November 2024

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply in ethylene oxide sterilization 3.1 Aeration part of […]

Appearance Inspection: Check for any damage on the surfaces of the main machine, control rack, and electrical control cabinet.
Power Supply Check: Ensure the power supply meets the requirements and check the rotation direction of the water pump and vacuum pump.
Turn on the power and observe whether the instrument display values are normal; otherwise, cut off the power, inspect and repair before restarting.
Pipeline Inspection: Check for leaks in the water supply, vacuum, and medication delivery pipelines, and ensure all valves are in standby mode; adjust if necessary.

2.1.1 The overall shape should be precise, with smooth, clean surfaces and uniform color. There should be no burrs, sharp edges, cracks, visible scratches, or unevenness.
2.1.2 All external text, graphics, and symbols must be printed clearly, with precise and durable markings.
2.1.3 Fasteners must be securely installed. All control switches and adjustment knobs (or buttons) should operate smoothly and reliably without obstructions.

Within a certain range of gas concentration, the higher the concentration, the better theEO Gas Sterilization effect; beyond 1000 mg/L, the improvement in sterilization effect is not significant.

eto sterilization technologies vs others: Advantages and Disadvantages Sterilization is a critical process in infection control, ensuring that medical instruments

Der Temperatureinstellungsbereich der ETO-Sterilisationskammer sollte zwischen 30 und 60 °C liegen. Es wird empfohlen, eine Temperaturverteilungsprüfung der Innenoberfläche des Sterilisators sowie eine Temperatur- und Feuchtigkeitsverteilungsprüfung innerhalb der Sterilisationskammer durchzuführen, um die Wirksamkeit der Heiz- und Befeuchtungssysteme sicherzustellen.

Der Zweck der routinemäßigen Überwachung und Kontrolle der EO-Sterilisation (Ethylenoxid) besteht darin, nachzuweisen, dass das bestätigte und spezifizierte Sterilisationsverfahren auf das Produkt angewendet wurde. Daten aus jedem Sterilisationszyklus sollten aufgezeichnet und aufbewahrt werden, um nachzuweisen, dass die bestätigten Spezifikationen des Sterilisationsprozesses erfüllt wurden. Dieser sollte mindestens folgende Inhalte umfassen:

Ein Process Challenge Device (PCD) ist ein mikrobiologisches Challenge-System, das zur Bewertung der Abtötungsrate ausgewählter Prozessparameter verwendet wird. Typischerweise handelt es sich um ein Gerät oder eine Testpackung, die biologische Indikatoren enthält (z. B. Bacillus atrophaeus-Sporen mit bekannter Sporenzahl). Die Beständigkeit des PCD gegenüber dem Sterilisationsprozess sollte größer oder gleich der Beständigkeit der natürlichen mikrobiellen Belastung im am schwierigsten zu sterilisierenden Bereich des Produkts sein. Die Menge an PCDs sollte den in Tabelle C.3 von Anhang C in GB18279.1-2015 aufgeführten Anforderungen entsprechen. PCDs werden in interne PCDs (IPCD) und externe PCDs (EPCD) unterteilt.

Industry Eto Sterilizer Installation Verification The installation of Industry Eto Sterilizer and all associated services should comply with the requirements

The humidification water used in the ETO Sterilization Equipment should be free from contaminants, should not weaken the ETO sterilization process, and should not damage the sterilizer, sterilized products, or the load. Humidification should be done by injecting steam, not by directly injecting atomized water.