C.1 Prueba de temperatura de las superficies internas de la cámara de esterilización eto
C.1.1
La temperatura de áreas representativas de las superficies internas debería medirse y registrarse utilizando instrumentos de registro de temperatura que cumplan con los requisitos del Apéndice B.
C.1.2
Cada superficie interior debe medirse al menos una vez (es decir, un mínimo de 6 puntos de medición sincrónicos). Para esterilizadores con un volumen total entre 300 L y 8000 L, cada superficie debe medirse al menos 2 veces. Por cada 4000 litros adicionales de volumen total, se deben agregar 6 puntos de medición sincrónicos adicionales.
C.1.3
Esta prueba debe realizarse con la cámara de eoesterilización vacía y las puertas cerradas, aunque se pueden instalar en la cámara los dispositivos auxiliares necesarios para el proceso de eoesterilización.
C.1.4
Debería registrarse la temperatura especificada para cualquier etapa de precalentamiento por el fabricante.
C.2 Prueba de temperatura de la cámara de esterilización eto vacía
C.2.1
Utilizando instrumentos de registro de temperatura que cumplan con el Apéndice B, se debe registrar la temperatura de áreas representativas en el espacio utilizable de la cámara de eoesterilización.
C.2.2
Debe haber al menos 6 puntos de medición sincrónicos. Para esterilizadores con volumen total entre 300 L y 8000 L, se deben realizar al menos 12 mediciones simultáneas; Por cada 4000 L adicionales, se deben agregar 6 puntos de medición sincrónicos adicionales. Tenga en cuenta que el área de medición debe incluir regiones dentro del espacio utilizable de la cámara de esterilización con óxido de etileno donde las fluctuaciones de temperatura pueden ser extremadamente grandes (áreas con variaciones extremas de temperatura), como áreas sin calefacción cerca de la puerta de la cámara de esterilización y áreas cercanas a los puntos de inyección de vapor.
C.2.3
Durante la prueba, la cámara de esterilización debe estar vacía pero puede tener instalados los dispositivos auxiliares necesarios para el proceso de esterilización con óxido de etileno, con las puertas de la cámara de esterilización con óxido de etileno cerradas.
C.2.4
A lo largo de todo el ciclo de esterilización con óxido de etileno se debe registrar la ubicación de cada medición de temperatura, detallando las temperaturas en varias áreas de la cámara de eo esterilización.
Nota: Esta prueba puede utilizar mezclas o gases no tóxicos ni inflamables como sustitutos del agente esterilizante inyectado en la cámara de etoesterilización a través del sistema de inyección de óxido de etileno (incluido el vaporizador).
Si desea saber más sobre la esterilización de óxido de etileno
Teléfono:+8619975258603
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