FDS (فنڪشنل ڊيزائن جي وضاحت)

وضاحت جنهن ۾ خريد ڪندڙ جي مطالبن کي ٽيڪنيڪل حل ۾ منتقل ڪيو ويو آهي (ڪارخاني جي نقطي نظر کان)
پاران جاري ڪيل: ٺاهيندڙ

ڊيزائن جي وضاحت (DS)

ٽيڪنالاجي بنيادن جي وضاحت ۽ محدود عنصرن جي وضاحت جيڪي ترقي، تعمير ۽ اسيمبليء جي دوران غور ڪيو وڃي. ڊي ايس کي يقيني بڻائي ٿو ته سڀ ڪسٽمر گهرجن ۽ موجوده صحيح معيار CGMP، EU، EN ISO ۽ FDA کان مطمئن آهن.

FAT / SAT (فيڪٽري قبوليت ٽيسٽ / سائيٽ قبوليت ٽيسٽ)

دستاويزي قبوليت جا امتحان فراهم ڪندڙ / ڪسٽمر تي ٽيسٽ لاگ، ٽيسٽ خلاصو، کليل مسئلن جي فهرست، ۽ جاري ڪيل سرٽيفڪيٽ سان.
BOCON ۾، وڪرو ڪرڻ کان اڳ، ڪارخانو گراهڪن کي ETO ورڪشاپ جي مجموعي سامان ۽ سهولتن تي ڊيزائن ۽ مشاورت فراهم ڪري ٿو ۽ ETO ورڪشاپ جي مجموعي منصوبابندي ۽ ترتيب جي ترتيب ۾ مدد ڪري ٿو. ڪسٽمر سائيٽ ۽ پراڊڪٽ جي خاصيتن جي مطابق، مواد، پيڪنگنگ، نقل و حمل، ۽ مستقبل جي ترقي، اسان sterilizer لاء مواد، ترتيب، ڪنٽرول موڊ، حجم، ۽ مقدار چونڊيو ٿا. ethylene oxide sterilization جي عمل جي تياري ۾ مدد ڪرڻ، تصديق جي اسڪيم، ETO ورڪشاپ جي انتظامي قاعدن ۽ ضابطن، سامان جي استعمال ۽ سار سنڀال، وغيره. ساڳئي وقت لاڳاپيل معيار مهيا ڪرڻ، اڳواٽ گرم ڪرڻ، رهائشي تجزيو، پروسيسنگ ٽيڪنالاجي مشاورت، ۽ تعاون.

DQ، IQ، OQ، PQ

DQ (ڊزائن جي قابليت)
IQ (انسٽاليشن قابليت)
OQ (آپريشنل قابليت)
PQ (ڪارڪردگي جي قابليت)
پراڊڪٽ ۽ ضرورتن جي وضاحتن کان وٺي، خطري جي تجزين تائين، انفرادي قابليت جي مرحلن جي منصوبابندي ۽ عمل ڪرڻ تائين، اسان هر شي جو خيال رکون ٿا عمل درآمد جي ضرورت آهي.

تصديق: BOCON مهيا ڪندو سافٽ ويئر جي تصديق. IQ، OQ رپورٽ، ۽ انسٽاليشن کان پوء PQ جي حمايت.