуры и проверку цикла с привязкой к PQ.
Технические требования к параметрическому выпуску при стерилизации ЭО Читать далее
Интегрированное руководство по соблюдению GMP: стерильное оборудование & Управление после стерилизации Связаться со службой поддержки WhatsApp Us Best Practices for Equipment and Sterilization in