1.تصديق ڪرڻ جو مقصد eto sterilization
1.1.eto sterilization validation جي ثبوت حاصل ڪري ٿو ته ETO sterilization لاءِ استعمال ٿيل سامان مهيا ڪيو ويو آهي ۽ ان جي وضاحتن جي مطابق انسٽال ڪيو ويو آهي ۽ مستحڪم طور تي اڳواٽ مقرر حدن جي اندر ڪم ڪري سگهي ٿو ۽ مسلسل اڳواٽ مقرر ڪيل معيارن جي مطابق ڪم ڪري ٿو ۽ ان ڪري پيداوار جي پيداوار ان جي وضاحتن کي پورو ڪري ٿي.
1.2
هي حصو ETO نسبندي جي عمل جي ترقي، تصديق ۽ معمولي ڪنٽرول جي ضرورتن کي بيان ڪري ٿو ۽ ان لاءِ هدايت فراهم ڪري ٿو ته جيئن لاڳاپيل ريگيوليٽري گهرجن جي تعميل لاءِ ISO 11135.
2. دائرو
2.1. ETO اسٽريلائيزيشن ۾ استعمال ٿيل لاڳاپيل سامان (اڳوڻي شرط وارو ڪمرو؟ اسٽريلائزر؟ ايئريشن روم؟ انڪيوبيٽر وغيره).
3. شرطون ۽ وصفون
3.1. IQ
انسٽاليشن جي قابليت: IQ
3.2.؟OQ
آپريشن جي قابليت: OQ
3.3.؟PQ(MPQ/PPQ)
ڪارڪردگي جي قابليت: PQ (Microbiological PQ/جسماني PQ)
3.4.: قابليت
3.5.: بايو بارڊن
3.6.: حياتياتي اشارو
3.7.: جزوي چڪر
3.8.: اڌ چڪر
3.9.: مڪمل چڪر
3.10.PCD: پروسيس چئلينج ڊوائيس
3.11.: پراڊڪٽ ۽ پراڊڪٽ جو خاندان
3.12.؟: قابل استعمال مقدار/پراڊڪٽ لوڊ حجم
3.13.: بانجھ پن
3.14.SAL: Sterility assurance level
4. ذميواريون
4.1 eto sterilization validation engineer ذميوار آھي تصديق جي پروٽوڪول جو مسودو تيار ڪرڻ لاءِ، ۽ تربيت يافته عملدار ۽ استعمال جا ذميوار آھن تصديق کي انجام ڏيڻ ۽ لاڳاپيل ڊيٽا گڏ ڪرڻ لاءِ تصديق جي مڪمل ٿيڻ ۾ مدد ڪرڻ لاءِ.
5. طريقيڪار
5.1.IQ اهو ظاهر ڪرڻ لاءِ ورتو ويو آهي ته نسبندي جو سامان ۽ ڪنهن به ضمني شيون انهن جي وضاحتن جي مطابق فراهم ۽ نصب ڪيون ويون آهن. IQ انجام ڏيڻ کان اڳ، سامان ٺاهيندڙ FAT ۽ SAT کي يقيني بڻائيندو ته سامان عام طور تي پهچايو ويو آهي.