Methods

1. Bioburden Method: Lethality Confirmation

  • ? Direct Count/Enumeration Method
  • ? Fraction-Negative Method

2. Overkill Method: Demonstrating ?12-Log Reduction

  • ? Half-Cycle Method
  • ? Cycle Development Method

Key Terms

  • Bioburden
  • 12-log reduction
  • D-value

Methods Overview

1. Half-Cycle Method (Basic Principle – Run Count)

  • Theoretical initial bioburden: 10?
  • Test Criteria:
    • 1 run with survivors allowed (“partial cycle” หรือ “short cycle”-
    • 3 half-cycles with zero survivors required

2. Cycle Calculation Method

  • กำหนดให้มีknown initial bioburden & lethality rate
  • Method selection basis: SeeFraction-Negative Method

3. Direct Count Method

  • กำหนดให้มีknown initial bioburden
  • Test Criteria:
    • 1 run without sterilant (control)
    • 1 run demonstrating ?4-log reduction
    • 3 runs with intermediate reduction levels

4. Fraction-Negative Method

  • กำหนดให้มีknown initial bioburden
  • Statistical Models:
    • A3.2 HSKP (Holcomb-Spearman-Karber Procedure)
    • A3.3 SMCP (ขั้นตอน Stumbo-Murphy-Cochran)

ประเภทของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (BIs)

  • สตริป/ดิสก์ BI
    สตริป/ดิสก์ BIตัวพาที่เคลือบด้วยจุลินทรีย์ (เช่น กระดาษ/แผ่นกรอง) ที่ต้องถ่ายโอนไปยังตัวกลางการเจริญเติบโตเพื่อการฟักตัว
  • BI ที่ใช้หลอดแอมพูล
    หลอดแก้วที่มีสปอร์และตัวกลางการเจริญเติบโตแยกจากกัน (ต้องบดด้วยมือจึงจะเปิดใช้งาน)

  • BI ที่มีอยู่ในตัวเอง
    หน่วยรวม: แถบสปอร์ + ตัวกลางการเจริญเติบโตในขวดเดียว (กระตุ้นโดยการบีบอัด)

หากคุณต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติม

โทรศัพท์:+8619975258603

อีเมล:hayley@hzbocon.com

เว็บไซต์ท้องถิ่น: ห้อง 1202, Caitong Zhongxin, เขต Xiasha, เมืองหางโจว, มณฑลเจ้อเจียง, จีน

เว็บไซต์:hzbocon.comzjbocon.com

เลื่อนไปด้านบน