進行 eto 滅菌過程中的 Iq 是為了證明滅菌設備和任何輔助物品均已按照其規格提供和安裝。在進行IQ之前,設備製造商會進行FAT和SAT,以確保設備已正常交付。

在 IQ 期間,需要進一步識別和證實以下事件。

a.滅菌過程中所使用的設備,包括任何附屬物品,應符合其設計規範。對應的文件包括功能設計規格、使用者要求規格、設計圖等(設備原理圖、供能圖、電氣原理圖、系統原理圖等)

b.驗證所有組件(包括控制軟體)功能正常;關鍵測量儀器需要校正;應記錄關鍵零件資訊;

c.確保安裝和使用環境安全並符合當地法規。滿足安全和人員健康要求。

d.Develop safety production and operating procedure documents, including maintenance and exception handling documents; conduct operator training; operators can only start work after they are qualified.

e. IQ may be a one-time exercise for the specific equipment being employed for a sterilization process.

f. Additional IQ needs to be performed in the event of significant component changes or functional changes, as well

IF YOU WANT TO KNOW MORE ABOUT IQ IN ETO STERILIZATION PROCESS

電話:+8619975258603

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