2024 年 10 月

PQ 是验证阶段，使用环氧乙烷灭菌室来证明环氧乙烷灭菌设备始终按照预定的验收标准运行，并且该过程产生的产品是无菌的并满足指定的要求。

在OQ中，应确定相关辅助系统的性能，并通过模拟故障情况对软件系统进行测试。

a.灭菌过程中使用的设备，包括任何附属物品，应符合其设计规范。相应的文件包括功能设计规范、用户要求规范、设计图纸等（设备原理图、供能图、电气图）原理图、系统原理图等）

Ethylene oxide sterilizer operate at low temperatures, making them ideal for sterilizing heat-sensitive medical devices and instruments. This characteristic allows for the preservation of the integrity and functionality of complex medical devices that might be damaged by heat.

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Eto 灭菌是使用位于专用设施中的 eto 灭菌器进行的。

环氧乙烷（EtO 或 EO）灭菌是一种无色气体，广泛应用于不同行业，包括材料、个人护理用品的生产以及治疗设备、化妆品和香料的环氧乙烷灭菌。 EtO 是对恢复器具进行消毒的重要策略，在避免接受手术方法和其他恢复治疗的患者受到污染方面发挥着至关重要的作用。