影响环氧乙烷气体灭菌过程的因素有很多,请查看以下内容:

ethylene oxide sterilization

1. 气体浓度

  • 在一定的气体浓度范围内,浓度越高,EO气体灭菌效果越好;超过1000mg/L,灭菌效果改善不显着。

2.相对湿度

  • 相对湿度在40%-80%之间时,灭菌效果无明显差异;低于40%,杀菌效果明显下降; 90%以上,没有明显改善,而且容易产生水滴,对杀菌产生不利影响。

3、温度

  • 温度在30-65℃之间,每升高10℃,EO气体灭菌效果加倍; 65℃以上,灭菌效果无明显改善。

时间

  • ETO浓度越高,作用时间越短;较低的 ETO 浓度需要较长的作用时间。

生存概率

  • EO气体灭菌时间越长,产品中微生物的存活概率越低(灭菌效果越好)。
  • EO气体灭菌时间与存活微生物数量的对数呈线性关系(这是确定死亡率最重要的理论支持)。

其他影响因素

产品特点

  1. 产品材质及结构:
    • 结构影响气体进出;有些材料不适合环氧乙烷灭菌,有些材料需要吸收更多的水分/热量。
  2. 包装材料
  3. 初始污染:
    • 产品中污染菌的初始数量和类型(残留概率、直接计数等方法对初始污染水平有要求;有些产品有内毒素要求;有些微生物表现出对环氧乙烷的抗性)。

流程操作

  1. 真空度:
    • 影响气体扩散和渗透,影响作用在产品上的气体浓度;影响包装安全和产品安全;影响驱替效果和残留。
  2. 装载条件:
    • 影响热/湿渗透和分布;影响气体循环。

如果您想了解更多有关环氧乙烷灭菌的信息

电话:+86-19975258603

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