


1,3 30 m³ ETO-Gassterilisator Zusammensetzung
Der 30 m³ ETO-Gassterilisator besteht aus dem Sterilisatorgehäuse, der Zusatzausrüstung (Heiz- und Temperaturwechselgerät, Vakuumextraktionsgerät, Dosier- und Verdampfungsgerät, Befeuchtungsgerät, Versiegelungsgerät, Restgasaufbereitungsgerät) und einem Überwachungs- und Steuergerät.
1.4 Klassifizierung
Basierend auf der Größe des ETO-Gassterilisators gibt es zwei Typen: Klasse A und Klasse B.
- ETO-Gassterilisator der Klasse A — Vom Benutzer programmierbarer Sterilisator mit einem Sterilisationskammervolumen > 1 m³, geeignet zum Sterilisieren in der Medizingeräteindustrie.
- Gassterilisator der Klasse Beto — Ein Sterilisator mit einem oder mehreren voreingestellten Sterilisationszyklen und Größenbeschränkungen, mit einem Sterilisationskammervolumen? 1 m³, geeignet zur Sterilisation klinisch-medizinischer Geräte.
1.5 Modellunterschiedstabelle
Tabelle 1: Modelle und Grundparameter von Ethylenoxid-Sterilisatoren
| Seriennummer. | Modell | Innenkammerabmessungen (L×B×H) (mm) ±1 % | Nennvolumen (m³) | Leistung (kW) | Gewicht (kg) | Stromversorgung |
| 1 | BCS-1 | 1400*700*1000 | 1m³ | 16 | 1000 | 380V/50Hz |
| 2 | BCS-2 | 1650*1000*1200 | 2m³ | 16 | 2000 | 380V/50Hz |
| 3 | BCS-3 | 1400*1350*1700 | 3,0m³ | 16 | 3000 | 380V/50Hz |
| 4 | BCS-4.5 | 2000*1350*1700 | 4,5m³ | 27 | 4000 | 380V/50Hz |
| 5 | BCS-5 | 2250*1350*1700 | 5m³ | 27 | 4500 | 380V/50Hz |
| 6 | BCS-6 | 2700*1350*1700 | 6m³ | 27 | 5000 | 380V/50Hz |
| 7 | BCS-8 | 3500*1350*1700 | 8m³ | 27 | 6000 | 380V/50Hz |
| 8 | BCS-10 | 4500*1350*1700 | 10m³ | 43 | 7000 | 380V/50Hz |
| 9 | BCS-15 | 5500*1350*2000 | 15m³ | 56 | 9000 | 380V/50Hz |
| 10 | BCS-20 | 7500*1350*2000 | 20m³ | 81 | 12000 | 380V/50Hz |
| 11 | BCS-26 | 9600*1350*2000 | 26m³ | 81 | 14000 | 380V/50Hz |
| 12 | BCS-28 | 12500*1350*1700 | 28m³ | 90 | 14000 | 380V/50Hz |
| 13 | BCS-30 | 11300*1350*2000 | 30m³ | 90 | 17000 | 380V/50Hz |
| 14 | BCS-30-2 | 5600*2700*2000 | 30m³-2 | 90 | 16000 | 380V/50Hz |
| 15 | BCS-35 | 13000*1350*2000 | 35m³ | 100 | 23000 | 380V/50Hz |
| 16 | BCS-35-2 | 6000*2700*2200 | 35m³-2 | 100 | 22000 | 380V/50Hz |
| 17 | BCS-40-2 | 6650*2700*2200 | 40m³-2 | 100 | 23000 | 380V/50Hz |
| 18 | BCS-48 | 12850*1400*2700 | 48m³ | 100 | 28000 | 380V/50Hz |
| 19 | BCS-52 | 13900*1400*2700 | 52m³ | 150 | 28000 | 380V/50Hz |
| 20 | BCS-55-2 | 7500*2700*2700 | 55m³-2 | 150 | 27000 | 380V/50Hz |
| 21 | BCS-57-2 | 9650*2700*2200 | 57m³-2 | 150 | 28000 | 380V/50Hz |
| 22 | BCS-63-2 | 8650*2700*2700 | 63m³-2 | 150 | 29000 | 380V/50Hz |
| 23 | BCS-70-2 | 9700*2700*2700 | 70m³-2 | 155 | 32000 | 380V/50Hz |
| 24 | BCS-78-2 | 10750*2700*2700 | 78m³-2 | 165 | 35000 | 380V/50Hz |
| 25 | BCS-86-2 | 11800*2700*2700 | 86m³-2 | 165 | 38000 | 380V/50Hz |
| 26 | BCS-101-2 | 17050*2700*2200 | 101m³-2 | 200 | 45000 | 380V/50Hz |
| 27 | BCS-120-2 | 20200*2700*2200 | 120m³-2 | 200 | 49000 | 380V/50Hz |
Sterilisationszyklus und automatische Steuerung
2.10.7.1
Der 30 m³ ETO-Gassterilisator sollte mit einer automatischen Steuerung ausgestattet sein, die den Sterilisationszyklus automatisch steuern kann.
2.10.7.2 ETO-Gassterilisator der Klasse A:
- Die automatische Steuerung sollte in der Lage sein, voreingestellte Bedingungen für jede Phase des Sterilisationszyklus zu programmieren.
- Während des Sterilisationszyklus dürfen die voreingestellten Variablen nicht verändert werden.
2.10.7.3 ETO-Gassterilisator der Klasse B:
- Der Hersteller verwendet die automatische Steuerung, um die voreingestellten Bedingungen für jede Phase des Sterilisationszyklus zu programmieren.
- Der Hersteller sollte Methoden zur Verkürzung der Sterilisationszeit zu Überprüfungszwecken bereitstellen, die nur mit einem speziellen Schlüssel, Passwort oder Werkzeug durchgeführt werden können. Sobald die Sterilisationszeit verkürzt ist, sollte am Ende des Betriebszyklus eine Fehlermeldung erfolgen.
2.10.7.4
Auf den Controller sollte nur mit einem speziellen Schlüssel, Passwort oder Werkzeug zugegriffen werden können. Zusätzlich: a) Bei Sterilisatoren der Klasse A sollte für den Zugriff auf die Steuerung und die Einstellung von Betriebszyklusvariablen ein spezieller Schlüssel, ein Passwort oder ein spezielles Werkzeug erforderlich sein.
b) Bei Sterilisatoren der Klasse B kann nur der Hersteller neue Betriebszyklen programmieren.
2.10.7.5
Bei Wartungsarbeiten, Tests oder Notfällen sollte das Programm der automatischen Steuerung manuell bedienbar sein. Das verwendete manuelle Gerät sollte sich von dem in Abschnitt 2.10.7.4 angegebenen Spezialschlüssel, Passwort oder Werkzeug unterscheiden. Wenn aufgrund von Wartungsarbeiten, Tests oder Notfällen ein manueller Betrieb durchgeführt wird, sollte das automatische Programm automatisch stoppen. Das manuelle Betätigungssystem sollte kein Sicherheitsrisiko darstellen, da immer nur eine Stufe nacheinander ausgewählt werden kann.
2.10.7.6
Nach erfolgreichem Abschluss jedes angegebenen Sterilisationszyklus sollte die automatische Steuerung anzeigen, dass der Zyklus abgeschlossen ist.
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