3.4.1 Діапазон налаштування температури стерилізатора eto
Діапазон налаштування температури для ето стерилізатора: від 30 до 70°C, з похибкою регулювання ?2°C.
3.4.2 Температурна рівномірність машини для окису етилену
Рівномірність температури ето стерилізатора повинна відповідати наступним вимогам:
Якщо об’єм стерилізаційної камери становить ?5 м³, потрібно розмістити принаймні 10 точок вимірювання.
Коли гучність є >5 м³, на кожний додатковий 1 м³ слід додати ще одну точку вимірювання.
Коли об’єм становить ?10 м³, всередині камери необхідно встановити принаймні 20 точок вимірювання з температурою випробування ?40°C, а різниця температур між кожною точкою вимірювання не повинна перевищувати ±3°C.
3.4.3 Швидкість витоку стерилізаційної камери
3.4.3.1
Тестування слід проводити перед фазою введення стерилізаційного агента та фазою зволоження (якщо використовується вставлений пристрій відображення температури та тиску). Тиск має бути попередньо встановлено виробником, а випробувальний тиск має бути меншим за -20 кПа та принаймні на 20 кПа нижчим за попередньо встановлений тиск стерилізації.
3.4.3.2
Якщо тиск на будь-якій стадії циклу стерилізації нижче атмосферного, після досягнення заданого тиску всі клапани, підключені до стерилізаційної камери, повинні бути закриті, а вакуумний насос повинен припинити роботу. Тиск у стерилізаційній камері слід контролювати не менше 5 хвилин, протягом яких підвищення тиску не повинно перевищувати 0,3 кПа/хв.
3.4.3.3
Коли робочий тиск еокамери перевищує 5 кПа, слід також провести випробування на герметичність надлишкового тиску, яке слід виконати перед стадією вакууму. Підвищуючи тиск інертним газом (наприклад, повітрям) до 10% попередньо встановленого робочого тиску, тиск у стерилізаційній камері слід контролювати щонайменше 5 хвилин, протягом яких падіння тиску не повинно перевищувати 0,3 кПа/хв.
3.4.4 Стерилізатор eto Ступінь вакууму
За умов без навантаження еокамера повинна досягати -15 кПа від атмосферного тиску за ?6 хвилин; досягти -50 кПа за ?30 хвилин; і досягають -75 кПа за ?40 хвилин.
3.4.5 Ефект зволоження стерилізатора eto
В умовах холостого ходу, коли відносна вологість становить ?40% відносної вологості, ео стерилізаційна машина повинна мати можливість підвищувати відносну вологість щонайменше до 75% або вище за допомогою системи зволоження.
3.4.6 Діапазон налаштування тиску стерилізаційної камери
Діапазон налаштування тиску для стерилізаційної камери становить від -0,08 МПа до +0,08 МПа.
3.4.7 Максимальний рівень шуму стерилізатора eto
Максимальний рівень шуму (зважений за шкалою А), створюваний ето стерилізаційною камерою, повинен становити ?65 дБ.
3.4.8 Зовнішній вигляд і будова етиленоксидного стерилізатора
3.4.8.1
Форма повинна бути прямою, з гладкою і чистою поверхнею, рівномірного кольору, без задирок, гострих країв і тріщин. Не повинно бути явних подряпин або дефектів, таких як нерівності.
3.4.8.2
Увесь текст, графіка, символи тощо на поверхні мають бути надруковані чітко, з чіткими, точними та довговічними позначками.
3.4.8.3
Кріплення повинні бути встановлені надійно, а всі перемикачі управління і ручки (кнопки) регулювання повинні працювати гнучко і надійно, без будь-яких перешкод.
контакт
телефон:+8619975258603
Електронна пошта:hayley@hzbocon.com
Місцевий сайт: кімната 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China
сайт:hzbocon.com zjbocon.com