Prozesswasser Für ETO-Sterilisationsgeräte
Das in der ETO-Sterilisationsausrüstung verwendete Befeuchtungswasser sollte frei von Verunreinigungen sein, den ETO-Sterilisationsprozess nicht schwächen und den Sterilisator, die sterilisierten Produkte oder die Ladung nicht beschädigen. Die Befeuchtung sollte durch Einspritzen von Dampf und nicht durch direktes Einspritzen von zerstäubtem Wasser erfolgen.
Notiz: Es wird empfohlen, zur Befeuchtung gereinigtes Wasser zu verwenden, das den Anforderungen des Chinesischen Arzneibuchs entspricht. Wenn kein gereinigtes Wasser verwendet wird, sollte die Dampfversorgung oder das Dampfkondensat validiert werden, um sicherzustellen, dass der Befeuchtungsdampf die Anforderungen dieses Abschnitts erfüllt. Die Methoden zur Prüfung der Dampfqualität sind in YY/T 1612 und im Chinesischen Arzneibuch beschrieben.
Grenzwerte für Dampfverunreinigungen
| Schadstoff | Kondensat | Dampfversorgung |
|---|---|---|
| Rückstand | Weniger als 10 mg/kg | Weniger als 100 mg/L |
| Schwermetalle | Die Grenzwerte für gereinigtes Wasser im Chinesischen Arzneibuch dürfen nicht überschritten werden | Die Grenzwerte für gereinigtes Wasser im Chinesischen Arzneibuch dürfen nicht überschritten werden |
| Chloride | Weniger als 1 mg/kg | Weniger als 10 mg/L |
| Leitfähigkeit | Weniger als 15?S/cm | Weniger als 50?S/cm |
| pH-Wert | 5–8,5 | 5–8,5 |
| Aussehen | Farblos | Farblos |
Hinweis 1: Wenn der Schadstoffgehalt im Speisewasser oder Dampf die oben genannten Grenzwerte überschreitet, wird die Lebensdauer des Sterilisators erheblich verkürzt.
Prozessluft Zur Sterilisation
Die im Sterilisator verwendete Luft sollte getrocknet und gefiltert sein, um die Lebensdauer und Filterleistung des Endfilters des ETO-Sterilisationssterilisators sicherzustellen.
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