Sterilisasi etilen oksida (EO) yang umum tidak sesuai dengan manufaktur perangkat medis
IntroductionEthylene Oxide (EO) sterilization remains a preferred method for medical devices incompatible with radiation or moist heat. However, it’s a […]
July 2025
Sterilisasi ETO Kualifikasi ulang
Persyaratan Rekualifikasi Ulang Sterilisasi ETO 1. Frekuensi Rekualifikasi • Persyaratan minimum tahunan• Minimal setahun sekali, verifikasi data, selanjutnya data validasi ulang,
Sterilisasi ETO Kualifikasi ulang Baca selengkapnya
Kualifikasi Kinerja (PQ) -PPQ dalam sterilisasi EO
Kualifikasi Kinerja Fisik (PPQ)• Harus ditunjukkan bahwa semua kriteria penerimaan yang ditentukan dapat direproduksi di seluruh proses. Berapa banyak
Kualifikasi Kinerja (PQ) -PPQ dalam sterilisasi EO Baca selengkapnya
Kualifikasi Kinerja (PQ)- MPQ dalam sterilisasi ETO
Metode 1. Metode Bioburden: Konfirmasi Kematian 2. Metode Pembunuhan Berlebihan: Mendemonstrasikan ?12-Log Reduction Istilah-istilah Kunci Ikhtisar Metode 1. Metode Setengah Siklus (Dasar
Kualifikasi Kinerja (PQ)- MPQ dalam sterilisasi ETO Baca selengkapnya