FDS (Thông số kỹ thuật thiết kế chức năng)

Đặc điểm kỹ thuật trong đó nhu cầu của người mua được chuyển vào giải pháp kỹ thuật (theo quan điểm của nhà sản xuất)
Được phát hành bởi: Nhà sản xuất

Đặc tả thiết kế (DS)

Đặc điểm kỹ thuật của cơ sở kỹ thuật và đặc điểm kỹ thuật của các yếu tố hạn chế sẽ được xem xét trong quá trình phát triển, xây dựng và lắp ráp. DS đảm bảo rằng tất cả các yêu cầu của khách hàng và các tiêu chuẩn hợp lệ hiện tại từ CGMP, EU, EN ISO và FDA đều được thỏa mãn.

FAT / SAT (Kiểm tra chấp nhận / Kiểm tra chấp nhận trang web)

Các bài kiểm tra chấp nhận được ghi nhận tại nhà cung cấp/khách hàng với nhật ký kiểm tra, tóm tắt kiểm tra, danh sách các vấn đề mở và chứng chỉ phát hành.
Tại Bocon, trước khi bán, nhà máy cung cấp cho khách hàng thiết kế và tư vấn về thiết bị và cơ sở tổng thể của hội thảo ETO và hỗ trợ xây dựng kế hoạch tổng thể và bố cục của hội thảo ETO. Theo các đặc điểm của trang web khách hàng và sản phẩm, vật liệu, bao bì, vận chuyển và phát triển trong tương lai, chúng tôi chọn vật liệu, cấu hình, chế độ điều khiển, khối lượng và số lượng cho máy khử trùng. Để hỗ trợ trong việc chuẩn bị quá trình khử trùng oxit ethylene, sơ đồ xác minh, quy tắc và quy định quản lý hội thảo ETO, sử dụng và bảo trì thiết bị, v.v. Đồng thời cung cấp các tiêu chuẩn liên quan, làm nóng trước, phân tích dư, tư vấn công nghệ xử lý và hợp tác.

DQ, IQ, OQ, PQ

DQ (Trình độ thiết kế)
IQ (Trình độ cài đặt)
OQ (Trình độ hoạt động)
PQ (Trình độ hiệu suất)
Từ thông số kỹ thuật của sản phẩm và yêu cầu, đến các phân tích rủi ro, để lập kế hoạch và thực hiện các bước trình độ cá nhân, chúng tôi chăm sóc mọi thứ thực hiện yêu cầu.

Xác nhận: Bocon sẽ cung cấp xác thực phần mềm. Báo cáo IQ, OQ và hỗ trợ PQ sau khi cài đặt.