影响环氧乙烷气体灭菌过程的因素有很多,请查看以下内容:

1. 气体浓度
- 在一定的气体浓度范围内,浓度越高,EO气体灭菌效果越好;超过1000mg/L,灭菌效果改善不显着。
2.相对湿度
- 相对湿度在40%-80%之间时,灭菌效果无明显差异;低于40%,杀菌效果明显下降; 90%以上,没有明显改善,而且容易产生水滴,对杀菌产生不利影响。
3、温度
- 温度在30-65℃之间,每升高10℃,EO气体灭菌效果加倍; 65℃以上,灭菌效果无明显改善。
时间
- ETO浓度越高,作用时间越短;较低的 ETO 浓度需要较长的作用时间。
生存概率
- EO气体灭菌时间越长,产品中微生物的存活概率越低(灭菌效果越好)。
- EO气体灭菌时间与存活微生物数量的对数呈线性关系(这是确定死亡率最重要的理论支持)。
其他影响因素
产品特点
- 产品材质及结构:
- 结构影响气体进出;有些材料不适合环氧乙烷灭菌,有些材料需要吸收更多的水分/热量。
- 包装材料。
- 初始污染:
- 产品中污染菌的初始数量和类型(残留概率、直接计数等方法对初始污染水平有要求;有些产品有内毒素要求;有些微生物表现出对环氧乙烷的抗性)。
流程操作
- 真空度:
- 影响气体扩散和渗透,影响作用在产品上的气体浓度;影响包装安全和产品安全;影响驱替效果和残留。
- 装载条件:
- 影响热/湿渗透和分布;影响气体循环。
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