فحص معقم ETO & طرق الاختبار: دليل التحقق الكامل
إجراءات فحص تفصيلية خطوة بخطوة لمعقمات أكسيد الإيثيلين - تغطي الفحوصات البصرية، وقياسات الأبعاد، والتحقق من المواد، وسلامة الأبواب، واختبارات الأجهزة، والتحقق من صحة الدورة، والامتثال التنظيمي.
الاستفسار عبر الواتساب ؟ عرض منتج معقم ETOيعد الاختبار الصارم لمعقمات أكسيد الإيثيلين أمرًا ضروريًا لضمان استيفائها لمعايير الأداء الصارمة المحددة في مواصفات أداء معقم ETO. تنطبق طرق الفحص التالية في ظل ظروف بيئية خاضعة للرقابة: درجة الحرارة 5-40 درجة مئوية، والرطوبة النسبية ≥80%، والضغط الجوي 70 كيلو باسكال - 106 كيلو باسكال، ومصدر الطاقة AC380V، 50 هرتز.
مظهر & الهيكل (3.1)
إجراء المراقبة البصرية والفحوصات اللمسية والاختبارات التشغيلية. يجب أن يكون الشكل الخارجي أملساً وموحداً وخالياً من العيوب كما هو مطلوب في مظهر & بناء.
أبعاد الغرفة (3.2)
استخدم أدوات القياس القياسية للتحقق من طول الغرفة وعرضها وارتفاعها وقطرها وحجمها. يجب أن تمتثل النتائج أبعاد الغرفة.
التحقق من المواد (3.3)
قم بمراجعة شهادات المواد الخاصة بالشركة المصنعة ووثائق اتصال الاختبار. فحص منافذ الاختبار والأختام بصريًا. يجب أن يتوافق الجميع توافق المواد و اتصالات الاختبار.
تنظيف المرذاذ (3.4)
اتبع إجراءات التنظيف الخاصة بالشركة المصنعة وتأكد من إمكانية الحفاظ على سطح التسخين كما هو محدد في تنظيف المرذاذ.
الأنابيب & التجهيزات (3.5)
قم بفحص البناء السلس والمفاصل الملحومة (باستثناء وصلات الأسطوانات) والعزل وملصقات اتجاه التدفق بصريًا. يتم التحقق من مواد الأنابيب المرنة. يجب أن يجتمع الأنابيب & اتصالات.
باب & اختبار التعشيق (3.6)
فحص الرسومات التصميمية، وتشغيل الأبواب يدويًا وتلقائيًا، وقياس قوة التشغيل باستخدام مقياس الدفع والسحب. يجب أن تستوفي الأختام وآليات القفل والأقفال المتداخلة ذات الأبواب المزدوجة أنظمة الأبواب & أقفال أمان.
التحقق من توريد الخدمة (3.7)
تأكيد طريقة الترطيب بالبخار (الترطيب بالبخار)، تجفيف وترشيح الهواء/الغاز المضغوط (الهواء المضغوط & إمدادات الغاز الخامل)، تصنيفات التصفية 99.5% لمدة 0.3 ميكرومتر (هواء & ترشيح الغاز الخامل)، وسلامة إمداد EO بما في ذلك دقة المقياس (±5% من جرعة 0.5 كجم/م³) وفقًا لما ورد في توريد المعقمات & الجرعات.
مستوى الضوضاء (3.8)
تشغيل دورة تعقيم كاملة. قم بقياس ضغط الصوت A-المرجح على ارتفاع 1 متر ومسافة 1 متر من مصدر الضوضاء الرئيسي (الأمامي والخلفي واليسار واليمين). يجب أن تكون القيمة القصوى 65 ديسيبل (A)، بما يتماشى مع مستوى الضوضاء.
العزل الحراري (3.9)
التحقق بصريًا ويدويًا من أن العزل الخالي من الأسبستوس يغطي جميع الأسطح التي تتجاوز درجة حرارتها 55 درجة مئوية، باستثناء تلك الضرورية للوظيفة. المتطلبات تتماشى مع العزل الحراري.
يغطي التحقق من الأجهزة المؤشرات والمسجلات وأجهزة التحكم التلقائية لكل الأجهزة & التحكم الآلي.
- درجة الحرارة: الدقة ±1%، مقارنة بأجهزة الاستشعار المرجعية (دقة درجة الحرارة)
- الضغط: خطأ في الإشارة <±5 كيلو باسكال، دقة اختبار التسرب 0.1 كيلو باسكال (دقة الضغط)
- الرطوبة النسبية: التحقق من دقة المستشعر (دقة الرطوبة النسبية)
- المؤقت: اختبار لمدة 10 دقائق باستخدام ساعة الإيقاف، الخطأ ≥2.5% (دقة التوقيت)
- مرحلة الدورة & مؤشرات العداد
- المسجل: سجلات دائمة، أخذ العينات؟ 2 ثانية، مقاوم للتلاعب (أدوات التسجيل)
- وحدة التحكم التلقائية: التحقق من صحة البرنامج، الحماية من درجة الحرارة الزائدة (التحكم التلقائي في الدورة)
- التحكم في التجاوز: الوصول إلى المفتاح/الرمز المخصص (تجاوز التحكم)
محاكاة الأخطاء (3.10.6)
تحفيز كل حالة خطأ (كسر المستشعر، درجة الحرارة الزائدة، انحراف الضغط) وتأكيد الإنذارات المرئية/المسموعة، والحالة الآمنة، وقفل الباب. يجب أن تتصرف كما هو محدد في معالجة الأخطاء.
دورة & التحقق من صحة اختبار التسرب (3.11-3.12)
قم بتشغيل دورة تعقيم كاملة ودورة مخصصة لاختبار التسرب باتباع الدليل. تحقق من جميع المراحل والتسجيلات ومعدل التسرب 0.3 كيلو باسكال/دقيقة وفقًا لـ مراحل دورة التعقيم و دورة اختبار التسرب.
- درجة حرارة السطح - يجب أن يكون الاختبار وفقًا للملحق C.1؟ نقطة الضبط +5 درجة مئوية (توحيد درجة حرارة السطح).
- درجة حرارة الفضاء صالحة للاستعمال - اختبار وفقًا للملحق C.2، التجانس ±3 درجات مئوية (توحيد درجة حرارة الفضاء القابلة للاستخدام).
- القدرة على الفراغ - تحقيق -75 كيلو باسكال أو أقل، وتسجيل الوقت حتى -50 كيلو باسكال و -75 كيلو باسكال (أداء الفراغ).
- معدل التسرب - الاختبار وفقاً للملحق د، 0.1 كيلو باسكال/دقيقة لغرف تبلغ مساحتها 1 متر مكعب (معدل التسرب).
- فعالية التعقيم - الاختبار وفقاً للملحق E باستخدام المؤشرات البيولوجية؛ يجب أن لا تظهر الفئة ب أي نمو (فعالية المؤشر البيولوجي).
- السلامة الكهربائية - وفقًا لـ GB4793.1 وIEC 61010-2-040 (السلامة الكهربائية).
- التوافق الكهرومغناطيسي – تم اختباره وفقًا لـ GB/T18268.1 (التوافق الكهرومغناطيسي).
هل تحتاج إلى موافقة الخبراء على معقم ETO الخاص بك؟
يمكن لفريقنا المساعدة في بروتوكولات التفتيش واختبار قبول المصنع ووثائق الامتثال. اتصل بنا لمناقشة متطلباتك.
الدردشة على الواتسابإخلاء المسؤولية: توضح هذه المقالة إجراءات التفتيش العامة للأغراض التعليمية. قم دائمًا بالرجوع إلى المعايير المعمول بها ووثائق الشركة المصنعة لبروتوكولات الاختبار المحددة.