Metode Sterilisasi	Keuntungan	Kekurangan
Uap	Tidak beracun bagi pasien, personel, dan lingkungan. Siklus mudah dikendalikan dan dipantau. Pembunuhan mikroba yang cepat. Menembus lumen kemasan medis dan perangkat.	Berbahaya bagi instrumen/perangkat yang sensitif terhadap panas. Instrumen bedah mikro rusak karena paparan berulang. Dapat membuat instrumen basah, menyebabkan karat. Potensi luka bakar. Tidak kompatibel dengan sebagian besar perangkat medis karena sensitivitas panas dari plastik. Tidak dapat sepenuhnya menghancurkan pirogen pada produk yang terkontaminasi endotoksin.
Etilen Oksida (EO)	Menembus bahan kemasan dan lumen perangkat. Kompatibilitas material yang optimal (Suhu rendah). “Produk dapat disterilkan dalam kemasan akhir yang tertutup rapat.” Operasi dan pemantauan sederhana. Aktivitas mikrobisida yang luas. Suhu rendah. Jaminan sterilitas dan efek terapeutik. Memungkinkan peluncuran produk segera setelah pemrosesan (Rilis Parametrik), mempersingkat waktu penyelesaian, membantu memasarkan produk dengan cepat. Jumlah produk disinfeksi sekali pakai yang dapat disesuaikan. Selalu memenuhi persyaratan produk dan peraturan.	Membutuhkan waktu aerasi untuk menghilangkan residu ETO. ETO beracun, karsinogenik, dan mudah terbakar. Emisi ETO diatur oleh negara bagian AS dan Eropa. Siklus/waktu aerasi yang panjang.
Hidrogen Peroksida (H?O?)	Aman bagi lingkungan dan petugas kesehatan. Tidak meninggalkan residu beracun. Digunakan untuk item yang sensitif terhadap panas dan kelembapan (suhu proses $<50^{\circ}\text{C}$). Easy to operate, set up, and monitor. Compatible with most medical devices. Only requires a power socket. Microbicidal efficacy data. Capable of sterilizing electronic components and batteries. Short aeration time.	Cannot sterilize cellulose (paper), linen, and liquids. Few validated single-use medical devices. Size limitations (fewer single-use disinfectable products). $\text{H}_2\text{O}_2$ concentration $>1 \text{ ppm TWA}$ may be toxic.
Panas Kering	Tidak ada risiko korosi logam setelah sterilisasi. Tidak perlu waktu aerasi dan pengujian sisa.	Proses sterilisasi lambat. Proses sterilisasi sulit dikendalikan dalam kisaran suhu yang tepat.
Formaldehida	Waktu siklus lebih cepat dibandingkan dengan EtO. Biaya per siklus lebih rendah dibandingkan EtO. Sebagian besar barang dapat digunakan segera setelah sterilisasi.	Vapor is extremely irritating to the eyes. Working temperature is higher than EtO. Formaldehyde residue may remain on sterilized items, potentially harmful to patients. $\text{RH}$ needs to be $\sim 75\%$ for efficacy, as the gas must dissolve in the water film around bacteria. Toxicity. Not FDA approved; recognized only in certain countries.
Nitrogen Dioksida (NO2)	Digunakan untuk barang yang sensitif terhadap panas. Kompatibel dengan sebagian besar plastik. Potensi sterilisasi internal sinar-X. Tidak ada residu sitotoksik. Waktu siklus pendek (6-12 jam, termasuk aerasi). Aman dan mudah dibawa ke dalam ruangan—mengurangi waktu dan biaya produksi.	Penetrasi yang buruk; dapat menembus kemasan primer tetapi tidak menembus kemasan akhir. Pengalaman yang terbatas (pengembangan industri terbatas); kompatibilitas, kinerja produk, residu, kemanjuran mikroba, dan skalabilitas harus dinilai. Tidak kompatibel dengan karton. Hanya sedikit perangkat medis sekali pakai yang tervalidasi. FDA tidak ditentukan untuk memadai.

Fitur	sinar gamma	Berkas Elektron (E-beam)	sinar-X
Modus Tindakan	Foton isotropik; Rata-rata energi 1,25 MeV	Elektron; Biasanya energi 10 MeV	Foton dengan arah yang hampir sama; 90% energi foton kira-kira. 0,3 MeV
Keuntungan	Kompatibel dengan berbagai bahan medis. Produk dapat disterilkan dalam kemasan akhir yang tertutup rapat. Menembus kemasan medis. Tidak ada residu pada produk yang disterilkan. Tidak ada peraturan emisi. Metode dingin (kenaikan suhu minimal). Kontrol yang mudah. Penetrasi tinggi. Teknik tingkat lanjut. Produk dapat segera dirilis (tidak ada pengujian batch-to-batch).	Tingkat dosis tinggi dan Tingkat Jaminan Sterilitas (SAL) untuk pelepasan segera. Dapat menembus berbagai bahan, termasuk foil. Proses memungkinkan kontrol suhu selama iradiasi. Kisaran dosis terkontrol dengan baik. Proses cepat (satu menit untuk volume kecil) untuk sterilisasi penuh segera. Dampak atmosfer minimal (pelepasan ozon kecil). Tidak memerlukan sumber radioaktif lokal.	Peningkatan penetrasi energi foton, mirip dengan Gamma. Perawatan tepat sasaran yang cepat dan efisien, memfasilitasi peningkatan skala dari karton ke palet utuh. Fleksibilitas (mencampur produk dengan kebutuhan dosis berbeda dalam siklus yang sama). Mengurangi degradasi material, waktu pemrosesan, dan dosis produk maksimal vs. Gamma/E-beam.
Kekurangan	Masing-masing plastik memerlukan penilaian. Harus menghindari Teflon, PFA, PTFE, PP. Efek buruk pada gel dan perekat. Membutuhkan reaktor nuklir (mahal). Fleksibilitas dosis terbatas. Tingkat dosis lebih rendah dari E-beam.	Expensive construction cost for E-beam sterilization facility. Penetration is lower than Gamma. Risk of radiolytic byproducts (e.g., ?OH) which may damage raw materials/API/packaging when sterilizing finished products or $\text{API}$s using ? particles.	Pengalaman terbatas (pengembangan industri terbatas). Kompatibilitas, kinerja, residu, kemanjuran mikroba, dan skalabilitas harus dinilai.
Unit Pemrosesan Terbesar	Palet atau kotak	Kotak	Palet atau kotak
Kisaran Dosis Khas (Kepadatan Alat Kesehatan)	25-40 kgy; Idealnya: 25-50 kGy	25-50 kgy; Idealnya 25-60 kGy	25-35 kgy; Idealnya: 25-40 kGy
Tingkat Dosis	Beberapa kGy/jam	Beberapa 1000 kGy/jam	Beberapa kGy/jam hingga beberapa ratus kGy/jam
Suhu Maks Khas	45?C-50?C	50?C	35?C-40?C

Jika Anda ingin tahu lebih banyak

Telepon:+8619975258603

E-mail:hayley@hzbocon.com

Situs Lokal: Kamar 1202, Caitong Zhongxin, Distrik Xiasha, Kota Hangzhou, Provinsi Zhejiang, Tiongkok

Situs web:hzbocon.com