Fase de inicio del ciclo (Seleccionar parámetros/receta de esterilización) Número de serie Contenido potencialmente riesgoso Evaluación de riesgos bajo las condiciones de proceso existentes Evaluación de riesgos del

9.1 Durante la esterilización ETO, los operadores no pueden abandonar el área operativa y deben observar continuamente el proceso de esterilización ETO. Si se produce un fenómeno anormal, la máquina debe cerrarse inmediatamente y la fuente de alimentación debe cortarse para su inspección.

Para los fines de este documento, los siguientes términos y definiciones se aplican en la esterilización con óxido de etileno. 3.1 Parte de aireación de

Inspección de apariencia: verifique si hay daños en las superficies de la máquina principal, el bastidor de control y el gabinete de control eléctrico.
Verificación de la fuente de alimentación: asegúrese de que la fuente de alimentación cumpla con los requisitos y verifique la dirección de rotación de la bomba de agua y la bomba de vacío.
Encienda la alimentación y observe si los valores de visualización del instrumento son normales; de lo contrario, corte la energía, inspeccione y repare antes de reiniciar.
Inspección de tuberías: verifique si hay fugas en las tuberías de suministro de agua, vacío y entrega de medicamentos, y asegúrese de que todas las válvulas estén en modo de espera; ajustar si es necesario.

2.1.1 La forma general debe ser precisa, con superficies lisas y limpias y color uniforme. No debe haber rebabas, bordes afilados, grietas, rayones visibles ni irregularidades.
2.1.2 Todos los textos, gráficos y símbolos externos deben imprimirse claramente, con marcas precisas y duraderas.
2.1.3 Los sujetadores deben estar instalados de forma segura. Todos los interruptores de control y perillas (o botones) de ajuste deben funcionar de manera suave y confiable sin obstrucciones.

Dentro de un cierto rango de concentración de gas, cuanto mayor sea la concentración, mejor será el efecto de esterilización con gas EO; más allá de 1000 mg/L, la mejora en el efecto de esterilización no es significativa.