Метод стерилізаціїПеревагиНедоліки
парНетоксичний для пацієнтів, персоналу та навколишнього середовища. Цикл легко контролювати та контролювати. Швидке знищення мікробів. Проникає через медичну упаковку та просвіти приладу.Шкідливий для чутливих до тепла інструментів/пристроїв. Мікрохірургічні інструменти, пошкоджені повторним впливом. Інструменти можуть бути вологими, спричиняючи іржу. Можливість опіків. Несумісний з більшістю медичних приладів через термочутливість пластмас. Не може повністю знищити пірогени на продуктах, забруднених ендотоксинами.
Етиленоксид (EO)Проникає через пакувальні матеріали та просвіти пристроїв. Оптимальна сумісність з матеріалами (низька температура). “Продукт можна стерилізувати в герметичній кінцевій упаковці.” Проста експлуатація та моніторинг. Широка мікробіцидна активність. Низька температура. Забезпечення стерильності та терапевтичного ефекту. Дозволяє негайно випускати продукт після обробки (параметричний випуск), скорочуючи час виконання, допомагаючи швидкому виходу продуктів на ринок. Настроювана кількість одноразових засобів для дезінфекції. Завжди відповідає вимогам до продукції та нормативним вимогам.Потрібен час аерації для видалення залишків ETO. ETO є токсичним, канцерогенним і легкозаймистим. Викиди ETO регулюються штатами США та Європи. Тривалий цикл/час аерації.
Перекис водню (H?O?)Безпечний для навколишнього середовища та медичного персоналу. Не залишає токсичних залишків. Використовується для предметів, чутливих до тепла та вологи (температура процесу $<50^{circ}text{C}$). Легко керувати, налаштовувати та контролювати. Сумісний з більшістю медичних приладів. Потрібна лише розетка. Дані про мікробіцидну ефективність. Здатний стерилізувати електронні компоненти та акумулятори. Короткий час аерації.Не можна стерилізувати целюлозу (папір), білизну та рідини. Кілька перевірених одноразових медичних приладів. Обмеження розміру (менша кількість одноразових засобів для дезінфекції). $text{H}_2text{O}_2$ концентрація $>1 text{ ppm TWA}$ може бути токсичним.
Сухе теплоВідсутність ризику корозії металу після стерилізації. Немає необхідності в часі аерації та перевірці залишків.Повільний процес стерилізації. Процес стерилізації важко контролювати в межах точного діапазону температур.
ФормальдегідШвидший час циклу порівняно з EtO. Нижча вартість циклу, ніж EtO. Більшість предметів можна використовувати одразу після стерилізації.Пари надзвичайно подразнюють очі. Робоча температура вища ніж EtO. Залишки формальдегіду можуть залишатися на стерилізованих предметах, потенційно шкідливих для пацієнтів. $text{RH}$ має бути $sim 75%$ для ефективності, оскільки газ має розчинятися у водяній плівці навколо бактерій. Токсичність. Не схвалено FDA; визнається лише в деяких країнах.
Діоксид азоту (NO2)Використовується для предметів, чутливих до тепла. Сумісний з більшістю пластмас. Рентгенівський потенціал внутрішньої стерилізації. Немає цитотоксичних залишків. Короткий час циклу (6-12 годин, включаючи аерацію). Безпечний і легкий для принесення в приміщення — скорочує час і вартість виробництва.Погане проникнення; може проникати в первинну упаковку, але не в кінцеву упаковку. Обмежений досвід (обмежений розвиток галузі); необхідно оцінити сумісність, ефективність продукту, залишки, мікробну ефективність і масштабованість. Несумісний з картоном. Кілька перевірених одноразових медичних приладів. FDA не визначено адекватним.
ОсобливістьГамма-проміньЕлектронний промінь (E-промінь)рентген
Спосіб діїІзотропні фотони; Середнє енергія 1,25 МеВЕлектрон; Зазвичай енергія 10 МеВФотони з майже однаковим напрямком; 90% енергії фотонів прибл. 0,3 МеВ
ПеревагиСумісний з різними медичними матеріалами. Продукт можна стерилізувати в герметичній кінцевій упаковці. Проникає в медичну упаковку. Відсутність залишків на стерилізованому продукті. Немає регулювання викидів. Холодний спосіб (мінімальне підвищення температури). Легке керування. Висока проникаюча здатність. Передова техніка. Продукти можуть бути випущені негайно (без тестування від партії до партії).Висока потужність дози та рівень гарантії стерильності (SAL) для негайного вивільнення. Може проникати через різні матеріали, включаючи фольгу. Процес дозволяє контролювати температуру під час опромінення. Добре контрольований діапазон доз. Швидкий процес (одна хвилина для невеликих обсягів) для негайної повної стерилізації. Мінімальний вплив на атмосферу (невелике виділення озону). Не потребує локального радіоактивного джерела.Збільшене проникнення енергії фотонів, подібне до гамми. Швидка та ефективна цілеспрямована обробка, що полегшує масштабування від коробок до цілих піддонів. Гнучкість (змішуйте продукти з різними вимогами до дозування в одному циклі). Зменшена деградація матеріалу, час обробки та максимальна доза продукту порівняно з гамма/електронним променем.
НедолікиОкремі пластики потребують оцінки. Слід уникати тефлону, PFA, PTFE, PP. Негативний вплив на гелі та адгезиви. Потрібен ядерний реактор (дорого). Обмежена гнучкість дози. Нижча потужність дози, ніж електронний промінь.Висока вартість будівництва стерилізаційного обладнання з електронним променем. Проникнення нижче, ніж гамма. Ризик радіолітичних побічних продуктів (наприклад, ?OH), які можуть пошкодити сировину/API/упаковку під час стерилізації готових продуктів або $text{API}$s за допомогою ? частинки.Обмежений досвід (обмежений розвиток галузі). Необхідно оцінити сумісність, продуктивність, залишки, мікробну ефективність і масштабованість.
Найбільший процесорний блокПіддони або ящикиКоробкиПіддони або ящики
Типовий діапазон доз (щільність медичного пристрою)25-40 кГр; Ідеальний: 25-50 кГр25-50 кГр; Ідеальний 25-60 кГр25-35 кГр; Ідеальний: 25-40 кГр
Потужність дозиКілька кГр/годКілька 1000 кГр/годВід кількох кГр/год до кількох сотень кГр/год
Типова макс. темп45?C-50?C50?C35?C-40?C

ЯКЩО ВИ ХОЧЕТЕ ЗНАТИ БІЛЬШЕ

телефон:+8619975258603

Електронна пошта:hayley@hzbocon.com

Місцевий сайт: кімната 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

сайт:hzbocon.com

Прокрутіть на вершину