Exigences de sécurité pour l'utilisation de l'oxyde d'éthylène en stérilisation

lorsque l'oxyde d'éthylène dans la chambre de stérilisation doit être équipé d'installations de prévention des incendies.
Les bouteilles d'oxyde d'éthylène doivent être stockées séparément dans une pièce sèche et bien ventilée, avec une interdiction stricte de fumer et de flammes nues.
L'éclairage de la chambre de stérilisation doit être antidéflagrant et tout appareil électrique susceptible de provoquer des étincelles électriques doit être évité. Les flammes nues sont strictement interdites.
Avant de stériliser chaque type d'article, les paramètres doivent être confirmés conformément à la norme nationale GB18279-2000.
La section de commande du stérilisateur doit être installée séparément de l'unité principale (voir schéma D.1).
Une fois la phase de déplacement (rinçage) terminée, les articles stérilisés ne doivent pas rester dans la chambre de stérilisation scellée pendant plus de 15 minutes. Dans le cas contraire, la phase de déplacement doit être répétée avant d'ouvrir la porte.
Une fois la stérilisation à l'oxyde d'éthylène terminée, l'air de déplacement doit être traité conformément aux réglementations applicables en matière d'opération de stérilisation. Avant d'ouvrir la porte pour retirer les articles, le ventilateur axial doit être allumé pour assurer la ventilation. Ne retirez pas immédiatement les articles après avoir ouvert la porte pour éviter toute exposition aux gaz résiduels nocifs dans la chambre de stérilisation.
Alerte médicamenteuse : En fonction de la quantité de médicament à administrer, réglez la pression ou le poids. Lorsque la dose requise est atteinte, une alerte sonore retentit. À ce stade, l’opérateur doit immédiatement fermer l’interrupteur du flacon de médicament et la vanne de dosage de l’unité principale.
Les utilisateurs de mélanges gazeux d'oxyde d'éthylène doivent installer un régulateur de pression (installé par l'utilisateur) à la sortie du flacon de médicament pour réduire la pression de sortie du flacon en dessous de 0,4 MPa, empêchant ainsi la haute pression de provoquer des fuites dans la canalisation de dosage.
Avant de débrancher ou d'ouvrir une partie du système d'alimentation en stérilisant, il est nécessaire de nettoyer le système (à l'exception du système d'alimentation du réservoir de gaz).
Si la pression d'air du joint de porte dans la chambre de stérilisation tombe en dessous de 0,45 MPa pendant le processus de stérilisation, l'alimentation en air du joint en caoutchouc doit être coupée et une source de pression de secours doit être connectée pour garantir que le joint en caoutchouc a une pression supérieure à 0,45 MPa. Parallèlement, la procédure de traitement des fuites d'oxyde d'éthylène doit être activée pour évacuer et nettoyer la chambre de stérilisation. Ensuite, des mesures doivent être prises pour restaurer la source d’air d’origine.
Si le système de ventilation du lieu de travail tombe en panne, l'équipement doit être arrêté et non redémarré. Si la panne se produit alors que l'agent stérilisant est déjà entré dans la chambre, l'opérateur ne doit entrer dans la chambre pour contacter les articles stérilisés qu'une fois les procédures de retrait et de rinçage du stérilisant entièrement terminées.
Après chaque cycle de travail, le système de canalisations d'oxyde d'éthylène doit être nettoyé. Les moyens de nettoyage peuvent inclure de l’eau, de l’air comprimé ou de la vapeur. L'utilisateur doit installer des systèmes d'évacuation locaux dans les zones où le gaz stérilisant peut s'accumuler, comme près de la porte du stérilisateur, de la zone de stockage des articles stérilisés et de la zone de stockage du stérilisant. Le système d'échappement ne doit rejeter aucune substance pouvant présenter un danger.

Note: Que l'équipement soit en fonctionnement normal, en dysfonctionnement ou en état de maintenance, si du personnel doit entrer dans la chambre du stérilisateur, la porte doit être abaissée au sol ou soutenue. Il convient de confirmer que la porte est verrouillée et ne peut pas être fermée. Le personnel doit prendre ou conserver la clé en toute sécurité avant d'entrer dans la chambre.