Implementación del Proceso de Esterilización ETO
La esterilización Eto se realiza utilizando un esterilizador Eto ubicado en una instalación dedicada. Fuera de la sala de esterilización, los equipos de control regulan el proceso según parámetros y requisitos establecidos.
Composición de los agentes utilizados en la PÓNGASE EN FILA Proceso de esterilización
Los agentes empleados en la esterilización consisten en óxido de etileno puro o mezclas de dióxido de carbono y nitrógeno.
Medidas de precaución para el óxido de etileno
El gas óxido de etileno (OE) debe manipularse, almacenarse y utilizarse con extrema precaución debido a su naturaleza altamente tóxica, inflamabilidad y riesgo de explosión en concentraciones tan bajas como 2,6% en el aire.
Pasos involucrados en el proceso de esterilización
El proceso de etoesterilización comprende dos pasos críticos:
Preacondicionamiento
El preacondicionamiento implica alcanzar los niveles necesarios de humedad y temperatura antes de introducir la carga en la cámara, asegurando una esterilización efectiva que no se vea afectada por factores ambientales internos.
Ciclo de esterilización
El proceso de esterilización con EO incluye los siguientes elementos:
Influencia de la cámara de carga
La configuración de la carga dentro de la cámara afecta:
- Patrones de distribución de calor
- Niveles de humedad
- Penetración del gas EO
- eliminación de gas EO
Diseño de configuración de carga
La configuración de la carga debe diseñarse para facilitar el proceso de esterilización mediante:
- Quitar aire
- Ayudar a la penetración del calor
- Eliminando la humedad
- Garantizar la eliminación de OE durante y después del proceso.
Caracterización del proceso & Entrega segura de procesos de esterilización
La caracterización del proceso define la gama de variables requeridas por la norma ISO 11135 e identifica cuatro variables clave del proceso, que deben documentarse en cada etapa del proceso de esterilización:
Fase
Cubre variables asociadas a cada fase del proceso.Preacondicionamiento
Implica tiempo, temperatura, humedad y tiempo de transferencia.Ciclo de esterilización
Incluye tiempo de exposición, temperatura, humedad, concentración de EO y presión.Aireación
Se refiere al tiempo y la temperatura durante la fase de aireación o gasificación.