ETO 滅菌装置で使用される加湿水には汚染物質が含まれておらず、ETO 滅菌プロセスを弱めたり、滅菌器、滅菌製品、または負荷に損傷を与えたりしてはなりません。加湿は霧化した水を直接噴射するのではなく、スチームを噴射して行う必要があります。

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd. (一般に HZBOCON と呼ばれる) は、エチレンオキサイド (EO/ETO) 滅菌器の専門メーカーとして傑出しています。 2006 年に設立された HZBOCON は、EO 滅菌装置の設計、開発、製造に取り組んでおり、熱に敏感な製品に効果的な滅菌ソリューションを必要とする幅広い業界に対応しています。

PQ は、エチレンオキシド滅菌チャンバーを使用して、エチレンオキシド滅菌装置が所定の合格基準に従って一貫して動作し、そのプロセスにより無菌で指定された要件を満たす製品が得られることを実証する検証段階です。

OQ では、関連する補助システムのパフォーマンスを決定し、障害状態をシミュレートすることによってソフトウェア システムをテストする必要があります。

a.滅菌工程で使用する設備は、付属品も含めて設計仕様書に準拠する必要があります。対応する文書には、機能設計仕様書、ユーザー要求仕様書、設計図などが含まれます。（設備概略図、エネルギー供給図、電気概略図、システム概略図など）

エチレンオキシド滅菌器は低温で動作するため、熱に弱い医療機器や器具の滅菌に最適です。この特性により、熱によって損傷を受ける可能性のある複雑な医療機器の完全性と機能を維持することができます。

ETO 滅菌システムの保護メカニズムと説明 2. デフォルトでは、システムは前に漏れ検出テストを実行します。

1. ETO 滅菌の検証の目的 1.1. ETO 滅菌に使用される機器が安全であることを示す ETO 滅菌検証証拠の取得

滅菌における酸化エチレン はじめに ETO は、可燃性かつ爆発性の無色のガスです。 4 つの重要なパラメータ (動作

EtO 滅菌サイクルの詳細 一般的な EtO 滅菌サイクルは、次の 3 つの主要な段階で構成されます。 プレコンディショニング この段階では、チャンバーを準備します。