Methoden

1. Bioburden-Methode: Bestätigung der Letalität

  • ? Direkte Zähl-/Aufzählungsmethode
  • ? Fraktionsnegative Methode

2. Overkill-Methode: Demonstration der Reduzierung um ?12-Log

  • ? Halbzyklusmethode
  • ? Zyklusentwicklungsmethode

Schlüsselbegriffe

  • Keimbelastung
  • Reduzierung um 12 Protokolle
  • D-Wert

Methodenübersicht

1. Halbzyklusmethode (Grundprinzip – Laufanzahl)

  • Theoretische anfängliche Keimbelastung: 10?
  • Testkriterien:
    • 1 Lauf mit Überlebenden erlaubt (“Teilzyklus” oder “kurzer Zyklus”)
    • 3 Halbzyklen mit null Überlebenden erforderlich

2. Zyklusberechnungsmethode

  • Erfordertbekannte anfängliche Keimbelastung & Letalitätsrate
  • Grundlage der Methodenauswahl: SieheFraktionsnegative Methode

3. Direkte Zählmethode

  • Erfordertbekannte anfängliche Keimbelastung
  • Testkriterien:
    • 1 Lauf ohne Sterilisationsmittel (Kontrolle)
    • 1 Lauf, der eine Reduzierung um ?4-log demonstriert
    • 3 Abfahrten mit mittleren Reduktionsstufen

4. Fraktionsnegativmethode

  • Erfordertbekannte anfängliche Keimbelastung
  • Statistische Modelle:
    • A3.2 HSKP (Holcomb-Spearman-Karber-Verfahren)
    • A3.3 SMCP (Stumbo-Murphy-Cochran-Verfahren)

Arten von biologischen Indikatoren (BIs)

  • Strip/Disk-BI
    Strip/Disk-BIMit Mikroorganismen beschichteter Träger (z. B. Papier/Filterscheibe), der zur Inkubation auf Wachstumsmedien übertragen werden muss.
  • Ampullenbasiertes BI
    Glasampulle mit Sporen und separatem Wachstumsmedium (muss zur Aktivierung manuell zerdrückt werden).

  • Eigenständiges BI
    Integrierte Einheit: Sporenstreifen + Wachstumsmedium in einem einzigen Fläschchen (Aktivierung durch Kompression).

WENN SIE MEHR WISSEN WOLLEN

Telefon:+8619975258603

E-Mail:hayley@hzbocon.com

Lokaler Standort: Raum 1202, Caitong Zhongxin, Bezirk Xiasha, Stadt Hangzhou, Provinz Zhejiang, China

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