এফডিএস (ফাংশনাল ডিজাইন স্পেসিফিকেশন)

স্পেসিফিকেশন যেখানে ক্রেতার চাহিদা একটি প্রযুক্তিগত সমাধানে স্থানান্তরিত হয় (উৎপাদকের দৃষ্টিকোণ থেকে)
ইস্যু করেছে: নির্মাতা

ডিজাইন স্পেসিফিকেশন (DS)

প্রযুক্তিগত ভিত্তির স্পেসিফিকেশন এবং সীমিত কারণগুলির স্পেসিফিকেশন যা উন্নয়ন, নির্মাণ এবং সমাবেশের সময় বিবেচনা করা উচিত। DS নিশ্চিত করে যে সমস্ত গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা এবং CGMP, EU, EN ISO এবং FDA থেকে বর্তমান বৈধ মানগুলি সন্তুষ্ট।

FAT/SAT (ফ্যাক্টরি অ্যাকসেপ্টেন্স টেস্ট/সাইট অ্যাকসেপ্টেন্স টেস্ট)

সরবরাহকারী/গ্রাহকের কাছে নথিভুক্ত গ্রহণযোগ্যতা পরীক্ষার লগ, পরীক্ষার সারাংশ, খোলা সমস্যাগুলির তালিকা এবং প্রকাশের শংসাপত্র সহ।
BOCON-এ, বিক্রয়ের আগে, কারখানাটি গ্রাহকদের ETO কর্মশালার সামগ্রিক সরঞ্জাম এবং সুবিধার উপর নকশা এবং পরামর্শ প্রদান করে এবং ETO কর্মশালার সামগ্রিক পরিকল্পনা এবং বিন্যাস প্রণয়নে সহায়তা করে। গ্রাহক সাইট এবং পণ্য, উপাদান, প্যাকেজিং, পরিবহন এবং ভবিষ্যতের বিকাশের বৈশিষ্ট্য অনুসারে, আমরা নির্বীজনকারীর জন্য উপাদান, কনফিগারেশন, নিয়ন্ত্রণ মোড, আয়তন এবং পরিমাণ নির্বাচন করি। ইথিলিন অক্সাইড জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়া, যাচাইকরণ স্কিম, ইটিও ওয়ার্কশপ পরিচালনার নিয়ম এবং প্রবিধান, সরঞ্জাম ব্যবহার এবং রক্ষণাবেক্ষণ ইত্যাদির প্রস্তুতিতে সহায়তা করার জন্য একই সাথে প্রাসঙ্গিক মান, প্রিহিটিং, অবশিষ্ট বিশ্লেষণ, প্রক্রিয়াকরণ প্রযুক্তি পরামর্শ এবং সহযোগিতা প্রদানের জন্য।

DQ, IQ, OQ, PQ

DQ (ডিজাইন যোগ্যতা)
আইকিউ (ইনস্টলেশন যোগ্যতা)
OQ (অপারেশনাল যোগ্যতা)
PQ (পারফরম্যান্স যোগ্যতা)
পণ্য এবং প্রয়োজনীয়তার স্পেসিফিকেশন থেকে শুরু করে, ঝুঁকি বিশ্লেষণ, পৃথক যোগ্যতার পদক্ষেপের পরিকল্পনা এবং বাস্তবায়ন পর্যন্ত, আমরা বাস্তবায়নের জন্য প্রয়োজনীয় সবকিছুর যত্ন নিই।

বৈধতা: BOCON সফ্টওয়্যার বৈধতা প্রদান করবে। IQ, OQ রিপোর্ট, এবং ইনস্টলেশনের পরে PQ এর সমর্থন।