2.1 Aussehen- und Strukturanfrage für den Hersteller von Eto-Gassterilisatoren

2.1.1 Die Gesamtform sollte präzise sein, mit glatten, sauberen Oberflächen und einheitlicher Farbe. Es dürfen keine Grate, scharfen Kanten, Risse, sichtbaren Kratzer oder Unebenheiten vorhanden sein.
2.1.2 Alle externen Texte, Grafiken und Symbole müssen klar und deutlich mit präzisen und dauerhaften Markierungen gedruckt werden.
2.1.3 Befestigungselemente müssen sicher installiert sein. Alle Steuerschalter und Einstellknöpfe (oder Knöpfe) sollten reibungslos und zuverlässig ohne Hindernisse funktionieren.

2.2 Anfrage nach Abmessungen für den Hersteller von Eto-Gassterilisatoren

2.2.1 Die Sterilisationskammer sollte den Konstruktionsmaßen in Millimetern mit einer Toleranz von ±1 % entsprechen.
2.2.2 Um nachteilige Auswirkungen rund um Sterilisationsladungen abzumildern, sollte die Kammer einen Abstand von mindestens 15 mm zu beheizten Oberflächen und 30 mm zu unbeheizten Oberflächen einhalten.

2.3 Material- und Konstruktionsanfrage für den Hersteller von Eto-Gassterilisatoren

2.3.1 Allgemeine Anforderungen
2.3.1.1 Der Hersteller muss den maximal verfügbaren Betriebsdruck zur Auswahl durch den Benutzer angeben.
2.3.1.2 Die Innenfläche der Kammer sollte teilweise oder vollständig beheizt sein und die Anforderungen in Abschnitt 2.13.1 erfüllen.
2.3.1.3 Materialien, die unter Betriebsbedingungen Ethylenoxid (EO) ausgesetzt sind, müssen:
a) Korrosion durch EO-Gas und seine Mischungen widerstehen.
b) Nicht mit EO oder seinen bekannten Verunreinigungen reagieren.
c) Vermeiden Sie die Förderung der EO-Polymerisation oder -Zersetzung.
Für die Konstruktion wird Edelstahl oder korrosionsgeschützter kohlenstoffarmer Stahl empfohlen.
2.3.1.4 Für Innendruckteile darf kein unbehandelter kohlenstoffarmer Stahl verwendet werden.
2.3.2 Ports testen

2.3.2.1 Temperaturanschlüsse

Kammern? 5 m³ müssen über mindestens 10 Temperaturanschlüsse verfügen. Für Kammern > 5 m³, für jeden zusätzlichen Kubikmeter einen Anschluss hinzufügen. Kammern? Für 10 m³ sind mindestens 20 Anschlüsse erforderlich.
Jeder Anschluss muss einen Abstand von mindestens 100 mm zu internen oder externen Hindernissen einhalten und den GB/T7307-2001-Standards für Außengewinde entsprechen.
2.3.2.2 Vakuumtestanschlüsse

Mindestens ein Vakuumtestanschluss muss sicher installiert sein und direkt mit der Kammer verbunden sein. Der Hafen muss bestimmte Maß- und Sicherheitsanforderungen erfüllen.
2.3.2.3 Probenahmeanschlüsse

Die Kammern müssen über mindestens einen Probenahmeanschluss zur Messung der EO-Konzentration oder der relativen Luftfeuchtigkeit verfügen und die gleichen Standards wie Vakuumtestanschlüsse erfüllen.

2.4 Komponenten, Rohre und Armaturen des Herstellers von Eto-Sterilisatoren

2.4.1 Komponenten

Alle mit der Kammer verbundenen Komponenten müssen den allgemeinen Materialanforderungen entsprechen und bei Kontakt mit EO leicht zu reinigen sein.
2.4.2 Rohrleitungen und Armaturen

Rohrleitungen, die mit flüssigen Sterilisatoren in Kontakt kommen, müssen nahtlos und so konstruiert sein, dass Leckagen vermieden werden. Verbindungen sollten geschweißt werden, es sei denn, eine Demontage ist für Wartungsarbeiten erforderlich.
2.5 Türen, Controller und Verriegelungen

2.5.1 Türdichtungen

Türen sollten mit Dichtungen ausgestattet sein, die den Materialanforderungen entsprechen und eine einfache Reinigung oder einen einfachen Austausch ermöglichen.
2.5.2 Automatische und manuelle Türbetätigung

Automatische Türen müssen bei Stromausfall dicht bleiben, um die Sicherheit zu gewährleisten. Manuelle Türen dürfen zum Betätigen nicht mehr als 150 N Kraft erfordern.

2.6 Steuerventile

Ventile müssen eine Wartung ermöglichen, ohne dass die Rohre getrennt werden müssen, und sollten Vorfilter mit einer bestimmten Effizienz enthalten.

2.7 Dienstprogramme

2.7.1 Wasser
Zerstäubtes Wasser sollte nicht direkt eingespritzt werden.
2.7.2 Dampf
Der Dampfdruck zur Befeuchtung sollte 50 kPa nicht überschreiten.
2.7.3 Luft und Inertgase
Die Luft muss trocken, ölfrei und gefiltert sein, um eine Kontamination zu verhindern.

WENN SIE MEHR ÜBER DIE Ethylenoxid-Sterilisation ERFAHREN WOLLEN

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