2024 年 10 月

PQ 是验证阶段，使用环氧乙烷灭菌室来证明环氧乙烷灭菌设备始终按照预定的验收标准运行，并且该过程产生的产品是无菌的并满足指定的要求。

在OQ中，应确定相关辅助系统的性能，并通过模拟故障情况对软件系统进行测试。

a.灭菌过程中使用的设备，包括任何附属物品，应符合其设计规范。相应的文件包括功能设计规范、用户要求规范、设计图纸等（设备原理图、供能图、电气图）原理图、系统原理图等）

环氧乙烷灭菌器在低温下运行，非常适合对热敏感医疗设备和仪器进行灭菌。这一特性可以保留可能因热而损坏的复杂医疗设备的完整性和功能。

ETO灭菌器系统的保护机制及说明 2.默认情况下，系统在使用前会进行检漏测试

1.ETO灭菌验证的目的 1.1.获得ETO灭菌验证证据，证明用于ETO灭菌的设备已经过

灭菌中的环氧乙烷 简介 ETO 是一种无色气体，易燃易爆。四个基本参数（操作

详细 EtO 灭菌周期 典型的 EtO 灭菌周期包括三个主要阶段： 预处理 该阶段准备腔室

Eto 灭菌是使用位于专用设施中的 eto 灭菌器进行的。

环氧乙烷（EtO 或 EO）灭菌是一种无色气体，广泛应用于不同行业，包括材料、个人护理用品的生产以及治疗设备、化妆品和香料的环氧乙烷灭菌。 EtO 是对恢复器具进行消毒的重要策略，在避免接受手术方法和其他恢复治疗的患者受到污染方面发挥着至关重要的作用。