Ang PQ mao ang yugto sa pag-validate nga naggamit sa ethylene Oxide Stermer Chamber nga kanunay nga naglihok subay sa preedetermined nga mga pamatasan sa pagdawat ug ang proseso naghatag usa ka produkto nga adunay mga kinahanglanon.

Ang PQ kinahanglan nga himuon alang sa matag bag-ong proseso ug / o produkto nga mapamatud-an nga magpakita nga ang proseso sa pag-undang sa mga kwalipikasyon sa pagdawat ug ang pag-undang sa mga kagamitan sa pag-undang sa pag-undang sa pag-undang sa mga gamit sa pag-undang sa pag-undang sa mga kinahanglanon sa microbiologication ug sa paghatud sa mga kinahanglanon sa pag-undang sa pag-undang sa mga chanction sa pagdawat ug pag-undang sa mga gamit sa pag-undang sa pag-undang sa pag-undang sa mga chancy sa pagdawat

Panahon sa proseso sa PQ, ang pakete sa produkto ug pag-load sa pamaagi sa produkto kinahanglan nga ipiho; Pilia ang mga produkto nga representante o mga materyales kansang pakete ug materyal nga komposisyon mahimong makatago sa tanan nga produkto nga mahimong isterilisado o sa tibuuk nga pamilya sa produkto.

Panahon sa proseso sa PQ, ang pakete sa produkto ug pag-load sa pamaagi sa produkto kinahanglan nga ipiho; Pilia ang mga produkto nga representante o mga materyales kansang pakete ug materyal nga komposisyon mahimong makatago sa tanan nga produkto nga mahimong isterilisado o sa tibuuk nga pamilya sa produkto.

Sa kinatibuk-an, ang MPQ ug PPQ gihimo nga dungan nga paagi. Kita nga PPQ gihimo sa kaamgid nga adunay labing menos tulo nga MPQ nga pag-ayo nga gamiton gamit ang Full Cycle Proseso nga Pagpahigayon sa PPLE. Ang pisikal nga PQ (PPQ) magpakita nga ang gitino nga mga pamatasan sa pagdawat gitagbo sa tibuuk nga lulan alang sa gidugayon nga detalye sa proseso sa naandan.

Ang PQ nga himuon sa pagpaila sa mga bag-o o giusab nga mga produkto, pag-configure sa pag-configure, ang pagkumpirma sa pag-configure sa usa ka pag-configure sa usa ka pag-configure sa usa ka na-configure nga mga parameter sa una nga produkto o pag-configure, pag-configure sa Ethylene Oxlene Oxide Sterembert o proseso.

Ang PQ Pag-verify Ethylene Oxide Sterenization Proseso Proseso

Ang proseso sa pag-verify sa PQ sa kinatibuk-an ingon: Paghimo usa ka fractional cycle una, ug sulayan ang kahimtang sa kahimtang sa produkto pagkahuman
bakwit
cycle sterilization; compare the EO resistance relationship between IPCD, EPCD and representative products (the expected result is EPCD > IPCD > Product,); Refer to ISO-11737-2 for the test requirements involved in the fractional cycle.

Buhata ang katunga nga siklo aron mapamatud-an ang pag-usab sa proseso sa pag-isterilisasyon ug pag-isterilisasyon; Kung ang pamaagi sa pag-overkill gigamit, kung wala'y positibo nga IPCD sa tunga sa siklo.Positive nga EPCD sa panahon sa katunga nga siklo kaysa sa IPCD nga naghatag usa
"
Labing daotan nga kaso
"
alang sa naandan nga pagproseso.

Ang naandan nga mga parameter sa Sterilisasyon sagad nga gitino sa mga parameter sa tibuuk nga siklo, busa ang nahabilin nga mga hagit sa kadaghanan gibuhat sa tibuuk nga siklo aron mahibal-an ang angay nga oras sa pag-aire. Sanglit ang pagka-epektibo sa proseso sa pag-isterilis napamatud-an sa bahin sa tipik ug tunga nga siklo, ang epekto sa sterilisasyon mahimong masiguro sa EPCD.

Kung, sa bisan unsa sa kini nga mga pagdagan, ang mga kinahanglanon sa pag-andar sa produkto wala matuman, ang usa ka imbestigasyon kinahanglan nga himuon aron mahibal-an kung gikinahanglan ang dugang nga kwalipikasyon nga kadali. Kung ang mga proseso sa mga parameter dili mapadayon sa sulod sa gipasabut nga mga limitasyon, ang usa ka imbestigasyon kinahanglan nga himuon. Kung ang mga pagbag-o gihimo, kinahanglan ang dugang nga mga pagdagan.

Ang tinuig nga PQ sa proseso sa etylene Oxide Stere Sterubization

Ang pagrepaso sa PQ kinahanglan nga magtimbang-timbang nga ang proseso sa Sterilisasyon nagpabilin nga balido alang sa gitudlo nga produkto.Pagpili nga MPQ / PPQ nga kinahanglanon sa pipila nga mga sitwasyon, e.g. Aron matino ang padayon nga katukma sa pagsukol sa internal nga PCD sa pag-load sa produkto sa produkto sa bioururden, o, pagkahuman sa usa ka tinago nga interval nga wala'y katapusan nga pag-usab sukad sa miaging pagtuon. Kasagaran kini maglakip, minimally, usa ka fractional o half nga pagkaladlad sa siklo lakip na ang mga sukod sa temperatura sa pag-load ug mga sukod sa kaumog. Ang mga fractional cycle sa usa ka lawak sa pag-uswag mahimo usab nga magamit aron suportahan ang usa ka kinahanglanon nga programa, apan ang pagkuhuti sa kiliranan sa produksiyon himuon sa lawak sa paghimo.

Pagtimbangtimbang sa Pagkapareho

1.Paghimo nga katumbas? Etylene Oxide Sterilisisad nga kagamitan nga naghatag sa parehas nga mga parameter sa proseso, nga nailalom IQ ug Oq, mahimong kwalipikado usab.

2. Sa parehas nga paagi sama sa orihinal nga lawak, o paggamit sa usa ka pagkunhod nga MPQ nga nagpakita sa paghatud sa gikinahanglan nga lebel sa microbiological hati Ang pangatarungan alang sa pagkunhod sa kwalipikasyon mahimong irekord ug dokumento.

3. Ang impluwensya sa lainlaing mga lokasyon sa geograpiya sa produkto o pagkarga sa mga kabtangan mahimong matino.

4. Ang pagpahiuyon sa pagkaparehas usa ka pamaagi nga gigamit aron ipakita nga ang parehas nga gipatuman nga proseso sa pag-isterilisasyon gihatag sa duha o daghan nga mga piraso sa sterilisasyon sa etylene Oxide. Wala kini kinahanglana nga ang kagamitan sa pisikal nga managsama. Bisan kung ang mga parameter nga gihatag sa mga kagamitan dili parehas sa estadistika, ang mga proseso nga gihatag mahimo gihapon nga katumbas kung sila adunay mga limitado nga proseso

5. Ang pagkita sa proseso sa daghang mga piraso sa kagamitan gituyo aron maibanan ang kantidad sa pagsulay nga gikinahanglan aron mahimong kwalipikado ang proseso. Ang proseso sa isterilisasyon kinahanglan nga ma-validate sa usa ka lawak. Ang nahabilin nga kagamitan mahimong makaagi sa pagkunhod sa PQ kung ang nahabilin nga kagamitan nga naka-undang sa kwalipikasyon sa pag-install (IQ) ug Operational nga kwalipikasyon (OQUCEAL Ang pagkakapareho mahimo usab nga magamit aron makunhuran ang gikinahanglan nga mga piraso sa kagamitan. Ang mga ekipo nga gigamit sa paghatud sa usa ka proseso sa isterilisasyon nga sagad naglangkob sa usa ka lawak o kwarto ug mga sistema sa pagpugong sa pag-undang. Ang mga kagamitan sa proseso sa Sterenization mahimo'g ibutang sa sulod sa usa ka gihatag nga pasilidad sa pagproseso o sa daghang mga pasilidad.Ang mga kagamitan nga magamit nga independente aron mahatagan ang parehas nga disenyo o mahimo'g lahi sa gidak-on o sa kadaghan sa mga kagamitan sa pag-undang o sa kadak-an sa mga gamit sa ancillary.

6. Ang pagpahiangay sa proseso sa daghang mga kagamitan sa kagamitan gituyo aron maibanan ang kantidad sa pagsulay nga gikinahanglan aron mahimong kwalipikado ang proseso. Ang proseso sa isterilisasyon kinahanglan nga ma-validate sa usa ka lawak. Ang nahabilin nga kagamitan mahimong makaagi sa pagkunhod sa PQ kung ang nahabilin nga kagamitan nga naka-undang sa kwalipikasyon sa pag-install (IQ) ug Operational nga kwalipikasyon (OQUCEAL Ang pagkakapareho mahimo usab nga magamit aron makunhuran ang gikinahanglan nga mga piraso sa kagamitan. Ang mga ekipo nga gigamit sa paghatud sa usa ka proseso sa isterilisasyon nga sagad naglangkob sa usa ka lawak o kwarto ug mga sistema sa pagpugong sa pag-undang. Ang mga kagamitan sa proseso sa Sterenization mahimo'g ibutang sa sulod sa usa ka gihatag nga pasilidad sa pagproseso o sa daghang mga pasilidad.Ang mga kagamitan nga magamit nga independente aron mahatagan ang parehas nga disenyo o mahimo'g lahi sa gidak-on o sa kadaghan sa mga kagamitan sa pag-undang o sa kadak-an sa mga gamit sa ancillary.

Kung gusto nimo mahibal-an ang dugang

Telepono:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Lokal nga Dapit: Room 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

Website:hzbocon.comzjbocon.com