የአካል ብቃት ብቃት (PPQ) • ሁሉም የተገለጹ ተቀባይነት መስፈርቶች በጠቅላላው ሂደት እንደገና ሊባዙ የሚችሉ መሆናቸውን ማሳየት አለበት። የ PPQ ሂደት ምን ያህል ሩጫዎች ማከናወን አለበት? • የሂደቱን መራባት ለማሳየት ቢያንስ 3 ሩጫዎች ያስፈልጋሉ። • በMPQ ሂደት ውስጥ 3 የግማሽ ዑደቶች ከተካሄዱ፣ ቢያንስ 1 ተጨማሪ ሩጫ ከሙሉ የተጋላጭነት ጊዜ ጋር መከናወን አለበት።

የማጣቀሻ ደረጃዎች፡-

• ISO 11135፡2014 (የሕክምና መሣሪያ የኢኦ ማምከን ማረጋገጫ)
• የኤፍዲኤ መመሪያ (2007): ተርሚናል sterilized ምርቶች ለ sterility ማረጋገጫ
• የአውሮፓ ህብረት ጂኤምፒ አባሪ 1 (2022)የማምከን ሂደት ማረጋገጫ መስፈርቶች.

እንደገና መራባት እንዴት ይታያል?

አይ።	የሂደቱ ደረጃ	ንጥል	ዘዴ
1	ቅድመ ሁኔታ	የጸዳው ጭነት የሙቀት መጠን እና እርጥበት በቅድመ ሁኔታ ማብቂያ ላይ በተጠቀሰው ክልል ውስጥ ናቸው	በጭነቱ ውስጥ ይለኩ
2	በመጫን ላይ	በቅድመ ሁኔታ ማብቂያ እና ማምከን መጀመሪያ መካከል ያለው የጊዜ ክፍተት በተጠቀሰው ክልል ውስጥ መሆን አለበት	የተቀዳውን የጊዜ ውሂብ ያረጋግጡ
3	eo ማምከን	ኤቲሊን ኦክሳይድ (ኢ.ኦ.ኦ) በጋዝ መልክ ወደ ስቴሪዘር ውስጥ ይገባል	የጋዝ መወጋት ሙቀትን ይለኩ
4	eo ማምከን	በ EO ጋዝ መርፌ ምክንያት የግፊት መጨመር በተጠቀሰው ክልል ውስጥ ነው	በጋዝ መርፌ ጊዜ ግፊትን ይለኩ
5	eo ማምከን	በማምረቻው ውስጥ ያለው የኢኦ ጋዝ ትኩረት በተገለጸው ክልል ውስጥ ነው።	መርፌው ከመውሰዱ በፊት/በኋላ ያለውን የጋዝ ከረጢት ይመዝኑ እና ልዩነቱን ያሰሉ።ወይም በክፍሉ ውስጥ ያለውን የጋዝ ክምችት በቀጥታ ይለኩ
6	eo ማምከን	በጭነቱ ውስጥ ያለው የምርት ሙቀት በተጋላጭነት ጊዜ ውስጥ በተጠቀሰው ክልል ውስጥ ነው።	የምርት ሙቀትን ይለኩ
7	አየር ማናፈሻ	በጭነቱ ውስጥ ያለው የምርት የሙቀት መጠን በአየር አየር ወቅት በተወሰነው ክልል ውስጥ ነው።	የምርት ሙቀትን ይለኩ

የ PPQ ሙከራን ሲገመግሙ, የሚከተሉት ገጽታዎች ትኩረት ሊሰጣቸው ይገባል.
• የሙቀት እና የእርጥበት መመርመሪያዎች ብዛት መስፈርቶችን ያሟላል?
• (የሙቀት መጠን እና እርጥበት) መመርመሪያዎች በተጫኑ ጥቅሎች ውስጥ ተቀምጠዋል እና በጣም በከፋ ቦታ (ለማምከን በጣም አስቸጋሪ በሆኑ ቦታዎች) ላይ ተቀምጠዋል?
• የምርት ጭነት የሙቀት መጠን በተጠቀሰው ክልል ውስጥ ነው?

የበለጠ ማወቅ ከፈለጉ

ስልክ፡+8619975258603

ኢሜይል፡-hayley@hzbocon.com

የአካባቢ ቦታ፡ ክፍል 1202፣ ካይቶንግ ዞንግክሲን፣ ዢያሻ አውራጃ፣ ሃንግዙ ከተማ፣ ዢጂያንግ ግዛት፣ ቻይና

ድህረገፅ፥hzbocon.comzjbocon.com