EinleitungDie Sterilisation mit Ethylenoxid (EO) bleibt eine bevorzugte Methode für medizinische Geräte, die nicht mit Strahlung oder feuchter Hitze kompatibel sind. Es ist jedoch ein […]
Anforderungen an die Neuqualifizierung der ETO-Sterilisation 1. Häufigkeit der Neuqualifizierung • Jährliche Mindestanforderung • Mindestens einmal pro Jahr Verifizierungsdaten, anschließende Neuvalidierungsdaten,
ETO-Sterilisation Requalifikation Mehr lesen
Physical Performance Qualification (PPQ)• Es muss nachgewiesen werden, dass alle festgelegten Akzeptanzkriterien während des gesamten Prozesses reproduzierbar sind. Wie viele
Performance Qualification (PQ) -PPQ bei der EO-Sterilisation Mehr lesen
Methoden 1. Bioburden-Methode: Letalitätsbestätigung 2. Overkill-Methode: Demonstration der ?12-Log-Reduktion Schlüsselbegriffe Methodenübersicht 1. Halbzyklusmethode (Grundlagen).
Performance Qualification (PQ)- MPQ bei der ETO-Sterilisation Mehr lesen