<span class ="tr_" id="tr_0" data-source="" data-srclang="en" data-orig="Global Turnkey Ethylene Oxide (EO) Sterilization Solutions | BOCON Intelligent Equipment">Global Turnkey Ethylene Oxide (EO) Sterilization Solutions | BOCON Intelligent Equipment</span>

工业环氧乙烷 (EO) 灭菌站的全球工程领导者

基于 Advanced R 构建的交钥匙医疗保健合规基础设施&D 和数十年的出口专业知识

1. 关于HZBOCON:国家高新技术领军企业

成立于2006年, 杭州博康机电设备有限公司 浙江博康智能装备有限公司(与浙江博康智能装备股份有限公司)是国家级高新技术企业。我们无缝集成尖端 R&D、重工业生产、车站工程、全球销售、国际贸易。 BOCON 拥有超过 35 项知识产权专利(其中包括 3 项独特的美国专利),为高性能提供高度专业化的解决方案 环氧乙烷 (EO) 灭菌 全球。

2022年,为了扩大医疗器械市场的加工能力,博康将生产基地搬迁至嘉兴嘉善。基础设施战略性地分为两个核心基地: 罗星基地 (致力于高级软件R&D、电气控制柜集成、及执行办公室)和 Huimin Base (专业从事精密灭菌室体工程)。

重型制造战略合作伙伴关系: 为了保证优质的结构完整性,BOCON 与 MEIKESI 进行了深入的合作。该机制配备了精英级 D/ASME 压力容器制造资质、先进的机器人 TIG/MIG 焊接线以及 180 名高技能专家,确保每一位员工 环氧乙烷 (EO) 灭菌 船舶严格遵守全球安全规范。

2. 环氧乙烷(EO)灭菌站综合交钥匙设备

BOCON 擅长工程完整、完全集成 环氧乙烷 (EO) 灭菌 从头开始,提供定制的容量,从紧凑的 1 立方米实验室单元到大型 100 立方米工业级处理线。我们的交钥匙车站架构包括:

  • 环氧乙烷灭菌室: 利用灵活的门机械装置进行高度可定制的配置,例如节省空间的提升门、传统旋转门或自动滑动门。
  • 前提 & 曝气室: 大容量环境处理外壳(配置容量高达 650 立方米)旨在确保正确的预真空湿度分布和高效的气体解吸。
  • 自动托盘传输系统: 智能重型连续输送网络可在整个预热、灭菌和脱气生命周期中自动执行单通道或双通道托盘跟踪。
  • 先进的气体洗涤塔 & EG 燃烧器: 高效环氧乙烷废气洗涤器和符合生态要求的催化燃烧器旨在提取和中和残留的危险排放物,将其转化为安全排放。
  • 环氧乙烷气体回收系统: 先进的多罐回收回路用于捕获、存储和重新利用纯环氧乙烷气体,最大限度地降低循环成本。

3.行业领先的软件:专有的BMES灭菌控制系统

BOCON技术的特点是我们自主开发、专有的 环氧乙烷 (EO) 灭菌 控制软件系统。该数字控制套件专为支持热风加热配置和热水套加热方法而设计,因其强大的稳定性和无缝的操作员布局而在全球范围内广受好评。

监管验证和数据处理合规性

我们的工业控制系统通过系统地提供全面的跟踪数据和自动化文档,无缝地满足国际医疗器械验证基准(例如 ISO 11135、FDA 21 CFR Part 11 和 EU MDR):

  1. EO灭菌过程记录(1至6): 完全实时跟踪所有活动的处理变量。
  2. 工艺参数结论: 全面的执行概述总结了关键参数目标。
  3. 详细数据报告: 精细的、按时间顺序排列的数据库,跟踪临界压力、湿度和温度传感器阵列。
  4. 不可变的审计跟踪: 不可更改的操作日志跟踪用户登录、参数修改和软件调整,以满足监管审查。
  5. 产品列表映射: 安全的批量配置记录可根据特定的物品标准映射托盘位置。

作为对这一架构的补充,我们的中央 BMES服务器系统 实现全面的多室仪表板监控。利用加密的以太网数据源,管理员可以通过桌面客户端、本地网络终端或安全的远程移动视口同时查看不同房间的活动状态指标。

4.先进的3D工厂设计和全球足迹

BOCON拥有一支经验丰富的团队,其中包括6名专门的机械设计工程师和5名电气控制专家,拥有超过100个领域的丰富设计经验 环氧乙烷 (EO) 灭菌 世界各地的电台。我们提供定制的高精度 3D 工厂布局设计,以优化设施平面图,确保高效的防爆区域划分,并最大限度地提高托盘物流吞吐量。

100立方米大型机组

部署在俄罗斯等地,为全球领先的医疗个人防护装备和设备生产商提供极高的产能。

自动化工业中心

在墨西哥和北美地区高效运营,完全适应当地安全框架和自动化输送机物流。

智能交钥匙基础设施

成功穿越土耳其、越南、孟加拉国、沙特阿拉伯和印度,满足严格的地区监管期望。

迄今为止,BOCON 已成功将其市场份额扩展到 44 个国家,证明了我们有能力满足高度多样化的气候条件和当地的电力需求。

5. 严格的质量控制:FAT 和校准实验室

安全是首要指标 环氧乙烷 (EO) 灭菌。每台设备制造都必须在发货前在我们的专用测试场内完成严格的多点工厂验收测试 (FAT)。我们的强制性 FAT 例程包括:

  • 正压和负压泄漏测试
  • 真空抽吸率和深排气扩散速度分析
  • 腔室加热速度和内部空气循环检查
  • 全自动循环验证
  • 多点温度 & 湿度均匀性测绘

我们的专用内部测试实验室配备高精度工业拉伸焊接强度测试仪、专用多传感器校准装置和测试室,用于为全球客户评估样品产品周期。

6. 无缝协作和生命周期售后支持

BOCON 通过结构化的 6 步协作框架确保您的长期生产正常运行: 1.URS分析? 2.定制工程设计? 3. 精准生产 & 集会 ? 4. 工厂验收测试 (FAT) ? 5.专业现场安装(IQ/OQ/PQ)? 6. 专门的生命周期维护。

在现场组装之前,客户会收到量身定制的预安装清单,其中包括所需的工具、公用设施布局和管道。一旦我们的工程师到达现场,他们就会组织本地化的实施计划。此外,我们的全球售后矩阵聘用了分布在多个时区的工程师,利用 TeamViewer 和 Sunlog 等安全平台提供快速远程诊断支持、软件升级和实时遥测监控。

准备好设计您的下一个环氧乙烷 (EO) 灭菌设施了吗?

无论您需要定制的 100 立方米灭菌室、自动化托盘物流输送机,还是符合生态要求的气体洗涤器系统,BOCON 都能提供经过认证的高性能技术。

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联系我们:+86 18158114897 |邮箱:nancy. Huang@hzbocon.com

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全球工程合规性:ASME 压力容器、CE 标志认证和 ISO 11135 认证的 ETO 灭菌系统。

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