パラメトリック放出および無菌製品放出プロトコル
GB/Z 44877-2024 に基づく EO 滅菌パラメトリック リリースの包括的なガイド。 GMP 準拠のための直接湿度/EO 濃度モニタリング、センサー校正、滅菌製品放出プロトコル (セクション 11) の重要な要件を学びます。
GB/Z 44877-2024 に基づく EO 滅菌パラメトリック リリースの包括的なガイド。 GMP 準拠のための直接湿度/EO 濃度モニタリング、センサー校正、滅菌製品放出プロトコル (セクション 11) の重要な要件を学びます。
GB/Z 44877-2024 に基づく EO 滅菌パラメトリック リリースの技術基準。気流モニタリング、分光学的湿度/EO 濃度センシング、温度均一性、および PQ 結合サイクル検証をカバーします。
統合 GMP コンプライアンス ガイド: 滅菌装置 & 滅菌後の管理 サポートへのお問い合わせ WhatsApp 米国における機器と滅菌のベストプラクティス
GMP 準拠ガイド: 滅菌装置の設計 & 滅菌検証 続きを読む
医療インプラント用の高度な滅菌ソリューション: 業界をリードするテクノロジーを通じて患者の安全性と材料の完全性を最適化する包括的なガイド。で
医療インプラント用の高度な滅菌ソリューション: 包括的なガイド 続きを読む
OSHA、EU、GBZ 基準を含む、31 の国と機関にわたる最新のエチレンオキシド (EtO) 規制制限に関する包括的なガイドです。この表には、8 時間の TWA 値と 15 分間の STEL 値の詳細が記載されており、また、皮膚吸収と発がんリスクに関する重要な安全性に関する注意事項も記載されており、施設が世界的な環境および職場の安全義務に準拠し続けるのに役立ちます。
世界のエチレンオキシド (EtO) 排出基準 & 職業上の暴露限度 (2024-2026) 続きを読む
ISO 11135 および ISO 13485 に基づく包括的なエチレンオキサイド (EO) 滅菌監査チェックリスト。医療機器のコンプライアンスを確保するために、IQ/OQ/PQ 検証、機器の校正、定期的なモニタリングを評価します。
エチレンオキサイド滅菌監査チェックリスト (ISO 11135) 続きを読む
カリフォルニア ETO 安全規定に関する専門ガイド。 ASME 規格の滅菌と BOCON の EO スクラバー システムを検討して、施設の 100% 準拠を保証します。
シリンジフィルターの ETO 滅菌法とガンマ線滅菌法を比較します。細菌の代謝破壊、DNA 変化、および残留物を除去するための BOCON の高度な EO スクラバー ソリューションについて学びます。