FDS (Mga Detalye ng Functional na Disenyo)

Pagtutukoy kung saan inililipat ang mga hinihingi ng mamimili sa isang teknikal na solusyon (mula sa pananaw ng tagagawa)
Inisyu ni: Manufacturer

DESIGN SPECIFICATION (DS)

Pagtutukoy ng teknikal na batayan at pagtutukoy ng mga salik na naglilimita na dapat isaalang-alang sa panahon ng pag-unlad, pagtatayo at pagpupulong. Tinitiyak ng DS na ang lahat ng kinakailangan ng customer at kasalukuyang wastong pamantayan mula sa CGMP, EU, EN ISO at FDA ay natutugunan.

FAT / SAT (Factory Acceptance Test /Site Acceptance Test)

Mga dokumentadong pagsusuri sa pagtanggap sa supplier/customer na may test log, buod ng pagsubok, listahan ng mga bukas na isyu, at mga sertipiko ng paglabas.
Sa BOCON, bago ang pagbebenta, ang pabrika ay nagbibigay sa mga customer ng disenyo at konsultasyon sa pangkalahatang kagamitan at pasilidad ng ETO workshop at tumutulong sa pagbabalangkas ng pangkalahatang pagpaplano at layout ng ETO workshop. Ayon sa mga katangian ng site ng customer at produkto, materyal, packaging, transportasyon, at pag-unlad sa hinaharap, pipiliin namin ang materyal, configuration, control mode, volume, at dami para sa sterilizer. Upang tumulong sa paghahanda ng proseso ng isterilisasyon ng ethylene oxide, scheme ng pag-verify, mga tuntunin at regulasyon sa pamamahala ng workshop ng ETO, paggamit at pagpapanatili ng kagamitan, atbp. Kasabay nito ay nagbibigay ng mga kaugnay na pamantayan, preheating, natitirang pagsusuri, konsultasyon sa teknolohiya ng pagproseso, at pakikipagtulungan.

DQ, IQ, OQ, PQ

DQ(Kwalipikasyon sa Disenyo)
IQ (Kwalipikasyon sa Pag-install)
OQ(Operational Qualification)
PQ(Performance Qualification)
Mula sa mga detalye ng produkto at mga kinakailangan, sa pagsusuri sa panganib, sa pagpaplano at pagpapatupad ng mga indibidwal na hakbang sa kwalipikasyon, inaasikaso namin ang lahat ng kailangan ng pagpapatupad.

Pagpapatunay: Ang BOCON ay magbibigay ng pagpapatunay ng software. IQ, ulat ng OQ, at suporta ng PQ pagkatapos ng pag-install.