Es gibt viele Faktoren, die den EO-Gassterilisationsprozess beeinflussen. Bitte sehen Sie sich Folgendes an:

1. Gaskonzentration

• Innerhalb eines bestimmten Bereichs der Gaskonzentration gilt: Je höher die Konzentration, desto besser ist der EO-Gassterilisationseffekt. über 1000 mg/L ist die Verbesserung der Sterilisationswirkung nicht signifikant.

2. Relative Luftfeuchtigkeit

• Wenn die relative Luftfeuchtigkeit zwischen 40 % und 80 % liegt, gibt es keinen signifikanten Unterschied in der Sterilisationswirkung; unter 40 % nimmt die Sterilisationswirkung deutlich ab; über 90 % gibt es keine spürbare Verbesserung und es kann leicht zu Wassertropfen kommen, die sich negativ auf die Sterilisation auswirken.

3. Temperatur

• Bei Temperaturen zwischen 30 und 65 °C verdoppelt sich der EO-Gas-Sterilisationseffekt mit jedem Anstieg um 10 °C. über 65°C gibt es keine signifikante Verbesserung der Sterilisationswirkung.

Zeit

• Eine höhere ETO-Konzentration erfordert eine kürzere Einwirkzeit; Eine niedrigere ETO-Konzentration erfordert eine längere Einwirkzeit.

Überlebenswahrscheinlichkeit

• Je länger die Sterilisationszeit mit EO-Gas ist, desto geringer ist die Überlebenswahrscheinlichkeit der Mikroorganismen im Produkt (besserer Sterilisationseffekt).
• Die EO-Gassterilisationszeit steht in einem linearen Zusammenhang mit dem Logarithmus der Anzahl der überlebenden Mikroorganismen (dies ist die wichtigste theoretische Grundlage für die Bestimmung der Sterblichkeitsrate).

Andere Einflussfaktoren

Produkteigenschaften

1. Produktmaterialien und Struktur:
   • Die Struktur beeinflusst den Gaseintritt und -austritt; Einige Materialien sind für die Ethylenoxid-Sterilisation ungeeignet und bestimmte Materialien müssen mehr Feuchtigkeit/Wärme absorbieren.
2. Verpackungsmaterialien.
3. Erstkontamination:
   • Anfangsmenge und Art der kontaminierenden Bakterien im Produkt (Methoden wie Restwahrscheinlichkeit und direkte Zählung stellen Anforderungen an die Anfangskontaminationsgrade; für einige Produkte gelten Endotoxinanforderungen; einige Mikroorganismen weisen eine Resistenz gegen Ethylenoxid auf).

Prozessabläufe

1. Vakuumniveau:
   • Beeinflusst die Gasdiffusion und -penetration, beeinflusst die auf das Produkt einwirkende Gaskonzentration; wirkt sich auf die Verpackungs- und Produktsicherheit aus; beeinflusst die Wirksamkeit und den Rückstand der Verdrängung.
2. Ladebedingungen:
   • Beeinflusst das Eindringen und die Verteilung von Wärme/Feuchtigkeit; beeinflusst die Gaszirkulation.

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