Ang OQ gihimo aron ipakita ang katakus sa ETO STERILIZATION MACHINE aron matubag ang mga kinahanglanon sa paghimo sa detalye sa disenyo niini.
Atol sa ETO STERILIZATION MACHINE OQ ang mosunod nga mga panghitabo kinahanglan nga mailhan ug mapamatud-an.
Sa OQ, ang pasundayag sa may kalabutan nga auxiliary system kinahanglan nga determinado ug ang software system kinahanglan nga sulayan pinaagi sa pagsundog sa mga kondisyon sa sayup.
Para sa preconditioning room, sterilizer ug aeration room, ang pattern sa sirkulasyon sa hangin ug kapasidad sa bentilasyon sa tibuok lawak nga paga-okupar sa (mga) sterilization load kinahanglan nga matino. Mahimo kini pinaagi sa mga pagsulay sa aso inubanan sa pagkalkula sa mga rate sa pagbag-o sa hangin ug mga determinasyon sa anemometric.
Ang temperatura ug humidity kinahanglan nga bantayan sa tibuok preconditioning area sulod sa usa ka panahon nga igo nga gidugayon aron ipakita nga ang mga bili gipadayon sulod sa gitinguha nga mga han-ay. Ang temperatura ug humidity sa ubay-ubay nga mga lokasyon nga giapod-apod sa tibuuk nga lugar nga preconditioning kinahanglan nga matino;
Ang temperatura kinahanglan nga bantayan sa tibuok nga gipainit nga aeration area sulod sa igo nga panahon aron ipakita nga ang mga bili gipadayon sulod sa gitinguha nga mga han-ay. Ang temperatura sa daghang mga lokasyon nga giapod-apod sa tibuuk nga lugar sa aeration kinahanglan nga matino;
Ang sterilizer kinahanglang mohimo ug leak test sa dili pa ang OQ aron maseguro ang kaluwasan.
Alang sa sterilizer, usa ka pagtuon sa temperatura sa dingding sa lawak kinahanglan makompleto aron mapamatud-an ang igo nga pagkaparehas sa temperatura nga gihatag sa sistema sa pagpainit sa dyaket. Ang pagtuon kinahanglan nga mailhan ang profile sa temperatura alang sa pagtandi sa matag karon ug unya aron masiguro nga ang sistema magpadayon nga epektibo nga molihok.
Ang mga pagbalik-balik nga mga siklo ipahigayon (labing menos tulo ka beses) aron ipakita ang reproducibility sa kontrol ug mga epekto sa operasyon; Ang temperatura sa gi-injected nga EO-gas kinahanglang anaa sa sulod sa espesipikasyon sa volatizer o labaw sa boiling point sa EO (10,7°C sa atmospheric pressure);
Sa walay sulod nga chamber OQ exercises, ang natala nga temperatura range, sulod sa magamit nga chamber volume atol sa EO o inert gas exposure, sa ±3?sa kasagaran nga natala nga temperatura sa lawak sa matag punto sa panahon kinahanglan nga makuha human sa usa ka panahon sa pagbalanse. Kung ang ehersisyo sa OQ gihimo gamit ang usa ka loaded chamber, unya ang ± 3? Ang pagkamatugtanon mahimong dili makab-ot.
………
Tinuig nga OQ
Ang pagrepaso sa OQ kinahanglan nga maglakip sa usa ka pagtimbang-timbang sa pasundayag sa kagamitan ug mga pagbag-o sa inhenyero nga gihimo sa tuig aron masiguro nga ang mga resulta gikan sa orihinal nga OQ balido gihapon. Aron mahimo kini, sagad nga praktis ang paghimo matag karon nga requalification sa mga kagamitan ug kinahanglan nga maglakip sa:
pagrepaso sa kahimtang sa IQ sa mga ekipo;
assessment sa mga uso sa performance sa ekipo;
mga profile sa temperatura ug humidity sa preconditioning nga mga lugar;
profile sa temperatura sa lawak;
e.temperatura nga profile sa aeration room;
KUNG GUSTO NIMO MAKAHIBALO PA SA IQ SA ETO STERILIZATION PROCESS
