October 2024

PQ 是驗證階段，使用環氧乙烷滅菌室來證明環氧乙烷滅菌設備始終按照預定的驗收標準運行，並且該過程產生的產品是無菌的並滿足指定的要求。

在OQ中，應確定相關輔助系統的性能，並透過模擬故障情況對軟體系統進行測試。

a.滅菌過程中所使用的設備，包括任何附屬物品，應符合其設計規範。對應的文件包括功能設計規格、使用者要求規格、設計圖等（設備原理圖、供能圖、電氣原理圖、系統原理圖等）

環氧乙烷滅菌器在低溫下運行，非常適合對熱敏感醫療設備和儀器進行滅菌。這項特性可以保留可能因熱而損壞的複雜醫療設備的完整性和功能。

ETO滅菌器系統的保護機制及說明 2.預設情況下，系統在使用前會進行檢漏測試

1.ETO滅菌驗證的目的 1.1.取得ETO滅菌驗證證據，證明用於ETO滅菌的設備已經過

滅菌中的環氧乙烷 簡介 ETO 是一種無色氣體，易燃易爆。四個基本參數（操作

詳細 EtO 滅菌週期 典型的 EtO 滅菌週期包括三個主要階段： 預處理 此階段準備腔室

Eto 滅菌是使用位於專用設施中的 eto 滅菌器進行的。

環氧乙烷（EtO 或 EO）滅菌是一種無色氣體，廣泛應用於不同行業，包括材料、個人護理用品的生產以及治療設備、化妝品和香料的環氧乙烷滅菌。 EtO 是對恢復器具進行消毒的重要策略，在避免接受手術方法和其他恢復治療的患者受到污染方面發揮著至關重要的作用。