เริ่มระยะรอบ (เลือกพารามิเตอร์/สูตรการฆ่าเชื้อ)

หมายเลขซีเรียล

เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง

การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่

การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ

การดำเนินการที่แนะนำ

ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน

ชื่อความผิด

สาเหตุ

ผลกระทบจากความล้มเหลว

ควบคุมตอนนี้

เหตุการณ์

ความรุนแรง

พิจารณา

การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง

ดำเนินการ

เหตุการณ์

ความรุนแรง

พิจารณา

การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง

1

การเลือกสูตรที่ไม่ถูกต้อง

ขาดความใส่ใจในการเลือกสูตร

รอบไม่ถูกต้อง ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)

1.ชื่อสูตรต่างๆ

6

5

10

300

1. คำแนะนำในการทำงาน 2. การตรวจสอบอย่างรอบคอบก่อนเริ่มรอบ 3. การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน

2

5

4

40

1. คำแนะนำในการทำงาน 2. การตรวจสอบอย่างรอบคอบก่อนเริ่มรอบ 3. การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน

ผู้ใช้

การสูญเสียฟังก์ชันการทำงานและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์/บรรจุภัณฑ์เนื่องจากพารามิเตอร์รอบการทำงานที่ไม่ได้รับการตรวจสอบ

1.ชื่อสูตรต่างๆ

6

4

10

240

1. คำแนะนำในการทำงาน 2. การตรวจสอบอย่างรอบคอบก่อนเริ่มรอบ 3. การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน

2

4

4

32

1. คำแนะนำในการทำงาน 2. การตรวจสอบอย่างรอบคอบก่อนเริ่มรอบ 3. การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน

ผู้ใช้

ขั้นตอนการอุ่นเครื่อง (การทำความร้อนของตู้)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	อุณหภูมิกล่องต่ำกว่าค่าขีดจำกัดล่าง	ปั๊มหมุนเวียนน้ำร้อนทำงานผิดปกติ	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน 3. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	5	3	2	30	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		ท่อความร้อนไฟฟ้าขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์อุณหภูมิซ้ำซ้อน 2. ความแตกต่างของอุณหภูมิเกินขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
2	อุณหภูมิภายในตู้สูงเกินไป	เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์อุณหภูมิซ้ำซ้อน 2. ความแตกต่างของอุณหภูมิเกินขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้

ขั้นตอนการฉนวน (รักษาอุณหภูมิตู้)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	อุณหภูมิกล่องต่ำกว่าค่าขีดจำกัดล่าง	ปั๊มหมุนเวียนน้ำร้อนทำงานผิดปกติ	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน	5	3	2	30	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		ท่อความร้อนไฟฟ้าขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนหมดเวลาทำความร้อน	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. สัญญาณเตือนหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
2	อุณหภูมิภายในตู้สูงเกินไป	เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. สัญญาณเตือนหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
3	ไม่มีเวลา	ข้อผิดพลาดในการเขียนโปรแกรม	ทำซ้ำการฆ่าเชื้อ	1. การตรวจสอบวงจรอัตโนมัติ	2	4	2	16						ไม่มี

ขั้นตอนก่อนสุญญากาศ (การเอาอากาศออกจากห้องทำให้กระบวนการดำเนินการได้ต่ำกว่าขีดจำกัดการติดไฟของ EO)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	ถอดอากาศออกไม่เพียงพอ	ประสิทธิภาพของปั๊มสุญญากาศต่ำ	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. สัญญาณเตือนเวลาก่อนดูดฝุ่นเกินขีดจำกัด 2. สัญญาณเตือนปั๊มสุญญากาศโอเวอร์โหลด 3. ตรวจจับการไหลของน้ำโดยอัตโนมัติและปิดปั๊มไม่ใช้น้ำ	5	3	2	30	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		วาล์วผิด	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. สัญญาณเตือนเกินขีดจำกัดก่อนสุญญากาศ 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มสุญญากาศ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	อันตรายจากโซนไวไฟ	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
2	สูญญากาศมากเกินไป	เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	ความเสียหายของผลิตภัณฑ์และ/หรือบรรจุภัณฑ์ (การจำแนกประเภท)	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนความแตกต่างของแรงดันเมื่อความแตกต่างของแรงดันมากกว่า 1kpa	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้

ขั้นตอนการตรวจจับการรั่ว(ตรวจสอบความแน่นของกล่อง)

หมายเลขซีเรียล

เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง

การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่

การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ

การดำเนินการที่แนะนำ

ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน

ชื่อความผิด

สาเหตุ

ผลกระทบจากความล้มเหลว

ควบคุมตอนนี้

เหตุการณ์

ความรุนแรง

พิจารณา

การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง

ดำเนินการ

เหตุการณ์

ความรุนแรง

พิจารณา

การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง

1

ตู้รั่ว

ปะเก็นรั่ว

ไม่มีผลกระทบ

1. สัญญาณเตือนความล้มเหลวในการทดสอบการรั่วไหล 2. กระบวนการสิ้นสุด

10

5

2

100

1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน

3

5

2

30

1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน

ผู้ใช้

วาล์วรั่ว

ไม่มีผลกระทบ

1. สัญญาณเตือนความล้มเหลวในการทดสอบการรั่วไหล

6

3

2

36

1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน

2

3

2

12

1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน

ผู้ใช้

ระบบหมุนเวียนอากาศ ท่อแอร์รั่ว

ไม่มีผลกระทบ

1. สัญญาณเตือนความล้มเหลวในการทดสอบการรั่วไหล

4

3

2

24

1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน

2

3

2

12

1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ

ผู้ใช้

ขั้นตอนการเปลี่ยนไนโตรเจน (เติมห้องด้วยก๊าซเฉื่อยเพื่อทดแทนออกซิเจน)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	ไนโตรเจนเข้าสู่ห้องเพาะเลี้ยงไม่เพียงพอ	ไนโตรเจนไม่เพียงพอ	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	สิ้นสุดกระบวนการ	3	3	2	18						ไม่มี
		วาล์วผิดพลาด	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	ไม่มี	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	3	18	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	อันตรายจากโซนไวไฟ	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
2	ไนโตรเจนในประตูตู้มากเกินไป	วาล์วผิดพลาด	ความเข้มข้นของ EO ต่ำกว่าค่าที่ตรวจสอบได้ เนื่องจากในระหว่างการฉีด EO หากควบคุมโดยแรงดัน (การฆ่าเชื้อใหม่) จะมีการฉีด N2 เพิ่มเติม	1. สัญญาณเตือนไฟฟ้าแรงสูงภายในอาคาร 2. สิ้นสุดกระบวนการ	6	5	4	120	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	5	4	40	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		ความล้มเหลวของเครื่องส่งสัญญาณความดัน	ฉีดก๊าซ EO มากเกินไป มีสาร EO ตกค้างสูง ขยายเวลา degassing ฉัน)	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
3	อุณหภูมิตู้สูงกว่าขีดจำกัดบน		ผลกระทบต่อการทำงานของผลิตภัณฑ์ (การเรียงลำดับ)	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
4	อุณหภูมิกล่องต่ำกว่าค่าขีดจำกัดล่าง	ปั๊มหมุนเวียนน้ำร้อนทำงานผิดปกติ	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน 3. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		ท่อความร้อนไฟฟ้าขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	3	18	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์อุณหภูมิซ้ำซ้อน 2. ความแตกต่างของอุณหภูมิเกินขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
		อุณหภูมิคาร์บูเรเตอร์ต่ำ	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. แจ้งเตือนเมื่ออุณหภูมิคาร์บูเรเตอร์ต่ำกว่าขีดจำกัด 2. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้

ขั้นตอนการทำความชื้น(การเพิ่มความชื้นของภาระโดยการฉีดไอน้ำ)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	ไอน้ำไม่เพียงพอ	เครื่องกำเนิดไอน้ำล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันไอน้ำต่ำกว่าขีดจำกัด	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		วาล์วขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. สัญญาณเตือนขีดจำกัดความถี่ความชื้น	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เครื่องส่งสัญญาณความดัน/เซ็นเซอร์ความชื้นทำงานผิดปกติ	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์แรงดัน/ความชื้นสำรอง 2. แจ้งเตือนเมื่อความแตกต่างของความดัน/ความชื้นเกินขีดจำกัด	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
		ตัวกรองอุดตัน	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. สัญญาณเตือนขีดจำกัดความถี่ความชื้น	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
2	การฉีดไอน้ำมากเกินไป	วาล์วผิดพลาด	ฉีดไอน้ำมากเกินไป, กล่องเปียก (คัดแยก)	1. สัญญาณเตือนไฟฟ้าแรงสูงภายในอาคาร 2. สิ้นสุดกระบวนการ	6	5	4	120	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	5	4	40	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เครื่องส่งสัญญาณความดัน/เซ็นเซอร์ความชื้นทำงานผิดปกติ	ฉีดไอน้ำมากเกินไป, กล่องเปียก (คัดแยก)	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
3	อุณหภูมิสูงเกินไป	เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ผลกระทบต่อฟังก์ชั่นผลิตภัณฑ์ (อันดับ)	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
4	อุณหภูมิกล่องต่ำกว่าค่าขีดจำกัดล่าง	ปั๊มหมุนเวียนน้ำร้อนทำงานผิดปกติ	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน 3. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		ท่อความร้อนไฟฟ้าขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	3	18	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. สัญญาณเตือนหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้

เฟสความชื้น (ความชื้นที่สมดุล)

หมายเลขซีเรียล

เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง

การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่

การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ

การดำเนินการที่แนะนำ

ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน

ชื่อความผิด

สาเหตุ

ผลกระทบจากความล้มเหลว

ควบคุมตอนนี้

เหตุการณ์

ความรุนแรง

พิจารณา

การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง

ดำเนินการ

เหตุการณ์

ความรุนแรง

พิจารณา

การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง

1

ไม่มีเวลา

หมดเวลา

ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)

1. การตรวจสอบวงจรอัตโนมัติ

2

5

2

20

1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน

1

5

2

10

1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน

ผู้ใช้

เวทีเบาะไนโตรเจน (เติมห้องด้วยก๊าซเฉื่อยเพื่อเจือจางออกซิเจน)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	ไนโตรเจนเข้าตู้ไม่เพียงพอ	ขาดไนโตรเจน	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. ตรวจสอบแรงดัน N2 ก่อนเริ่มรอบ 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดัน N2 ต่ำกว่าขีดจำกัด	3	3	2	18					0
		วาล์วขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	ไม่มี	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	3	18	ผู้ใช้	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
		เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	อันตรายจากโซนไวไฟ	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	ผู้ใช้	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
2	ไนโตรเจนถูกฉีดเข้าไปในตู้มากเกินไป	วาล์วผิดพลาด	ความเข้มข้นของ EO ต่ำกว่าค่าที่ตรวจสอบได้ เนื่องจากในระหว่างการฉีด EO หากควบคุมโดยแรงดัน (การฆ่าเชื้อใหม่) จะมีการฉีด N2 เพิ่มเติม	1. สัญญาณเตือนไฟฟ้าแรงสูงภายในอาคาร 2. สิ้นสุดกระบวนการ	6	5	4	120	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	5	4	40	ผู้ใช้	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
		ความล้มเหลวของเครื่องส่งสัญญาณความดัน	ฉีดก๊าซ EO มากเกินไป มีสาร EO ตกค้างสูง (ขยายเวลา degassing)	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	ผู้ใช้	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ
3	อุณหภูมิภายในตู้เกินขีดจำกัดบน	เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ผลกระทบต่อการทำงานของผลิตภัณฑ์ (การเรียงลำดับ)	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	ผู้ใช้	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ
4	อุณหภูมิกล่องต่ำกว่าค่าขีดจำกัดล่าง	ปั๊มหมุนเวียนน้ำร้อนทำงานผิดปกติ	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน 3. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	ผู้ใช้	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
		ท่อความร้อนไฟฟ้าขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน 3. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	3	18	ผู้ใช้	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
		เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์อุณหภูมิซ้ำซ้อน 2. ความแตกต่างของอุณหภูมิเกินขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	ผู้ใช้	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ
		อุณหภูมิคาร์บูเรเตอร์ต่ำ	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. แจ้งเตือนเมื่ออุณหภูมิคาร์บูเรเตอร์ต่ำกว่าขีดจำกัด 2. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	ผู้ใช้	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ

ขั้นตอนการฉีด EO (เติมตู้ด้วยก๊าซ EO)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	เอทิลีนออกไซด์เข้าสู่ตู้ไม่เพียงพอ	อีโอที่หายไป	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1.สัญญาณเตือนรูกระบอกสูบ EO 2.สัญญาณเตือนการหมดเวลาการฉีด EO	10	5	2	100	1. การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน 2. การตรวจสอบน้ำหนัก EO ก่อนเริ่มรอบ	2	5	2	20	1. การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน 2. การตรวจสอบน้ำหนัก EO ก่อนเริ่มรอบ	ผู้ใช้
		วาล์วผิดพลาด	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1.สัญญาณเตือนการหมดเวลาการฉีด EO	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		ท่อส่ง EO รั่ว	แบทช์ที่เกินระยะเวลาการรับรองอาจถูกฆ่าเชื้ออีกครั้ง	ไม่มี	6	5	3	90	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. สัญญาณเตือนเครื่องตรวจจับ LEL EO	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. สัญญาณเตือนเครื่องตรวจจับ LEL EO	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	ความเข้มข้นของ EO ต่ำกว่าค่าการตรวจสอบ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
2	EO เหลวเข้าสู่ตู้	อุณหภูมิคาร์บูเรเตอร์ต่ำ	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. อุณหภูมิคาร์บูเรเตอร์ต่ำกว่าขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		น้ำในคาร์บูเรเตอร์ไม่เพียงพอเนื่องจากวาล์วทำงานผิดปกติ	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. ระดับน้ำคาร์บูเรเตอร์ต่ำกว่าขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
3	ป้อนเอทิลีนออกไซด์ในตู้มากเกินไป	วาล์วผิดพลาด	กักกันนานขึ้น ต้องมีการทดสอบเพิ่มเติม	1. สัญญาณเตือนไฟฟ้าแรงสูงในร่ม	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การตรวจสอบสารตกค้างของ EO	2	3	3	18	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การตรวจสอบสารตกค้างของ EO	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	กักกันนานขึ้น ต้องมีการทดสอบเพิ่มเติม	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
4	อุณหภูมิภายในตู้เกินขีดจำกัดบน	เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ผลกระทบต่อการทำงานของผลิตภัณฑ์ (การเรียงลำดับ)	1. เซ็นเซอร์วัดอุณหภูมิซ้ำซ้อน 2. สัญญาณเตือนอุณหภูมิสูงในห้อง 3. ความแตกต่างของอุณหภูมิเกินขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
5	อุณหภูมิกล่องต่ำกว่าค่าขีดจำกัดล่าง	ปั๊มหมุนเวียนน้ำร้อนทำงานผิดปกติ	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน 3. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		ท่อความร้อนไฟฟ้าขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	3	18	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์อุณหภูมิซ้ำซ้อน 2. ความแตกต่างของอุณหภูมิเกินขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
		อุณหภูมิคาร์บูเรเตอร์ต่ำ	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. แจ้งเตือนเมื่ออุณหภูมิคาร์บูเรเตอร์ต่ำกว่าขีดจำกัด 2. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้

ระยะฝาไนโตรเจน (เติม N2 เพื่อปกปิด EO)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	ไนโตรเจนเข้าตู้ไม่เพียงพอ	ขาดไนโตรเจน	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. ตรวจสอบแรงดัน N2 ก่อนเริ่มรอบ 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดัน N2 ต่ำกว่าขีดจำกัด	3	3	2	18						ไม่มี
		วาล์วขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	ไม่มี	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	3	18	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	อันตรายจากโซนไวไฟ	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
2	ไนโตรเจนถูกฉีดเข้าไปในตู้มากเกินไป	วาล์วผิดพลาด	ห้องโดยสารอยู่ภายใต้แรงกดดันเชิงบวก วงจรนี้จะสิ้นสุดลง	1. สัญญาณเตือนไฟฟ้าแรงสูงภายในอาคาร 2. สิ้นสุดกระบวนการ	6	5	4	120	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	5	4	40	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
3	อุณหภูมิภายในตู้เกินขีดจำกัดบน	เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์วัดอุณหภูมิซ้ำซ้อน 2. สัญญาณเตือนอุณหภูมิสูงในห้อง 3. ความแตกต่างของอุณหภูมิเกินขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
4	อุณหภูมิกล่องต่ำกว่าค่าขีดจำกัดล่าง	ปั๊มหมุนเวียนน้ำร้อนทำงานผิดปกติ	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน 3. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		ท่อความร้อนไฟฟ้าขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	3	18	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์อุณหภูมิซ้ำซ้อน 2. ความแตกต่างของอุณหภูมิเกินขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
		อุณหภูมิคาร์บูเรเตอร์ต่ำ	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. แจ้งเตือนเมื่ออุณหภูมิคาร์บูเรเตอร์ต่ำกว่าขีดจำกัด 2. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้

ระยะการสัมผัส EO (ฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	ไม่มีเวลา	ข้อผิดพลาดในการเขียนโปรแกรม	ทำซ้ำการฆ่าเชื้อ	1. การตรวจสอบวงจรอัตโนมัติ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	1	5	2	10	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
2	อุณหภูมิกล่องต่ำกว่าขีดจำกัดล่าง t	ปั๊มหมุนเวียนน้ำร้อนทำงานผิดปกติ	วงจรจะถูกล็อคในขั้นตอนเดียวจนกว่าจะได้รับการคืนค่าและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	หมดเวลาทำความร้อน 2. สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มน้ำหมุนเวียน 3. ชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		ท่อความร้อนไฟฟ้าขัดข้อง	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะกลับมาทำงานต่อและรีสตาร์ทอีกครั้งหลังจากช่วงสแตนด์บาย แบทช์ที่เกินรอบที่ผ่านการรับรองสามารถฆ่าเชื้อได้อีกครั้ง	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาทำความร้อน 2. การชดเชยเวลาทำความร้อนอัตโนมัติ	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	3	18	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์อุณหภูมิซ้ำซ้อน 2. ความแตกต่างของอุณหภูมิเกินขีดจำกัดสัญญาณเตือน	6	5	2	60	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	5	2	20	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
3	อุณหภูมิภายในตู้เกินขีดจำกัดบน	เซ็นเซอร์อุณหภูมิล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. เซ็นเซอร์อุณหภูมิสำรอง 2. สัญญาณเตือนอุณหภูมิสูงในห้อง 3. สัญญาณเตือนอุณหภูมิ	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
4	ไม่ได้รับส่วนผสม EO ที่เป็นเนื้อเดียวกันเพียงพอ	พัดลมหมุนเวียนล้มเหลว	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1. สัญญาณเตือนความเร็วต่ำ	6	5	3	90	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	5	3	30	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		การวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์ใกล้กับผนังช่องมาก	ส่งผลต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ (การฆ่าเชื้อซ้ำ)	1.Guardrail ใช้เพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์สัมผัสกับผนังช่อง	2	5	3	30					0	ไม่มี

ขั้นตอนการกำจัด EO (สร้างสุญญากาศ / กำจัดก๊าซฆ่าเชื้อ)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	ระบายแก๊สไม่เพียงพอ	ปั๊มสุญญากาศที่ไม่มีประสิทธิภาพ	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาการกำจัด EO 2. สัญญาณเตือนการโอเวอร์โหลดของปั๊มสุญญากาศ 3. ตรวจจับการไหลของน้ำโดยอัตโนมัติและปิดปั๊มไม่ใช้น้ำ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		วาล์วผิดพลาด	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1.สัญญาณเตือนหมดเวลาการกำจัด EO 2.สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มสุญญากาศ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	ใช้เวลาในการแยกสารนานขึ้นและต้องมีการทดสอบเพิ่มเติมเนื่องจากมีการขจัดก๊าซ EO น้อยลง	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
2	ปล่อยก๊าซมากเกินไป	เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	ความเสียหายของผลิตภัณฑ์และ/หรือบรรจุภัณฑ์ (การจำแนกประเภท)	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้

ขั้นตอนการล้างไนโตรเจน (ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมภายในอาคารไม่ติดไฟ)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	ไนโตรเจนเข้าสู่ห้องเพาะเลี้ยงไม่เพียงพอ	ขาดไนโตรเจน	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. ตรวจสอบแรงดัน N2 ก่อนเริ่มรอบ 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดัน N2 ต่ำกว่าขีดจำกัด	3	3	2	18						ไม่มี
		วาล์วผิดพลาด	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	ไม่มี	6	3	3	54	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	3	18	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	อันตรายจากโซนไวไฟ	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
			การกักกันที่ยาวนานขึ้นจำเป็นต้องมีการทดสอบเพิ่มเติม	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้

ขั้นตอนการทำความสะอาดอากาศ (สร้างสุญญากาศ/กำจัดก๊าซฆ่าเชื้อที่ตกค้าง กำจัด EO ที่ตกค้าง)
หมายเลขซีเรียล	เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง			การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่					การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ					การดำเนินการที่แนะนำ	ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน
	ชื่อความผิด	สาเหตุ	ผลกระทบจากความล้มเหลว	ควบคุมตอนนี้	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง	ดำเนินการ	เหตุการณ์	ความรุนแรง	พิจารณา	การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง
1	ระบายแก๊สไม่เพียงพอ	ปั๊มสุญญากาศที่ไม่มีประสิทธิภาพ	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. สัญญาณเตือนการหมดเวลาการกำจัด EO 2. สัญญาณเตือนการโอเวอร์โหลดของปั๊มสุญญากาศ 3. ตรวจจับการไหลของน้ำโดยอัตโนมัติและปิดปั๊มไม่ใช้น้ำ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		วาล์วผิดพลาด	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1.สัญญาณเตือนหมดเวลาการกำจัด EO 2.สัญญาณเตือนโอเวอร์โหลดของปั๊มสุญญากาศ	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	ใช้เวลาในการแยกสารนานขึ้นและต้องมีการทดสอบเพิ่มเติมเนื่องจากมีการขจัดก๊าซ EO น้อยลง	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	3	2	12	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
2	ปล่อยก๊าซมากเกินไป	เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	ความเสียหายของผลิตภัณฑ์และ/หรือบรรจุภัณฑ์ (การจำแนกประเภท)	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	4	2	48	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้
3	อากาศในห้องโดยสารไม่เพียงพอ	วาล์วผิดพลาด	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. สัญญาณเตือนเวลาฉีดแก๊สเกินขีดจำกัด	6	4	3	72	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	4	3	24	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		ตัวกรองอุดตัน	วงจรจะถูกล็อคในเฟสเดียวจนกว่าจะได้รับการกู้คืนและรีสตาร์ทหลังจากช่วงสแตนด์บาย	1. สัญญาณเตือนเวลาฉีดแก๊สเกินขีดจำกัด	6	4	3	72	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	2	4	3	24	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน	ผู้ใช้
		เซ็นเซอร์ความดันล้มเหลว	การกักกันที่ยาวนานขึ้นจำเป็นต้องมีการทดสอบเพิ่มเติม	1. เซ็นเซอร์แรงดันซ้ำซ้อน 2. แจ้งเตือนเมื่อแรงดันต่างกันเกินขีดจำกัด	6	3	2	36	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	2	4	2	16	1. การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 2. การสอบเทียบ	ผู้ใช้

ขั้นตอนการกำจัด(ขจัดสารตกค้างออกจากผลิตภัณฑ์)

หมายเลขซีเรียล

เนื้อหาที่อาจมีความเสี่ยง

การประเมินความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขกระบวนการที่มีอยู่

การประเมินความเสี่ยงของผลลัพธ์ภายหลังการดำเนินมาตรการ

การดำเนินการที่แนะนำ

ความรับผิดชอบและสถานะปัจจุบัน

ชื่อความผิด

สาเหตุ

ผลกระทบจากความล้มเหลว

ควบคุมตอนนี้

เหตุการณ์

ความรุนแรง

พิจารณา

การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง

ดำเนินการ

เหตุการณ์

ความรุนแรง

พิจารณา

การจัดลำดับความสำคัญความเสี่ยง

1

เวลาเติมอากาศน้อยกว่าเวลาที่กำหนด

ข้อผิดพลาดในการเขียนโปรแกรม

ทำซ้ำการฆ่าเชื้อ

1. การตรวจสอบวงจรอัตโนมัติ

2

3

2

12

1. รีสตาร์ทคอมพิวเตอร์ของคุณเป็นประจำ

1

3

2

6

1. รีสตาร์ทคอมพิวเตอร์ของคุณเป็นประจำ

ผู้ใช้

หากคุณต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์

โทรศัพท์:+8619975258603

อีเมล:hayley@hzbocon.com

เว็บไซต์ท้องถิ่น: ห้อง 1202, Caitong Zhongxin, เขต Xiasha, เมืองหางโจว, มณฑลเจ้อเจียง, จีน

เว็บไซต์:hzbocon.com zjbocon.com