チャンバー温度 & ETO滅菌器の湿度分布試験
エチレンオキシド滅菌器の使用可能なスペース内の内部表面温度を測定し、温度/湿度をマッピングする詳細な手順は、性能仕様に準拠するために不可欠です。
WhatsApp経由で問い合わせる ? ETO 滅菌器の製品を見るETO 滅菌器が規格に概説されている均一性要件を満たしていることを確認するには、正確な温度と湿度の分布テストが重要です。 ETO滅菌器の性能仕様。これらのテストにより、すべての負荷領域が効果的な滅菌に必要な条件に達し、維持されることが確認されます。
測定要件
に準拠した温度記録装置を使用してください。 温度精度 規格。加熱されたすべての内部表面の代表的な領域の温度を記録します。
センサーの配置
各加熱面に少なくとも 1 つの同期測定点を配置します (たとえば、6 つの加熱面に対して少なくとも 6 点)。さらに、加熱された内部表面積 5 m3 ごとに少なくとも 1 つの同期ポイントを設けてください。各センサーの正確な位置を文書化します。
試験条件: このテストは空のチャンバーでドアを閉めた状態で実行してください。ただし、滅菌中に通常使用される補助器具が存在する場合があります。メーカーが指定した予熱段階の後に記録を開始します。設定温度での最長滅菌サイクル以上の期間、加熱制御システムを大気圧でアクティブに維持します。 (スタンバイモードでのテストも可能です。)
結果は次の条件を満たす必要があります。 表面温度の均一性 すべての内部表面温度が維持されることを必要とする基準ですか?設定値+5℃。
センサー構成
温度および湿度センサーは、で定義されている精度を満たす必要があります。 温度精度 そして 相対湿度の精度。以下の表 C.1 に示すように、センサーの最小数はチャンバーの容積によって異なります。温度と湿度の両方の要件を考慮する場合は、より大きな計算値を使用してください。
テストの実行
チャンバーは空であり (補助装置は許可されています)、ドアは閉じられている必要があります。通常の滅菌サイクル中に、すべてのセンサーの位置で温度と湿度を測定し、記録します。安全のため、このテストではエチレンオキシドの代わりに無毒、不燃性のガスまたは混合ガスを使用することをお勧めします。
センサーの最小数 (表 C.1)
| チャンバー容積 (m3) | 分。温度センサー | 分。湿度センサー |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
記録されたデータは、使用可能な空間の温度均一性が次の条件を満たしていることを証明する必要があります。 使用可能な空間温度均一性 設定値から±3℃の要件。滅菌サイクル設計に従って適切なコンディショニングが行われていることを確認するために、湿度を監視する必要があります。
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WhatsApp でチャットする免責事項: この記事は、教育目的での一般的な温度と湿度の分布テスト手順をまとめたものです。常にメーカーの指示および特定の検証プロトコルに適用される規格に従ってください。