የስቴሪል ባሪየር ሲስተምስ ከማምከን ሂደቶች ጋር ተኳሃኝነት
ለህክምና መሳሪያዎች የጸዳ ማገጃ ስርዓቶች ቁሳቁሶችን በመምረጥ፣ ሀ የsterility ማረጋገጫ ደረጃ (SAL) የ$10^{-6}$ ዋናው ነው። ይህ የመሆን እድሉ በሚሊዮን ውስጥ ከአንድ ያነሰ ወይም እኩል የሆነ ንጥሉ ከተቋረጠ ማምከን በኋላ ተበክሎ የመቆየቱ እድል ያሳያል።
ወሳኝ የቁሳቁስ ምርጫ ምክንያቶች
በኤስቢኤ መመሪያ መሰረት፣ በመሳሪያው የህይወት ኡደት ውስጥ የማይክሮባይል መከላከያን ለመጠበቅ አስር አስፈላጊ ገጽታዎች መገምገም አለባቸው፡-
- የማይክሮባላዊ መከላከያ ባህሪያት
- Porosity & አካላዊ / ኬሚካዊ ባህሪያት
- እርጥበት ፣ ጋዝ እና ቀላል እንቅፋቶች
- ከመሳሪያው ጋር ተኳሃኝነት
- ባዮተኳሃኝነት & ቶክሲኮሎጂ
- ማተም & መለያ ስርዓቶች
- ማከማቻ & የመጓጓዣ ሁኔታዎች
- የማሸጊያ ዘዴዎች (የታሸገ ፣ የታጠፈ ፣ የታሸገ)
- አካባቢ & እንደገና ጥቅም ላይ ማዋል ገጽታዎች
የማምከን ዘዴዎች ትንተና
| ዘዴ | ሜካኒዝም | ገደቦች |
|---|---|---|
| ሙቀት (እንፋሎት/ደረቅ) | የፕሮቲን ድንክዬ / ኦክሳይድ | ጠበኛ; ለብዙ አልባሳት ከፍተኛው 127 ° ሴ |
| ራዲየሽን (ጋማ/ኢ-ቢም) | ionizing ዲ ኤን ኤ ጉዳት | የፖሊሜር መጨናነቅ ወይም ቀለም መቀየር ሊያስከትል ይችላል |
| ኦክሲዳቲቭ (VHP/ፕላዝማ) | የገጽታ ኦክሳይድ | ደካማ ዘልቆ መግባት; ከሴሉሎስ / ወረቀት ጋር የማይጣጣም |
| ኤቲሊን ኦክሳይድ (ኢቶ) | የፕሮቲን አልኪላይዜሽን | ለተወሳሰቡ እና ለተቦረቦሩ ሸክሞች በጣም ውጤታማ |
ለምን ኢቲሊን ኦክሳይድ (ኢቶ) የኢንዱስትሪ ደረጃ ነው።
ኤቲሊን ኦክሳይድ (ኢኦ/ኢቶ) ከ 60 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በላይ የሙቀት መጠን ወይም ከፍተኛ የእርጥበት መጠን ላላቸው ነገሮች ተመራጭ የኬሚካል ወኪል ነው። ቁልፍ ጥቅሞች የሚከተሉትን ያካትታሉ:
- ዝቅተኛ የሙቀት ሂደት; በተለምዶ ከ 30 ዲግሪ ሴንቲግሬድ እስከ 60 ዲግሪ ሴንቲግሬድ ባለው ጊዜ ውስጥ, ለስላሳ የፕላስቲክ እና የኤሌክትሮኒካዊ አካላት ታማኝነት ይጠብቃል.
- የላቀ ዘልቆ መግባት; ETO ጋዝ እንደ የህክምና ደረጃ ወረቀት እና ፖሊዮሌፊን ያልሆኑ በሽመና ቁሳቁሶች (ለምሳሌ ፣ Tyvek) ያሉ ባለ ቀዳዳ ቁሶችን ወደ ውስጥ በመግባት የላቀ ነው።
- የቁሳቁስ ደህንነት; እንደ ጨረራ ሳይሆን ETO የፖሊሜር ሰንሰለት መቀስቀስን አያመጣም ወይም “እርጅና” በዑደት ወቅት የማሸጊያ እቃዎች.
- የተረጋገጠ ውጤታማነት: በተለመደው ሜታቦሊዝም እና የመራቢያ ሂደቶች (alkylation) ውስጥ ጣልቃ በመግባት ረቂቅ ተሕዋስያንን እና ስፖሮችን በተሳካ ሁኔታ ይገድላል።
ማሳሰቢያ፡ ውጤታማ ETO ማምከንን ለማግኘት የጋዝ ልውውጥን እና የድህረ ዑደት አየርን ለመፍቀድ የተቦረቦረ ማገጃ ቁሳቁሶችን መጠቀም አስፈላጊ ነው።
የእርስዎን ETO የማምከን የስራ ፍሰት ማመቻቸት
Understanding the interaction between your sterile barrier and the gaseous sterilant is the first step. The second step is utilizing high-precision hardware that can manage gas concentration (200-800 mg/L) and humidity (>30%) with absolute consistency.
የBOCO ኢንዱስትሪያል ኢቶ ስቴሪላይዘር መፍትሄዎችን ይመልከቱማጣቀሻዎች፡ በኤስቢኤ መመሪያ ሰነድ ላይ የተመሰረተ – ለስቴሪል ባሪየር ሲስተምስ ጥቅም ላይ የሚውሉ ቁሳቁሶች ተኳሃኝነት ከማምከን ሂደቶች ጋር።