Mga Hinungdan nga Nakaimpluwensya sa mga Nabilin nga Produkto

B.1 Kinatibuk-ang Giya

Ang giya nga gihatag dinhi nagtabang sa uniporme nga pagpatuman sa mga kinahanglanon sa sterilization, pagsiguro sa pagpahiuyon sa piho nga mga sumbanan sama sa ISO 11135.

B.2 Mga Konsiderasyon sa Proseso sa Sterilisasyon

B.2.1 Kinatibuk-ang Overview

Aron husto ang pag-analisar sa mga residual sa EO sterilized device, importante nga mailhan ang mga parameter nga makaapekto sa nahabilin nga sulod. Ang pagsabut sa EO kinetics nagtugot sa “pinakagrabe nga kaso” representante nga pagtuki sulod sa mga pamilya sa produkto.

B.2.2 Materyal nga Komposisyon

Nagkalainlain ang mga materyales sa ilang abilidad sa pagsuhop ug pagpagawas sa EO. Ang mga materyales nga adunay libre nga chloride ion mahimo nga modaghan pag-ayo Pagporma sa ECH. Ang tukma nga pagtuki nanginahanglan sampling base sa komposisyon ug gidak-on sa aparato.

B.2.3 Mga Balag sa Pagputos

Ang Densidad sa pagputos ug ang gidaghanon sa mga lut-od naglihok isip mga babag sa aeration. Ang konsiderasyon sa sterilization container o pallet density kinahanglanon alang sa makanunayon nga mga resulta.

B.2.4 Mga Parameter sa Siklo sa Sterilisasyon

Ang panguna nga mga hinungdan naglakip sa humidity, konsentrasyon sa gas, oras sa pagpuyo, temperatura, ug tipo sa vacuum. Alang sa kontrolado nga mga proseso, ang 95% nga taas nga limitasyon sa pagsalig makatabang sa pag-establisar sa naandan nga mga oras sa aeration.

B.2.5 Aeration & Pana-panahon nga Pagbag-o

Ang kahusayan sa aeration nagdepende sa temperatura, pag-agos sa hangin, ug pag-configure sa pagkarga. Ang labing maayong praktis naglakip sa pagbutang og mga sampol sa worst-case nga lokasyon sa pallet (cold spots) atol sa validation.

B.2.8 Balik-balik nga Sterilisasyon

Samtang ang mga nahabilin sa EO sa kasagaran dili kaayo maapektuhan sa daghang mga siklo, kinahanglan nga kwalipikado ang re-sterilization. Ang pagsulay sa mga sample pagkahuman sa doble o triple nga pagkaladlad nagsiguro sa parehas nga mga profile sa kaluwasan.