| Bắt đầu giai đoạn chu trình (Chọn thông số/công thức tiệt trùng) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Chọn sai công thức | Thiếu cẩn thận trong việc lựa chọn công thức | Chu kỳ không hợp lệ. Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Tên công thức khác nhau | 6 | 5 | 10 | 300 | 1. Hướng dẫn công việc 2. Kiểm tra cẩn thận trước khi bắt đầu chu trình 3. Đào tạo người vận hành | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Hướng dẫn công việc 2. Kiểm tra cẩn thận trước khi bắt đầu chu trình 3. Đào tạo người vận hành | người dùng |
| Mất chức năng và tính toàn vẹn của sản phẩm/bao bì do các tham số chu trình không được xác thực | 1. Tên công thức khác nhau | 6 | 4 | 10 | 240 | 1. Hướng dẫn công việc 2. Kiểm tra cẩn thận trước khi bắt đầu chu trình 3. Đào tạo người vận hành | 2 | 4 | 4 | 32 | 1. Hướng dẫn công việc 2. Kiểm tra cẩn thận trước khi bắt đầu chu trình 3. Đào tạo người vận hành | người dùng | |||
| Giai đoạn khởi động (Sưởi ấm tủ) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Nhiệt độ hộp thấp hơn giá trị giới hạn dưới | Lỗi bơm tuần hoàn nước nóng | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn 3. Tự động bù thời gian làm nóng | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Lỗi ống sưởi điện | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Cảm biến nhiệt độ dự phòng 2. Chênh lệch nhiệt độ vượt quá giới hạn báo động | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| 2 | Nhiệt độ bên trong tủ quá cao | Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Cảm biến nhiệt độ dự phòng 2. Chênh lệch nhiệt độ vượt quá giới hạn báo động | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng |
| Giai đoạn cách nhiệt (Duy trì nhiệt độ tủ) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Nhiệt độ hộp thấp hơn giá trị giới hạn dưới | Lỗi bơm tuần hoàn nước nóng | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Lỗi ống sưởi điện | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| 2 | Nhiệt độ bên trong tủ quá cao | Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng |
| 3 | Thiếu thời gian | Lỗi lập trình | Lặp lại khử trùng | 1. Kiểm tra chu trình tự động | 2 | 4 | 2 | 16 | không có | ||||||
| Giai đoạn tiền chân không (Loại bỏ không khí khỏi buồng cho phép quá trình tiến hành dưới giới hạn dễ cháy EO) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Không loại bỏ đủ không khí | Hiệu suất bơm chân không thấp | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Cảnh báo quá giới hạn về thời gian hút chân không 2. Cảnh báo quá tải của bơm chân không 3. Tự động phát hiện dòng nước và tắt máy bơm không dùng nước | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Van sai | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Báo động quá giới hạn thời gian chân không 2. Báo động quá tải bơm chân không | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến áp suất | Vùng dễ cháy nguy hiểm | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| 2 | Quá nhiều chân không | Lỗi cảm biến áp suất | Hư hỏng sản phẩm và/hoặc bao bì (phân loại) | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo chênh lệch áp suất được đưa ra khi chênh lệch áp suất lớn hơn 1kpa. | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng |
| Giai đoạn phát hiện rò rỉ (Kiểm tra độ kín của hộp) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Rò rỉ tủ | Rò rỉ đệm | Không có tác động | 1. Báo động lỗi kiểm tra rò rỉ 2. Quá trình kết thúc | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 3 | 5 | 2 | 30 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Rò rỉ van | Không có tác động | 1. Báo động lỗi kiểm tra rò rỉ | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Rò rỉ ống dẫn khí của hệ thống tuần hoàn | Không có tác động | 1. Báo động lỗi kiểm tra rò rỉ | 4 | 3 | 2 | 24 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| Giai đoạn thay thế nitơ (Đổ đầy khí trơ vào buồng để thay thế oxy) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Không đủ nitơ vào buồng | Thiếu nitơ | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | Kết thúc quá trình | 3 | 3 | 2 | 18 | không áp dụng | ||||||
| Van bị lỗi | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | không áp dụng | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến áp suất | Vùng dễ cháy nguy hiểm | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| 2 | Quá nhiều nitơ trong cửa tủ | Van bị lỗi | Nồng độ EO thấp hơn giá trị được xác nhận vì trong quá trình bơm EO, nếu được kiểm soát bằng áp suất (tái khử trùng), N2 sẽ được bơm thêm vào | 1. Báo động điện áp cao trong nhà 2. Kết thúc quá trình | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Lỗi máy phát áp lực | Quá nhiều khí EO được bơm vào. Dư lượng EO cao. Kéo dài thời gian khử khí cho tôi) | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| 3 | Nhiệt độ tủ cao hơn giới hạn trên t | Tác động đến chức năng sản phẩm (phân loại) | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | |
| 4 | Nhiệt độ hộp thấp hơn giá trị giới hạn dưới | Lỗi bơm tuần hoàn nước nóng | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn 3. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Lỗi ống sưởi điện | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Cảm biến nhiệt độ dự phòng 2. Chênh lệch nhiệt độ vượt quá giới hạn báo động | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| Nhiệt độ bộ chế hòa khí thấp | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Báo động khi nhiệt độ bộ chế hòa khí thấp hơn giới hạn 2. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Giai đoạn tạo ẩm (Tăng độ ẩm của tải bằng cách phun hơi nước) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Không đủ hơi nước | Lỗi máy tạo hơi nước | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Báo động khi áp suất hơi thấp hơn giới hạn | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Hỏng van | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Báo động giới hạn tần số độ ẩm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến áp suất/độ ẩm | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Cảm biến áp suất/độ ẩm dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất/độ ẩm vượt quá giới hạn | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| Bộ lọc bị tắc | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Báo động giới hạn tần số độ ẩm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| 2 | Phun hơi quá nhiều | Van bị lỗi | Phun hơi quá nhiều, thùng giấy bị ướt (phân loại) | 1. Báo động điện áp cao trong nhà 2. Kết thúc quá trình | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Lỗi cảm biến áp suất/độ ẩm | Phun hơi quá nhiều, thùng giấy bị ướt (phân loại) | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| 3 | Nhiệt độ quá cao | Lỗi cảm biến nhiệt độ | Tác động đến chức năng sản phẩm (xếp hạng) | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng |
| 4 | Nhiệt độ hộp thấp hơn giá trị giới hạn dưới | Lỗi bơm tuần hoàn nước nóng | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn 3. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Lỗi ống sưởi điện | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| Giai đoạn dừng tạo ẩm (Cân bằng độ ẩm) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Thiếu thời gian | hết giờ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Kiểm tra chu trình tự động | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Giai đoạn đệm nitơ (Đổ đầy khí trơ vào buồng để pha loãng oxy) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Không đủ nitơ vào tủ | Thiếu nitơ | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Kiểm tra áp suất N2 trước khi bắt đầu chu trình 2. Cảnh báo khi áp suất N2 thấp hơn giới hạn | 3 | 3 | 2 | 18 | 0 | ||||||
| Hỏng van | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | không có | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 3 | 18 | người dùng | 1. Bảo trì phòng ngừa | ||
| Lỗi cảm biến áp suất | Vùng dễ cháy nguy hiểm | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | người dùng | 1. Bảo trì phòng ngừa | ||
| 2 | Quá nhiều nitơ được bơm vào tủ | Van bị lỗi | Nồng độ EO thấp hơn giá trị được xác nhận vì trong quá trình bơm EO, nếu được kiểm soát bằng áp suất (tái khử trùng), N2 sẽ được bơm thêm vào | 1. Báo động điện áp cao trong nhà 2. Kết thúc quá trình | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 5 | 4 | 40 | người dùng | 1. Bảo trì phòng ngừa |
| Lỗi máy phát áp lực | Quá nhiều khí EO được bơm vào. Dư lượng EO cao. (Kéo dài thời gian khử khí) | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | người dùng | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | ||
| 3 | Nhiệt độ bên trong tủ vượt quá giới hạn trên | Lỗi cảm biến nhiệt độ | Tác động đến chức năng sản phẩm (phân loại) | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | người dùng | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn |
| 4 | Nhiệt độ hộp thấp hơn giá trị giới hạn dưới | Lỗi bơm tuần hoàn nước nóng | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn 3. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | người dùng | 1. Bảo trì phòng ngừa |
| Lỗi ống sưởi điện | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn 3. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 3 | 18 | người dùng | 1. Bảo trì phòng ngừa | ||
| Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Cảm biến nhiệt độ dự phòng 2. Chênh lệch nhiệt độ vượt quá giới hạn báo động | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | người dùng | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | ||
| Nhiệt độ bộ chế hòa khí thấp | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Báo động khi nhiệt độ bộ chế hòa khí thấp hơn giới hạn 2. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | người dùng | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | ||
| Giai đoạn phun EO (Đổ đầy khí EO vào tủ) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Không đủ etylen oxit vào tủ | Thiếu EO | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1.EO cảnh báo lỗ xi lanh 2.EO cảnh báo hết thời gian phun | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Đào tạo người vận hành 2. Kiểm tra trọng lượng EO trước khi bắt đầu chu trình | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Đào tạo người vận hành 2. Kiểm tra trọng lượng EO trước khi bắt đầu chu trình | người dùng |
| Van bị lỗi | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Báo động hết thời gian tiêm EO | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| rò rỉ đường ống EO | Các lô vượt quá thời gian đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại | không có | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Cảnh báo máy dò LEL EO | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Cảnh báo máy dò LEL EO | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến áp suất | Nồng độ EO thấp hơn giá trị xác nhận (tái khử trùng) | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| 2 | EO lỏng vào tủ | Nhiệt độ bộ chế hòa khí thấp | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Nhiệt độ bộ chế hòa khí thấp hơn mức báo động giới hạn | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Không đủ nước vào bộ chế hòa khí do van bị lỗi | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Mực nước bộ chế hòa khí thấp hơn mức báo động giới hạn | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| 3 | Quá nhiều ethylene oxit đầu vào trong tủ | Van bị lỗi | Cách ly lâu hơn, yêu cầu xét nghiệm bổ sung | 1. Báo động điện áp cao trong nhà | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Kiểm tra dư lượng EO | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Kiểm tra dư lượng EO | người dùng |
| Lỗi cảm biến áp suất | Cách ly lâu hơn, yêu cầu xét nghiệm bổ sung | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| 4 | Nhiệt độ bên trong tủ vượt quá giới hạn trên | Lỗi cảm biến nhiệt độ | Tác động đến chức năng sản phẩm (phân loại) | 1. Cảm biến nhiệt độ dự phòng 2. Cảnh báo nhiệt độ cao trong buồng 3. Chênh lệch nhiệt độ vượt quá cảnh báo giới hạn | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng |
| 5 | Nhiệt độ hộp thấp hơn giá trị giới hạn dưới | Lỗi bơm tuần hoàn nước nóng | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn 3. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Lỗi ống sưởi điện | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Cảm biến nhiệt độ dự phòng 2. Chênh lệch nhiệt độ vượt quá giới hạn báo động | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| Nhiệt độ bộ chế hòa khí thấp | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Báo động khi nhiệt độ bộ chế hòa khí thấp hơn giới hạn 2. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Giai đoạn nắp nitơ (Thêm N2 để che EO) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Không đủ nitơ vào tủ | Thiếu nitơ | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Kiểm tra áp suất N2 trước khi bắt đầu chu trình 2. Cảnh báo khi áp suất N2 thấp hơn giới hạn | 3 | 3 | 2 | 18 | không áp dụng | ||||||
| Hỏng van | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | không có | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến áp suất | Vùng dễ cháy nguy hiểm | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| 2 | Quá nhiều nitơ được bơm vào tủ | Van bị lỗi | Cabin chịu áp lực dương. Chu kỳ này sẽ kết thúc. | 1. Báo động điện áp cao trong nhà 2. Kết thúc quá trình | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| 3 | Nhiệt độ bên trong tủ vượt quá giới hạn trên | Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Cảm biến nhiệt độ dự phòng 2. Cảnh báo nhiệt độ cao trong buồng 3. Chênh lệch nhiệt độ vượt quá cảnh báo giới hạn | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng |
| 4 | Nhiệt độ hộp thấp hơn giá trị giới hạn dưới | Lỗi bơm tuần hoàn nước nóng | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn 3. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Lỗi ống sưởi điện | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Cảm biến nhiệt độ dự phòng 2. Chênh lệch nhiệt độ vượt quá giới hạn báo động | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| Nhiệt độ bộ chế hòa khí thấp | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Báo động khi nhiệt độ bộ chế hòa khí thấp hơn giới hạn 2. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Giai đoạn tiếp xúc với EO (Khử trùng sản phẩm) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Thiếu thời gian | Lỗi lập trình | Lặp lại khử trùng | 1. Kiểm tra chu trình tự động | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| 2 | Nhiệt độ hộp thấp hơn giới hạn dưới t | Lỗi bơm tuần hoàn nước nóng | Chu trình bị khóa ở một giai đoạn cho đến khi nó được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | Hết thời gian chờ làm nóng 2. Báo động quá tải máy bơm nước tuần hoàn 3. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Lỗi ống sưởi điện | Chu trình bị khóa trong một giai đoạn cho đến khi nó được tiếp tục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ. Các lô đã vượt quá chu trình đủ tiêu chuẩn có thể được khử trùng lại. | 1. Báo động hết thời gian làm nóng 2. Tự động bù thời gian làm nóng | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Cảm biến nhiệt độ dự phòng 2. Chênh lệch nhiệt độ vượt quá giới hạn báo động | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| 3 | Nhiệt độ bên trong tủ vượt quá giới hạn trên | Lỗi cảm biến nhiệt độ | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Cảm biến nhiệt độ dự phòng 2. Cảnh báo nhiệt độ cao trong buồng 3. Cảnh báo nhiệt độ | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng |
| 4 | Không nhận được hỗn hợp EO đủ đồng nhất | Lỗi quạt tuần hoàn | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1. Báo động tốc độ thấp | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 5 | 3 | 30 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Định vị sản phẩm rất gần với thành khoang | Ảnh hưởng đến độ vô trùng của sản phẩm (tái khử trùng) | 1.Railrail được sử dụng để ngăn sản phẩm tiếp xúc với tường khoang | 2 | 5 | 3 | 30 | 0 | không áp dụng | |||||||
| Giai đoạn loại bỏ EO (Tạo chân không/loại bỏ khí khử trùng) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Không thanh lọc đủ gas | Bơm chân không không hiệu quả | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1.Báo động hết thời gian loại bỏ EO 2.Báo động quá tải bơm chân không 3.Tự động phát hiện lưu lượng nước và tắt máy bơm không dùng nước | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Van bị lỗi | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1.Báo động hết thời gian loại bỏ EO 2.Báo động quá tải bơm chân không | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến áp suất | Thời gian cách ly lâu hơn và yêu cầu thử nghiệm bổ sung do loại bỏ ít khí EO hơn | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| 2 | Xả quá nhiều gas | Lỗi cảm biến áp suất | Hư hỏng sản phẩm và/hoặc bao bì (phân loại) | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng |
| Giai đoạn thanh lọc nitơ (Đảm bảo môi trường trong nhà không dễ cháy) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Không đủ nitơ vào buồng | Thiếu nitơ | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Kiểm tra áp suất N2 trước khi bắt đầu chu trình 2. Cảnh báo khi áp suất N2 thấp hơn giới hạn | 3 | 3 | 2 | 18 | không áp dụng | ||||||
| Van bị lỗi | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | không có | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến áp suất | Vùng dễ cháy nguy hiểm | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Thời gian cách ly lâu hơn yêu cầu xét nghiệm bổ sung | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | |||
| Giai đoạn làm sạch không khí (Tạo chân không/loại bỏ khí khử trùng dư, loại bỏ EO dư) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Không thanh lọc đủ gas | Bơm chân không không hiệu quả | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1.Báo động hết thời gian loại bỏ EO 2.Báo động quá tải bơm chân không 3.Tự động phát hiện lưu lượng nước và tắt máy bơm không dùng nước | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Van bị lỗi | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1.Báo động hết thời gian loại bỏ EO 2.Báo động quá tải bơm chân không | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến áp suất | Thời gian cách ly lâu hơn và yêu cầu thử nghiệm bổ sung do loại bỏ ít khí EO hơn | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| 2 | Xả quá nhiều gas | Lỗi cảm biến áp suất | Hư hỏng sản phẩm và/hoặc bao bì (phân loại) | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng |
| 3 | Không đủ không khí trong cabin | Van bị lỗi | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Cảnh báo thời gian phun khí quá giới hạn | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng |
| Bộ lọc bị tắc | Chu trình bị khóa trong một pha cho đến khi được khôi phục và khởi động lại sau một khoảng thời gian chờ | 1. Cảnh báo thời gian phun khí quá giới hạn | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Bảo trì phòng ngừa | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Bảo trì phòng ngừa | người dùng | ||
| Lỗi cảm biến áp suất | Thời gian cách ly lâu hơn yêu cầu xét nghiệm bổ sung | 1. Cảm biến áp suất dự phòng 2. Cảnh báo khi chênh lệch áp suất vượt quá giới hạn | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Bảo trì phòng ngừa 2. Hiệu chuẩn | người dùng | ||
| Công đoạn loại bỏ (Loại bỏ cặn bám trên sản phẩm) | |||||||||||||||
| Số seri | Nội dung tiềm ẩn rủi ro | Đánh giá rủi ro trong các điều kiện quy trình hiện có | Đánh giá rủi ro về kết quả sau khi thực hiện biện pháp | Hành động được đề xuất | Trách nhiệm và tình trạng hiện tại | ||||||||||
| Tên lỗi | Gây ra | Tác động thất bại | Kiểm soát ngay | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | Hãy hành động | sự kiện | Mức độ nghiêm trọng | nghiên cứu | Ưu tiên rủi ro | |||
| 1 | Thời gian sục khí nhỏ hơn thời gian quy định | Lỗi lập trình | Lặp lại khử trùng | 1. Kiểm tra chu trình tự động | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Khởi động lại máy tính thường xuyên | 1 | 3 | 2 | 6 | 1. Khởi động lại máy tính thường xuyên | người dùng |
NẾU BẠN MUỐN BIẾT THÊM Về Khử trùng bằng Ethylene Oxide
Điện thoại:+8619975258603
E-mail:hayley@hzbocon.com
Địa điểm địa phương: Phòng 1202, Caitong Zhongxin, Quận Xiasha, Thành phố Hàng Châu, Tỉnh Chiết Giang, Trung Quốc
Trang web:hzbocon.com zjbocon.com