ETO滅菌器の検査 & テスト方法: 完全な検証ガイド
エチレンオキシド滅菌器の詳細な段階的な検査手順 – 目視検査、寸法測定、材料検証、ドアの安全性、計装テスト、サイクル検証、規制遵守をカバーします。
WhatsApp経由で問い合わせる ? ETO 滅菌器の製品を見るエチレンオキシド滅菌器の厳格なテストは、エチレンオキシド滅菌器が規格で定義されている厳格な性能基準を満たしていることを確認するために不可欠です。 ETO滅菌器の性能仕様。以下の検査方法は、温度 5 ～ 40°C、相対湿度 80%、大気圧 70 kPa ～ 106 kPa、電源 AC380V、50Hz という制御された環境条件下で適用されます。
外観 & 構造（3.1）
目視、触覚確認、動作テストを行います。外観は、要件に応じて、滑らかで均一で、欠陥がない必要があります。 外観 & 構造。
チャンバー寸法 (3.2)
標準の測定ツールを使用して、チャンバーの長さ、幅、高さ、直径、容積を確認します。結果は以下に準拠する必要があります チャンバーの寸法。
材料の検証 (3.3)
メーカーの材料証明書を確認し、接続に関するドキュメントをテストしてください。テストポートとシールを目視検査します。すべてが準拠する必要があります 材質の適合性 そして 接続のテスト。
ヴェポライザーのクリーニング (3.4)
メーカーの洗浄手順に従い、加熱面が指定どおりに維持できることを確認してください。 気化器の洗浄。
配管 & 継手 (3.5)
シームレス構造、溶接接合部 (シリンダー接続を除く)、断熱材、および流れ方向のラベルを目視検査します。フレキシブルチューブの材質が検証されています。満たさなければなりません 配管 & 接続。
ドア & インターロックテスト(3.6)
設計図を検討し、ドアを手動および自動で操作し、プッシュプルゲージで操作力を測定します。シール、ロック機構、両開きドアのインターロックは次の条件を満たす必要があります。 ドアシステム & 安全インターロック。
サービス供給の検証 (3.7)
スチーム加湿方式の確認（蒸気加湿)、圧縮空気/ガスの乾燥および濾過 (圧縮空気 & 不活性ガスの供給)、フィルター定格 ?99.5% (0.3?m)空気 & 不活性ガスろ過)、およびスケール精度 (0.5 kg/m3 用量の ±5%) を含む EO 供給の完全性 (以下の通り) 滅菌剤の供給 & 投与。
騒音レベル (3.8)
完全な滅菌サイクルを実行します。高さ 1 m、主要騒音源 (前、後、左、右) から 1 m の距離で A 特性音圧を測定します。最大値は、次の規定に従って、?65 dB(A) でなければなりません。 騒音レベル。
断熱性 (3.9)
機能上必須のものを除き、55℃を超えるすべての表面がアスベストフリーの断熱材で覆われていることを目視および手動で確認します。要件は以下と一致します 断熱性。
計装検証では、インジケーター、レコーダー、および自動コントローラーが対象となります。 計装 & 自動制御。
故障シミュレーション (3.10.6)
各障害状態（センサーの破損、過熱、圧力偏差）を誘発し、視覚/聴覚アラーム、安全状態、ドアロックを確認します。で定義されているように動作する必要があります 障害処理。
サイクル & リークテストの検証 (3.11–3.12)
マニュアルに従って完全な滅菌サイクルと専用のリークテストサイクルを実行します。すべての位相、記録、リーク率が 0.3 kPa/min であることを確認します。 滅菌サイクルの段階 そして リークテストサイクル。
- 表面温度 – 付属書 C.1 によるテストは、次でなければなりません。設定値 +5°C (表面温度の均一性）。
- 使用可能空間温度 – 付属書 C.2 によるテスト、均一性 ±3°C (使用可能な空間温度均一性）。
- 真空能力 – -75 kPa 以下を達成し、-50 kPa および -75 kPa までの時間を記録します (真空性能）。
- リーク率 – 付属書 D に基づくテスト、?1 m3 チャンバーの場合、?0.1 kPa/min (リーク率）。
- 殺菌効果 – 生物学的指標を使用した附属書 E に基づく試験。クラス B は成長を示さなくてはなりません (生物学的指標の有効性）。
- 電気的安全性 – GB4793.1 および IEC 61010-2-040 に準拠 (電気の安全性）。
- 電磁両立性 – GB/T18268.1 に従ってテスト済み (電磁適合性）。
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WhatsApp でチャットする免責事項: この記事では、教育目的の一般的な検査手順について概説します。特定のテストプロトコルについては、該当する規格と製造元のマニュアルを常に参照してください。
