ETO Sterilizer አፈጻጸም & መግለጫዎች | ቁልፍ የቴክኒክ መመሪያ

ኤቲሊን ኦክሳይድ ስቴሪላይዘር፡ የተሟላ የአፈጻጸም መግለጫዎች & ተገዢነት

ለETO ስቴሪላይዘር ወሳኝ ዲዛይን፣ ቁሳቁስ፣ ደህንነት እና ዑደት መስፈርቶችን በደንብ ይቆጣጠሩ። በኢንዱስትሪ ደረጃዎች ላይ በመመስረት ይህ መመሪያ ከክፍል ግንባታ ጀምሮ እስከ አውቶማቲክ ቁጥጥር እና የፍሳሽ ሙከራ ድረስ ሁሉንም ነገር ያጠቃልላል።

በ WhatsApp በኩል ይጠይቁ ? የETO Sterilizer ምርት ዝርዝሮችን ይመልከቱ

ኤቲሊን ኦክሳይድ (ኢኦ/ኢቶ) ማምከን ለሙቀት-ነክ የሆኑ የሕክምና መሳሪያዎች የማዕዘን ድንጋይ ሆኖ ይቆያል። ደህንነትን፣ ቅልጥፍናን እና የቁጥጥር ተገዢነትን ለማረጋገጥ ስቴሊዘር ጥብቅ የአፈጻጸም አመልካቾችን ማሟላት አለበት። ከታች ያሉትን ቁልፍ ዝርዝሮች እንሰብራለን - ከቁሳቁሶች እና ከበር መቆንጠጫዎች እስከ አውቶማቲክ ዑደት ቁጥጥር እና ማረጋገጫ.

1. ግንባታ, ቁሳቁሶች & መጠኖች

መልክ & መዋቅር

The sterilizer exterior must be smooth, uniform in color, free from burrs, cracks, or visible scratches. All fasteners, switches, and knobs shall be secure and operate without obstruction.

የቻምበር ልኬቶች

Rectangular chambers are defined by length, width, height, and volume; cylindrical chambers by diameter, depth, and volume. The usable space must maintain a minimum distance of 15 mm from heated surfaces and 30 mm from unheated surfaces.

የቁሳቁስ ተኳሃኝነት

All parts contacting EO, steam, water, or compressed air must resist corrosion, not react with EO, and not promote polymerization. Natural rubber and latex are forbidden. Common approved materials: stainless steel (?8% nickel), ABS, PTFE, silicone rubber.

2. Piping, Vaporizer & Supply

የቧንቧ መስመሮች & Connections

  • Liquid sterilant piping must be seamless and leak-free.
  • Joints (except EO cylinder connection) shall be welded.
  • Pipes carrying gas sterilant or steam require thermal insulation.
  • Flexible tubing for EO must use stainless steel, PTFE-lined, or nitrile rubber.
  • Clear identification of medium and flow direction is mandatory.

Vaporizer & EO Supply

  • The vaporizer heats EO before chamber entry; heating surfaces must be cleanable.
  • EO gas temperature after vaporization must not exceed 70°C.
  • Direct heating of EO cartridges or cylinders is prohibited.
  • A filter (?50 ?m) is installed in the EO supply line to the vaporizer.
  • Weight-based dosing: scale accuracy within ±5% of EO charge.
3. Door Systems & Safety Interlocks

Door Sealing & Access

በሮች ሊተኩ የሚችሉ ማህተሞች ሊኖራቸው ይገባል, በሩን ሳያስወግዱ ሊጸዱ የሚችሉ. ዑደት ከመጀመሩ በፊት, የመጫኛ በር ሊከፈት ይችላል. ዑደቱ ከጀመረ በኋላ በሩ ተቆልፎ ይቆያል “ዑደት ተጠናቅቋል” - መክፈት የተወሰነ ቁልፍ፣ ኮድ ወይም መሳሪያ ይፈልጋል።

አውቶማቲክ & በእጅ በሮች

ሃይል ካልተሳካ አውቶማቲክ በሮች ተቆልፈው ይቆያሉ። በእጅ የሚሰራ የበር ኦፕሬሽን ሃይል ከ 150 N መብለጥ የለበትም ራዲያል መቆለፊያ ክንዶች ለቁጥጥር ተንቀሳቃሽ ጠባቂ ያስፈልጋቸዋል.

ድርብ-በር ስቴሪላይዘር

ለጥገና ካልሆነ በቀር የመጫኛ እና የማራገፊያ በሮች በአንድ ጊዜ መክፈት ተከልክሏል። በሁለቱም በኩል ጠቋሚዎች (እና የርቀት መቆጣጠሪያ ክፍል) የትኛው በር ሊከፈት እንደሚችል ያሳያሉ.

4. መሳሪያ & ራስ-ሰር ቁጥጥር

አስገዳጅ መሳሪያዎች የሚከተሉትን ያካትታሉ:

  • የክፍል ግፊት አመልካች
  • የክፍል ሙቀት አመልካች
  • የማምከን ደረጃ አመልካች
  • ዑደት የተሟላ አመልካች
  • የበር ሁኔታ አመልካች
  • Jacket temperature indicator
  • EO inlet temperature (if injection >30s)
  • የሙቀት መጠን & pressure recorders
  • Leak rate pressure monitor

የሙቀት መጠን & Pressure Accuracy

የሙቀት መጠን፡ range 0–100°C, accuracy ±1%, resolution 1°C, indication error <±1°C.
Pressure: range 0 kPa to max working pressure, accuracy ±1.6%, sterilization pressure error <±5 kPa. Leak test monitor: 20 kPa span, ±1% accuracy, 0.1 kPa resolution.

Recording & Data Integrity

Permanent records required (no thermal paper that fades). Sampling interval ?2 seconds. Digital records must be tamper-proof. Analog charts: speed ?1 mm/min, width ?100 mm. Digital records print cycle start/end values with out-of-tolerance alerts.

Automatic Controller

ክፍል A sterilizers የተጠቃሚ ፕሮግራም በቁልፍ/ኮድ ይፈቅዳል; ክፍል B በፋብሪካ ብቻ ነው የሚዘጋጁት። ከቁጥጥር ስርዓት ነጻ የሆነ የሙቀት መከላከያ. ሶፍትዌር መረጋገጥ አለበት። ስህተቶች የእይታ/የሚሰማ ማንቂያ እና ደህንነቱ የተጠበቀ ሁኔታን ያስነሳሉ።

5. የማምከን ዑደት ደረጃዎች (9 ደረጃዎች)
  1. ቻምበር ቅድመ-ሙቀት
  2. የቫኩም ደረጃ
  3. ራስ-ሰር የማፍሰስ ሙከራ
  4. ማቀዝቀዣ (ሙቀት & እርጥበት ማድረግ)
  5. የኢኦ መርፌ
  6. የማምከን መጋለጥ
  7. ያደክመዋል
  8. አየር ማጠብ / ማጠብ
  9. የአየር ማስገቢያ & ዑደት መጨረሻ

ቁልፍ መስፈርቶች፡ የሌክ ሙከራ ማለፍ አለበት (የግፊት ለውጥ ?0.3 ኪፒኤ/ደቂቃ)። ለክፍል B የአየር ማቀዝቀዣ አንጻራዊ የእርጥበት መጠን> 40% መጠበቅ አለበት. የማምከን ጊዜ የሚጀምረው የሙቀት መጠን ፣ ግፊት እና ትኩረት ወደ መወሰኛ ደረጃዎች ሲደርሱ ብቻ ነው። ከዑደት በኋላ፣ በሩ ወዲያውኑ ካልተከፈተ፣ ተጨማሪ አየር ማናፈሻ ወይም ቀጣይነት ያለው ውሃ ማጠብ ደህንነቱ የተጠበቀ የኢኦ ደረጃዎችን ማረጋገጥ አለበት።

6. Performance, Electrical Safety & EMC
  • Chamber surface temperature ? setpoint +5°C.
  • Empty chamber temperature uniformity: ±3°C of setpoint.
  • Vacuum system must achieve -75 kPa or lower.
  • Leak rate: ?0.1 kPa/min for volumes ?1 m³.
  • Noise level ?65 dB(A).
  • Asbestos-free insulation; surfaces >55°C must be insulated.
  • Biological indicator inactivation required for Class B sterilizers.
  • Electrical safety per GB4793.1 / IEC 61010-2-040.
  • Electromagnetic compatibility per GB/T18268.1.
  • Sterilant verification independent of injection control (pressure, weight, or volume).
  • Fault diagnosis measures for maintenance.

Looking for a compliant ETO sterilizer?

Our ethylene oxide sterilizers meet the strictest performance specifications. Contact us today for a technical consultation or quote.

በዋትስአፕ ተወያይ

Disclaimer: This article summarizes performance indicators for educational purposes. Always refer to the manufacturer’s documentation and applicable regulations for specific requirements.

ወደላይ ያሸብልሉ