Температура камеры & Испытание на распределение влажности для стерилизаторов ETO
Подробные процедуры измерения температуры внутренней поверхности и картирования температуры/влажности в полезном пространстве стерилизатора на основе этиленоксида, необходимые для обеспечения соответствия эксплуатационным характеристикам.
Задайте вопрос через WhatsApp ? Посмотреть продукт стерилизатора ETOТочные испытания распределения температуры и влажности имеют решающее значение для проверки того, что стерилизатор ETO соответствует требованиям однородности, изложенным в Технические характеристики стерилизатора ETO. Эти тесты гарантируют, что каждая зона загрузки достигает и поддерживает условия, необходимые для эффективной стерилизации.
Требования к измерениям
Используйте приборы для регистрации температуры, соответствующие Точность температуры стандарты. Запишите температуру репрезентативных участков на всех обогреваемых внутренних поверхностях.
Размещение датчика
Разместите как минимум одну синхронизированную точку измерения на каждой нагреваемой поверхности (например, минимум 6 точек для 6 нагреваемых поверхностей). Дополнительно предусмотрите как минимум одну точку синхронизации на каждые 5 м³ отапливаемой площади внутренней поверхности. Задокументируйте точное местоположение каждого датчика.
Условия испытаний: Выполните этот тест в пустой камере и закрытой дверце, хотя могут присутствовать вспомогательные устройства, обычно используемые во время стерилизации. Начните запись после фазы предварительного нагрева, указанной производителем. Поддерживайте активную систему управления нагреванием при атмосферном давлении в течение времени, не короче самого длительного цикла стерилизации при заданной температуре. (Допускается тестирование в режиме ожидания.)
Результаты должны удовлетворять Равномерность температуры поверхности критерий, который требует, чтобы температура всех внутренних поверхностей оставалась ? уставка +5°C.
Конфигурация датчика
Датчики температуры и влажности должны соответствовать точности, определенной в Точность температуры и Точность относительной влажности. Минимальное количество датчиков зависит от объема камеры, как показано в таблице C.1 ниже. Используйте большее расчетное значение, если учитываются требования как к температуре, так и к влажности.
Выполнение теста
Камера должна быть пустой (допускаются вспомогательные устройства) и закрытой дверью. Во время обычного цикла стерилизации измеряйте и записывайте температуру и влажность во всех местах расположения датчиков. В целях безопасности во время этого испытания вместо оксида этилена рекомендуется использовать нетоксичный, негорючий газ или газовые смеси.
Минимальное количество датчиков (таблица C.1)
| Объем камеры (м³) | Мин. Датчики температуры | Мин. Датчики влажности |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
Записанные данные должны демонстрировать, что однородность температуры полезного помещения соответствует Полезная однородность температуры помещения требование ±3°C от заданного значения. Необходимо контролировать влажность, чтобы убедиться в правильности кондиционирования согласно проекту цикла стерилизации.
Нужна помощь с термической проверкой вашего стерилизатора ETO?
Наши специалисты могут помочь с картографированием температуры, размещением датчиков и документацией о соответствии, чтобы обеспечить соответствие вашего оборудования всем нормативным требованиям.
Чат в WhatsAppОтказ от ответственности: в этой статье в образовательных целях обобщены общие процедуры испытаний на распределение температуры и влажности. Всегда следуйте инструкциям производителя и применимым стандартам для конкретных протоколов проверки.