Az ETO sterilizációs folyamat végrehajtása
Az Eto-sterilizálás egy erre a célra kialakított létesítményben található eto-sterilizálóval történik. A sterilizáló helyiségen kívül vezérlőberendezések szabályozzák a folyamatot a megállapított paraméterek és követelmények szerint.
A felhasznált szerek összetétele a SORAKBAN Sterilizálási folyamat
A sterilizáláshoz használt szerek vagy tiszta etilén-oxidból vagy szén-dioxid és nitrogén keverékéből állnak.
Óvintézkedések etilén-oxiddal kapcsolatban
Az etilén-oxid (EO) gázt rendkívüli elővigyázatossággal kell kezelni, tárolni és használni, mivel rendkívül mérgező, gyúlékony és robbanásveszélyes, levegőben lévő koncentrációja már 2,6%.
A sterilizálási folyamat lépései
Az eto-sterilizálási folyamat két kritikus lépésből áll:
Előkondicionálás
Az előkondicionálás magában foglalja a szükséges páratartalom és hőmérséklet elérését a rakomány kamrába helyezése előtt, biztosítva a hatékony sterilizálást, amelyet nem befolyásolnak a belső környezeti tényezők.
Sterilizálási ciklus
Az EO sterilizálási folyamat a következő elemekből áll:
A rakodókamra hatása
A kamrán belüli terhelés konfigurációja befolyásolja:
- Hőelosztási minták
- Páratartalom szintje
- EO gáz behatolás
- EO gáz eltávolítás
Terheléskonfiguráció tervezése
A terhelési konfigurációt úgy kell megtervezni, hogy megkönnyítse a sterilizálási folyamatot:
- Levegő eltávolítása
- Elősegíti a hő behatolását
- A páratartalom megszüntetése
- Az EO eltávolításának biztosítása a folyamat alatt és után
Folyamat jellemzése & Sterilizálási eljárások biztonságos szállítása
A folyamatjellemzés meghatározza az ISO 11135 által megkövetelt változók körét, és négy kulcsfontosságú folyamatváltozót azonosít, amelyeket a sterilizálási folyamat minden szakaszában dokumentálni kell:
Fázis
A folyamat egyes fázisaihoz kapcsolódó változókat fedi le.Előkondicionálás
Magában foglalja az időt, a hőmérsékletet, a páratartalmat és az átviteli időt.Sterilizálási ciklus
Tartalmazza az expozíciós időt, a hőmérsékletet, a páratartalmat, az EO-koncentrációt és a nyomást.Levegőztetés
A levegőztetési vagy gázosítási fázis alatti időre és hőmérsékletre vonatkozik.