エチレンオキサイド滅菌器: 完全な性能仕様 & コンプライアンス

配管 & 接続

• 液体滅菌剤の配管は継ぎ目がなく、漏れのないものでなければなりません。
• 接合部（EOシリンダ接続部を除く）は溶接にて施工してください。
• ガス滅菌剤または蒸気を運ぶパイプには断熱が必要です。
• EO 用のフレキシブル チューブには、ステンレス鋼、PTFE 裏地、またはニトリルゴムを使用する必要があります。
• 媒体と流れの方向を明確に識別することが必須です。

ヴェポライザー & EO供給

• 気化器はチャンバーに入る前に EO を加熱します。加熱面は掃除可能でなければなりません。
• 気化後の EO ガス温度は 70°C を超えてはなりません。
• EO カートリッジまたはシリンダーを直接加熱することは禁止されています。
• 気化器へのEO供給ラインにはフィルター(?50μm)が設置されています。
• 重量ベースの投与: EO 充電量の ±5% 以内のスケール精度。

• チャンバー表面温度?設定値+5℃。
• 空のチャンバーの温度均一性: 設定値の ±3°C。
• 真空システムは -75 kPa 以下を達成する必要があります。
• リーク速度: 容積約 1 m3 に対して約 0.1 kPa/min。
• 騒音レベル?65dB(A)。
• アスベストフリーの断熱材。 55°C を超える表面は断熱する必要があります。

• クラス B 滅菌器には生物学的インジケーターの不活化が必要です。
• GB4793.1 / IEC 61010-2-040 に基づく電気的安全性。
• GB/T18268.1 に準拠した電磁両立性。
• 注入制御 (圧力、重量、または容量) に依存しない滅菌剤の検証。
• 保守のための故障診断対策。