November 2024

Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi berikut berlaku dalam sterilisasi etilen oksida 3.1 Aerasi bagian dari […]

Pemeriksaan Penampilan: Periksa apakah ada kerusakan pada permukaan mesin utama, rak kendali, dan kabinet kendali kelistrikan.
Pemeriksaan Catu Daya: Pastikan catu daya memenuhi persyaratan dan periksa arah putaran pompa air dan pompa vakum.
Nyalakan daya dan amati apakah nilai tampilan instrumen normal; jika tidak, matikan aliran listrik, periksa dan perbaiki sebelum menghidupkan kembali.
Inspeksi Saluran Pipa: Periksa kebocoran pada pipa pasokan air, vakum, dan pengiriman obat, dan pastikan semua katup dalam mode siaga; sesuaikan jika perlu.

2.1.1 Bentuk keseluruhan harus tepat, dengan permukaan halus, bersih, dan warna seragam. Seharusnya tidak ada gerinda, tepi tajam, retak, goresan yang terlihat, atau ketidakrataan.
2.1.2 Semua teks, grafik, dan simbol eksternal harus dicetak dengan jelas, dengan tanda yang tepat dan tahan lama.
2.1.3 Pengencang harus dipasang dengan aman. Semua sakelar kontrol dan kenop (atau tombol) penyetelan harus beroperasi dengan lancar dan andal tanpa hambatan.

Dalam kisaran konsentrasi gas tertentu, semakin tinggi konsentrasinya, semakin baik efek Sterilisasi Gas EO; melebihi 1000 mg/L, peningkatan efek sterilisasi tidak signifikan.

teknologi sterilisasi eto vs yang lain: Keuntungan dan Kerugian Sterilisasi adalah proses penting dalam pengendalian infeksi, memastikan bahwa instrumen medis

Kisaran pengaturan suhu Ruang Sterilisasi ETO harus antara 30-60°C. Disarankan untuk melakukan pengujian distribusi suhu pada permukaan bagian dalam alat sterilisasi serta pengujian distribusi suhu dan kelembapan di dalam ruang sterilisasi untuk memastikan efektivitas sistem pemanas dan pelembab.

Tujuan pemantauan dan pengendalian sterilisasi EO (Ethylene Oxide) secara rutin adalah untuk menunjukkan bahwa proses sterilisasi yang dikonfirmasi dan ditentukan telah diterapkan pada produk. Data dari setiap siklus sterilisasi harus dicatat dan disimpan untuk membuktikan bahwa spesifikasi proses sterilisasi yang dikonfirmasi telah dipenuhi. Ini harus mencakup setidaknya konten berikut:

Process Challenge Device (PCD) adalah sistem tantangan mikrobiologi yang digunakan untuk mengevaluasi tingkat pembunuhan parameter proses yang dipilih. Biasanya berupa perangkat atau paket uji yang berisi indikator biologis (misalnya, spora Bacillus atrophaeus dengan jumlah spora yang diketahui). Ketahanan PCD terhadap proses sterilisasi harus lebih besar atau sama dengan ketahanan beban mikroba alami pada area produk yang paling sulit disterilkan. Jumlah PCD harus memenuhi persyaratan yang diuraikan dalam Tabel C.3 dari Lampiran C di GB18279.1-2015. PCD diklasifikasikan menjadi PCD Internal (IPCD) dan PCD Eksternal (EPCD).

Verifikasi Pemasangan Alat Sterilisasi Eto Industri Pemasangan Alat Sterilisasi Eto Industri dan semua layanan terkait harus memenuhi persyaratan

Air pelembapan yang digunakan dalam Peralatan Sterilisasi ETO harus bebas dari kontaminan, tidak melemahkan proses sterilisasi ETO, dan tidak merusak alat sterilisasi, produk yang disterilkan, atau muatannya. Humidifikasi sebaiknya dilakukan dengan menyuntikkan uap, bukan dengan langsung menyuntikkan air yang diatomisasi.